l'effetto del misoprostolo sulla perdita di sangue intraoperatoria durante l'operazione di miomectomia

. Tipo di studio: studio clinico prospettico in doppio cieco randomizzato controllato con placebo.

• Impostazione dello studio: questo studio sarà condotto nell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams.
• Periodo di studio: 6 mesi
• Popolazione dello studio: in questo studio verranno reclutati pazienti che frequentano il reparto di ginecologia presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams che hanno 25-50 anni con mioma uterino sintomatico

Metodologia

Tutte le donne saranno sottoposte a:

Anamnesi:

Include nome, età, occupazione, matrimonio e abitudini speciali, ultimo periodo mestruale, storia mestruale, storia della malattia attuale (sintomi correlati al mioma), eventuali disturbi medici ed eventuali precedenti interventi chirurgici.

Visita medica

Esame generale:

Include pressione sanguigna, frequenza cardiaca e temperatura corporea, indice di massa corporea, esame della testa e del collo Esame bilaterale degli arti inferiori.

Esame addominale:

Include:

1. Ispezione: tumefazione pelvico-addominale
2. Palpazione: superficie liscia o irregolare - mobilità - consistenza - dimensione - dolorabilità
3. Auscultazione: soufflé (aumento della vascolarizzazione)
4. Percussioni: ottusità

Esame locale:

Verrà eseguito un esame vaginale per rilevare il gonfiore uterino con movimento trasmesso alla cervice. se il movimento non è stato trasmesso alla cervice , ha rivelato tumefazione extrauterina , anche esame degli annessi Indagini Ecografia ( addominale / vaginale ), (isteroscopia , RM , D&C se indicato ) Indagini preoperatorie ( quadro completo del sangue, gruppo sanguigno , UR, ematocrito , Test di funzionalità renale , Test di funzionalità epatica , Glicemia casuale , Analisi delle urine Intervento

Tutte le donne saranno assegnate in modo casuale a:

Gruppo A (gruppo di studio) (25 pazienti): chi riceverà il placebo. due compresse placebo rettali della stessa dimensione e forma del misoprostolo.

Gruppo B (gruppo di controllo) (25 pazienti): chi riceverà 400 microgrammi (compressa 200mcg X 2) di misoprostolo per via rettale un'ora prima dell'operazione

In tutte le operazioni, l'addome viene inserito mediante un'incisione di Pfannenstiel. Le operazioni vengono eseguite dalla stessa squadra per evitare qualsiasi pregiudizio legato alle capacità chirurgiche. Il volume totale della perdita ematica intraoperatoria viene stimato misurando la quantità di sangue accumulato nel contenitore di aspirazione e la quantità di sangue sulla garza chirurgica mediante pesatura della garza, le garze chirurgiche vengono pesate prima e dopo l'intervento chirurgico utilizzando una scala precisa a 1 grammo e la differenza di peso è stata calcolata. Il peso di 1 grammo corrisponde a 1 ml di sangue.

Vengono registrati i dati vitali durante l'operazione e la durata dell'operazione (tempo dall'apertura del peritoneo fino alla sua chiusura). Il livello di emoglobina postoperatorio viene misurato per ciascun partecipante 24 ore dopo l'operazione. Vengono conservate registrazioni per qualsiasi trasfusione di sangue intraoperatoria o postoperatoria. Vengono documentati tutti gli eventi avversi postoperatori, incluso qualsiasi episodio febbrile (aumento della temperatura corporea fino o superiore a 38,5°C entro 24 ore dall'intervento). Verranno registrati anche i dati vitali postoperatori