Valutazione multicentrica dell'effetto della radiochirurgia iniziale sull'adenoma ipofisario secernente l'ormone della crescita residuo (MERGE)

L'acromegalia è spesso causata dall'adenoma ipofisario che secerne l'ormone della crescita (GH) e provoca cambiamenti anatomici nel corpo e vari disturbi metabolici causati dall'aumento del GH e del fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF1). Il trattamento chirurgico dei tumori ipofisari è lo standard di cura preferito, ma solo il 40-70% dei pazienti può essere trattato con il solo trattamento chirurgico. In molti casi, la resezione completa del tumore non è possibile e lo squilibrio ormonale persiste dopo l'intervento chirurgico. Dopo il trattamento chirurgico, sono necessari diversi trattamenti aggiuntivi per prevenire l'ipersecrezione di GH e normalizzare i livelli ematici di IGF-1.

Come trattamento di prima linea dopo la resezione chirurgica, ci sono tipicamente la terapia farmacologica e la radioterapia. I farmaci usati più comunemente sono l'octreotide e il lanreotide, che sono analoghi dell'ormone della crescita. Tuttavia, secondo le recenti linee guida, il tasso di remissione endocrina ottenuto dalla terapia farmacologica post-operatoria è solo del 17-35%. Sebbene siano in corso studi clinici per nuovi farmaci, l'onere dei costosi costi dei farmaci, le recidive durante l'interruzione del trattamento e gli effetti collaterali dei farmaci rimangono i principali inconvenienti. È necessario un intervento terapeutico per ridurre la dose e la durata della terapia, per prevenire la recidiva del tumore e per ottenere una rapida remissione endocrinologica.

La radiochirurgia stereotassica (SRS), come la radiochirurgia gamma knife, è stata attivamente introdotta in tutto il mondo per controllare i tumori ipofisari residui ed è stata applicata a più di 200 casi di acromegalia intrattabile. L'effetto di SRS sulla remissione endocrina nei pazienti che non hanno ricevuto la terapia endocrina è stato confermato in letteratura. In uno studio su 136 pazienti sottoposti a radioterapia preoperatoria seguita da più di 5 anni di follow-up, il 65,4% dei pazienti ha riportato remissione endocrina. Secondo la meta-analisi recentemente pubblicata, la SRS ha mostrato un controllo della crescita del tumore del 93-100% e una riduzione delle dimensioni entro 5-10 anni dopo l'intervento chirurgico. Il tasso di remissione endocrinologica è stato riportato essere del 40-60% a 5 anni.

Ad oggi, la SRS è stata raccomandata per il trattamento dei tumori ipofisari che secernono l'ormone della crescita nei casi in cui la rimozione chirurgica non è fattibile fin dall'inizio o se il trattamento farmacologico fallisce dopo la rimozione chirurgica. È stato eseguito solo lo studio retrospettivo della SRS e non è stato condotto alcuno studio prospettico. Tuttavia, molte istituzioni preferiscono già il trattamento preventivo SRS per il tumore residuo dopo l'intervento chirurgico e sono state praticate in molti pazienti. Pertanto, sono necessari studi clinici prospettici per stabilire le basi per la SRS iniziale e stabilire la strategia di trattamento per i pazienti che non hanno remissione endocrina dopo il trattamento chirurgico del tumore ipofisario secretorio di GH.