BIOmarcatori nei pazienti con asma grave in trattamento con omalizumab (BIOSAMOT)

Anti-IgE (omalizumab) ha dimostrato di essere una terapia aggiuntiva efficace per i pazienti con asma grave allergico. In questo studio osservazionale i pazienti di età superiore ai 18 anni con asma grave persistente non controllato sono selezionati per la terapia aggiuntiva con omalizumab. I pazienti erano trattati con alte dosi di ICS e avevano una storia documentata di 2-6 riacutizzazioni che richiedevano un trattamento con corticosteroidi sistemici (con >15 mg/die di prednisone o altri farmaci a dosi simili, per almeno 3 giorni). La dose individuale e la frequenza della somministrazione di omalizumab sono valutate dalla tabella dei dosaggi. I test di funzionalità polmonare e i questionari sull'asma (ACQ, AQLQ e RQLQ) vengono utilizzati allo scopo di valutare il miglioramento clinico dopo il trattamento con omalizumab. L'espettorato indotto (IS) e il condensato del respiro esalato (EBC) sono usati come semplici metodi non invasivi per monitorare i cambiamenti cellulari e biochimici nelle vie aeree. Vengono misurati la conta totale degli eosinofili nel sangue, la citologia IS, la periostina IS ed EBC e le concentrazioni di IL-6. Le analisi vengono eseguite all'ingresso e dopo 16, 52 e 104.156 settimane di trattamento con omalizumab.