Rete della Carolina Heart Alliance per una maggiore equità (CHANGE)

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di mortalità e morbilità tra gli adulti della Carolina del Nord (NC) e degli Stati Uniti, tuttavia gli interventi di prevenzione delle CVD basati sull'evidenza sono spesso implementati in minima parte e scarsamente integrati nella comunità e nei contesti clinici. Per colmare questa lacuna, svilupperemo e testeremo una strategia multicomponente per aiutare le comunità a implementare efficacemente interventi basati sull'evidenza (EBI) per prevenire le CVD. Chiamiamo la nostra strategia strategia Carolina Heart Alliance Networking for Greater Equity (CHANGE). La strategia CHANGE si rivolgerà specificamente alla grande popolazione rurale sottoservita di NC, che è a maggior rischio di CVD a causa in parte di fattori di rischio comportamentali, tra cui l'inattività fisica, una dieta povera e l'uso del tabacco.

La strategia CHANGE è progettata per migliorare la diffusione e l'implementazione degli EBI CVD rafforzando i collegamenti tra clinica e comunità. Le cliniche hanno punti di forza nell'identificare le persone ad alto rischio di malattie cardiovascolari e prescrivere farmaci e cambiamenti comportamentali per mitigare il rischio. Tuttavia, le cliniche raggiungono solo coloro che cercano assistenza e la maggior parte delle cliniche non ha la capacità di fornire EBI per il cambiamento comportamentale. La salute pubblica ha punti di forza nell'attuazione di EBI sui cambiamenti comportamentali e ambientali nelle comunità in cui vivono le persone. Pertanto, l'obiettivo principale della strategia CHANGE è creare nuove strutture per sfruttare i punti di forza complementari delle cliniche e dei dipartimenti di sanità pubblica, ampliando così la portata e l'efficacia degli EBI sia clinici che comunitari. A causa del loro potenziale per raggiungere le popolazioni svantaggiate, gli operatori sanitari della comunità (CHW) sono al centro della strategia CHANGE. Lavorando come parte di una collaborazione clinica/sanità pubblica, i CHW forniranno un cambiamento comportamentale EBI (Heart-to-Health). Collegando e sfruttando le attività di prevenzione della salute pubblica e clinica, verranno create nuove opportunità per gli individui e le comunità per ridurre il rischio di CVD. I CHW saranno dotati di tablet che forniranno supporto decisionale per la fornitura di Heart-to-Health e faciliteranno i collegamenti tra cliniche, sanità pubblica e servizi di comunità. Collegare i servizi all'interno di sistemi complessi è impegnativo e molte buone idee falliscono a livello di implementazione. Pertanto, lo studio applicherà un disegno ibrido di efficacia-implementazione con un focus primario sull'effettiva implementazione della strategia CHANGE e un focus secondario sulla sua efficacia nel ridurre il rischio di CVD. Con il supporto e il contributo delle parti interessate della comunità, i ricercatori perfezioneranno la strategia CAMBIAMENTO (Anno 1), la testeranno in una comunità rurale scarsamente servita (Anni 2-3) e poi la replicheranno in una seconda comunità (Anni 4-5).

Guidati da costrutti chiave della scienza dell'implementazione53 e del modello di malattia cronica ampliato,54 gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti:

Obiettivo 1. Perfezionare la strategia di CAMBIAMENTO attraverso una ricerca formativa coinvolta dalla comunità per:

(a) identificare i servizi clinici e comunitari esistenti correlati alle CVD e gli ostacoli al loro utilizzo, (b) coinvolgere le parti interessate nella progettazione dei ruoli e dei sistemi dei CHW per integrare il loro lavoro all'interno della pratica clinica e della sanità pubblica e (c) valutare l'usabilità del tablet per il supporto alle decisioni e il trasferimento dei dati.

Obiettivo 2. Valutare l'attuazione e l'efficacia della strategia CHANGE. Obiettivo 2a. Utilizzare un approccio esplicativo con metodi misti sequenziali55 per valutare la strategia

(1) I migliori processi per coinvolgere i partner e sviluppare la capacità di pianificare e attuare gli EBI. (2) Efficacia nell'aumentare la portata degli EBI di salute pubblica correlati alle CVD.56 (3) Altri risultati dell'implementazione (fedeltà, costo, sostenibilità, accettabilità e fattibilità).53

Obiettivo 2b. Utilizzare un disegno di confronto pre-post per confermare l'efficacia di Heart-to-Health nel migliorare il rischio composito di malattia coronarica (outcome primario = Framingham Risk Score) e i relativi fattori di rischio: pressione sanguigna, lipidi nel sangue, qualità della dieta, attività fisica e consumo di tabacco.

Obiettivo 2c. Utilizzare un controllo abbinato, disegno di confronto pre-post per valutare gli effetti complessivi della strategia CHANGE sulla proporzione della popolazione a rischio totale della clinica che ha il colesterolo e la pressione sanguigna sotto controllo rispetto a tre cliniche di confronto abbinate.

Obiettivo 3. Pianificare la scalabilità della strategia CHANGE replicandola in una comunità aggiuntiva, identificando i suoi componenti principali,57,58 creando e diffondendo un kit di strumenti di replica e promuovendo l'adozione della strategia attraverso le molteplici reti cliniche, di salute pubblica e di ricerca di NC .

Il progetto CHANGE mira a reclutare 380 adulti che vivono o ricevono assistenza sanitaria nella contea di Hertford (fase I) o nelle contee di Edgecombe/Nash (fase II) e sono a rischio di malattie cardiovascolari. Gli investigatori hanno completato l'arruolamento nella contea di Herford e stanno per iniziare l'arruolamento a Edgecombe/Nash. Attraverso una serie di 4 sessioni di persona e 3 sessioni telefoniche, 2 CHW incontreranno adulti a rischio di CVD per fornire informazioni sulla salute, supporto nella definizione di obiettivi comportamentali e riferimenti alle risorse della comunità. Le attività di intervento dei CHW sono adattate dal curriculum Heart-to-Health basato sull'evidenza per il cambiamento del comportamento individuale. I risultati saranno misurati utilizzando i dati pre-post-di tutti i partecipanti arruolati, inclusi i dati del punteggio di rischio pre-post-CVD (Framingham Risk Score (FRS) o la malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD)) di un sottogruppo di partecipanti. I risultati del processo saranno valutati utilizzando uno strumento di tracciamento progettato specificamente per questo studio per facilitare la raccolta dei dati da parte dei CHW, la consegna degli interventi e le attività di gestione dei casi sul campo. Le interviste saranno condotte con i partecipanti al programma entro un mese dalla visita di studio finale per comprendere meglio la loro esperienza con il programma CHANGE.