Donatore positivo all'epatite C in riceventi negativi all'epatite C

Una volta che il donatore è stato accettato per il trapianto e il ricevente è stato arruolato nella pratica clinica innovativa, verrà richiesto lo stato del donatore HCV Ab per avviare il test della carica virale dell'RNA dell'HCV.

I dati dei donatori saranno registrati secondo la nostra pratica standard e come richiesto da UNOS. Il nostro team del Centro medico dell'Università del Maryland sarà responsabile dell'operazione del donatore secondo lo standard di cura.

Hep C Ab + NAT - Donatore a ricevente naïve Questo gruppo sarà monitorato come illustrato nella figura 1. Hep C Ab + NAT + Donatore a ricevente naïve I livelli di HCV RNA, biochimica epatica e funzionalità renale saranno misurati 3 giorni dopo il trapianto. Il genotipo dell'HCV sarà determinato dopo che l'RNA dell'HCV è > 1.000 UI/mL. I livelli di RNA dell'HCV saranno misurati settimanalmente dopo il trapianto fino all'inizio del trattamento per l'HCV.

A causa del rischio di riattivazione dell'HBV con la terapia con DAA, l'antigene di superficie dell'epatite B, l'anticorpo di superficie e lo stato dell'anticorpo centrale saranno determinati prima della terapia per l'HCV. Nei pazienti con una precedente esposizione all'HBV (es. anticorpo HBV core positivo), i livelli di antigene di superficie dell'epatite B saranno monitorati durante la terapia.

Tutti i pazienti saranno visitati nella clinica di epatologia entro 4 settimane dal trapianto per stabilire cure e follow-up.

Terapia HCV La terapia DAA verrà prescritta a tutti i pazienti secondo le linee guida congiunte AASLD e IDSA, dopo aver preso in considerazione l'organo trapiantato, la funzione renale e il genotipo HCV. Tutti i regimi escludono la somministrazione di ribavirina.

La terapia verrà iniziata il prima possibile (in attesa dell'inizio dell'assunzione orale e dell'approvazione dell'assicurazione) dopo il trapianto di organi.

Verranno prescritti i DAA, dopodiché i farmaci verranno poi consegnati a casa del paziente o al capezzale.

Se la terapia viene ritardata oltre l'appuntamento di 4 settimane con l'epatologia post-trapianto, verrà implementato un protocollo per monitorare l'infezione, il diabete mellito di nuova insorgenza, la glomerulonefrite e l'epatite colestatica grave. Questo protocollo includerà analisi del sangue settimanali per includere: CBC con differenziale, pannello della funzionalità epatica, pannello metabolico di base e studi sulla coagulazione.

Trapianto di fegato:

• Combinazioni a scelta:

• Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) - Genotipo 1-6
• Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) + Ribavirina - Genotipi 1, 4, 5, 6; VFG>30
• Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) + Ribavirina - Genotipi 1-6; VFG>30

Trapianto di rene:

• Combinazioni a scelta:

• Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) - genotipo 1-6
• Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir) - genotipo 1, 4; GFR>30 HCV Follow-Up HCV RNA, emocromo completo (CBC) e biochimica epatica saranno controllati 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo l'inizio della terapia. Nei pazienti precedentemente esposti all'HBV, l'antigene di superficie dell'HBV sarà seguito qualitativamente agli stessi intervalli.

L'RNA dell'HCV verrà anche controllato 12 settimane dopo il completamento della terapia per definire la cura o la risposta virologica sostenuta. Come parte del follow-up a lungo termine, l'RNA dell'HCV verrà controllato annualmente durante le visite di routine post-trapianto.

Se l'SVR non viene raggiunto, al partecipante verrà fornito gratuitamente un secondo e, se necessario, un terzo regime antivirale.

Trapianto, post-operatorio, follow-up dell'immunosoppressione Tutto sarà secondo lo standard di cura UMMC. A meno che non sia controindicato diversamente, sarà favorita l'immunosoppressione del tacrolimus, a causa delle interazioni farmaco-farmaco associate ai DAT e alla ciclosporina.