het effect van misoprostol op intra-operatief bloedverlies tijdens myomectomie

. Type studie: prospectieve dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie.

• Studiesetting: Deze studie zal worden uitgevoerd in het Ain Shams University Maternity Hospital.
• Studieperiode: 6 maanden
• Studiepopulatie: Voor deze studie zullen patiënten worden gerekruteerd die naar de gynaecologieafdeling van het Ain Shams University Maternity Hospital gaan en die 25-50 jaar oud zijn met symptomatisch baarmoedermyoom

Methodologie

Alle vrouwen zullen worden onderworpen aan:

Geschiedenis nemen:

Het omvat naam, leeftijd, beroep, huwelijk en speciale gewoonten, laatste menstruatie, menstruatiegeschiedenis, geschiedenis van huidige ziekte (symptomen gerelateerd aan myoma), eventuele medische aandoeningen en eventuele eerdere operaties.

Inspectie

Algemeen onderzoek:

Het omvat bloeddruk, hartslag en lichaamstemperatuur, body mass index, hoofd- en nekonderzoek Bilateraal onderzoek van de onderste ledematen.

Abdominaal onderzoek:

Het bevat:

1. Inspectie: bekken-abdominale zwelling
2. Palpatie: glad of onregelmatig oppervlak - mobiliteit - consistentie - grootte - gevoeligheid
3. Auscultatie: soufflé (verhoogde vasculariteit)
4. Percussie: saaiheid

Lokaal onderzoek:

Vaginaal onderzoek zal worden gedaan om zwelling van de baarmoeder te detecteren met overgedragen beweging naar de baarmoederhals. als de beweging niet werd doorgegeven aan de cervix, onthulde het extra-uteriene zwelling, ook onderzoek van de adnexa Onderzoeken Echografie (abdominaal / vaginaal), (hysteroscopie, MRI, D&C indien geïndiceerd) Preoperatief onderzoek (volledig bloedbeeld, bloedgroep, RH, hematocriet , Nierfunctietest , Leverfunctietest , willekeurige bloedsuikerspiegel , urineanalyse Interventie

Alle vrouwen worden willekeurig toegewezen aan:

Groep A (studiegroep) (25 patiënten): wie krijgt placebo. twee rectale placebotabletten van dezelfde grootte en vorm als de misoprostol.

Groep B (controlegroep) (25 patiënten): die krijgt 400 microgram (tablet 200mcg X 2) misoprostol rectaal een uur voor de operatie

Bij alle operaties wordt de buik ingevoerd via een Pfannenstiel-incisie. De operaties worden uitgevoerd door hetzelfde team om eventuele vooringenomenheid met betrekking tot chirurgische vaardigheden te voorkomen. Het totale volume van intra-operatief bloedverlies wordt geschat door de hoeveelheid bloed te meten die zich ophoopt in de zuigcontainer en de hoeveelheid bloed op het chirurgische gaas door middel van gaasverzwaring. De chirurgische gaasjes worden voor en na de operatie gewogen met behulp van een schaal die nauwkeurig is op 1 gram en het gewichtsverschil werd berekend. Het gewicht van 1 gram wordt genomen als 1 ml bloed.

Vitale gegevens tijdens de operatie en de duur van de operatie worden geregistreerd (tijd vanaf het openen van het peritoneum tot het sluiten). Het postoperatieve hemoglobinegehalte wordt 24 uur na de operatie bij elke deelnemer gemeten. Er worden gegevens bijgehouden voor elke intra-operatieve of postoperatieve bloedtransfusie. Alle postoperatieve bijwerkingen, waaronder elke episode met koorts (stijging tot of meer dan 38,5 °C van de lichaamstemperatuur binnen 24 uur na de operatie) worden gedocumenteerd. Ook postoperatieve vitale gegevens worden geregistreerd