Pane "a basso contenuto di sale" come mezzo per ridurre il sale nella dieta e abbassare la pressione sanguigna (Saltbreads)

Breve background e contesto per lo studio:

Il piano d'azione globale dell'Organizzazione mondiale della sanità per la prevenzione e il controllo delle malattie non trasmissibili include un obiettivo globale volontario di una riduzione relativa del 30% dell'assunzione media di sale/sodio da parte della popolazione entro il 2025. Pane e salumi/lavorati contribuiscono collettivamente da circa un terzo al consumo totale di sale degli adulti in molti paesi occidentali. La riformulazione del pane in termini di contenuto di sale rimane una misura importante per contribuire a ridurre l'assunzione di sale da parte della popolazione. Pertanto, lo scopo di questo studio era di esaminare, utilizzando un progetto cross-over di 5 settimane, uno studio di intervento basato sul cibo, il potenziale per l'inclusione del pane "a basso contenuto di sale" come parte di una dieta pragmatica a ridotto contenuto di sale sulla pressione sanguigna (PA) negli adulti con pressione arteriosa da lieve a moderatamente elevata.

Progetto:

Lo studio consisteva in uno studio incrociato randomizzato sull'effetto dell'assunzione ridotta di sale o dell'assunzione abituale di sale per 5 settimane sulla pressione arteriosa (esito primario) e sui marcatori biochimici del metabolismo del calcio e delle ossa, nonché sui lipidi plasmatici (esiti secondari) in adulti con pressione arteriosa da lieve a moderatamente elevata.

I potenziali volontari sono stati sottoposti a screening per la pressione arteriosa nelle 3 settimane precedenti la fase di intervento dello studio durante la quale sono stati misurati settimanalmente la pressione arteriosa sistolica e diastolica da seduti e sono stati presi in considerazione quelli con pressione sistolica >120 e <160 mmHg o pressione diastolica >80 e <95 mmHg idoneo.

La fase di intervento dietetico della sperimentazione è stata progettata in due periodi dietetici successivi, ciascuno di 5 settimane. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale alla dieta a ridotto contenuto di sale o alla loro solita dieta a base di sale (controllo) per 5 settimane, seguita dal passaggio al regime dietetico alternativo per altre 5 settimane. Al basale (settimana 0), i soggetti hanno visitato l'Unità di studi sulla nutrizione umana all'interno dell'University College Cork in uno stato di digiuno e hanno misurato la loro pressione arteriosa. Prima della visita di riferimento, i soggetti hanno ricevuto istruzioni su come raccogliere un campione di urina delle 24 ore e sono stati forniti di un contenitore adatto per la raccolta. Il giorno della visita basale, i soggetti hanno portato il campione di urina delle 24 ore raccolto il giorno precedente e lo hanno depositato in una cella frigorifera dedicata a tali raccolte. Un campione di sangue è stato prelevato da ciascun soggetto tra le 08:30 e le 10:30 da un flebotomo esperto e sono state prese misure antropometriche tra cui altezza e peso. Ciascun soggetto ha compilato un questionario sulla salute e sullo stile di vita, che valutava l'attività fisica, la salute generale, l'abitudine al fumo e il consumo di alcol. Ai soggetti randomizzati per iniziare la dieta a ridotto contenuto di sale è stato chiesto di limitare il loro consumo di sale alimentare utilizzando una combinazione di consigli dietetici pragmatici nonché la sostituzione del pane e di un numero limitato di altri alimenti con alimenti equivalenti che avevano un contenuto di sale inferiore; questi sono stati forniti ai partecipanti. All'inizio del periodo di restrizione del sale, un nutrizionista ricercatore ha fornito ai soggetti un elenco dei comuni alimenti contenenti sale e gli è stato chiesto di limitarne il consumo, per quanto fattibile. I soggetti hanno ricevuto pane a fette marrone o bianco preparato internamente "a basso contenuto di sale (<0,3 g/100 g)" nonché margarina/burro senza sale e, se desiderato, hanno ricevuto carni per il pranzo senza aggiunta di sale (facoltativo ). Ai soggetti che hanno iniziato la sperimentazione con la dieta di controllo è stato permesso di seguire la loro dieta abituale, ma è stato chiesto loro di consumare un pane integrale a fette bianco o marrone prodotto in casa equivalente nella composizione alla versione a basso contenuto di sale ma con il suo contenuto di sale più tipico (1,2 g /100 grammi).

Durante la fase di intervento, ogni partecipante ha effettuato 2 ulteriori visite all'unità di studio, una ciascuna l'ultimo giorno del periodo dietetico 1 (settimana 5) e il periodo dietetico 2 (settimana 10). Durante queste visite, sono state effettuate misurazioni della PA e altre misure antropometriche, tra cui altezza e peso. Un campione di sangue a digiuno notturno è stato inoltre prelevato da ciascun partecipante tra le 08:30 e le 10:30 da un flebotomo qualificato e, in ciascuna delle visite, i soggetti hanno fornito un campione di urina delle 24 ore raccolto il giorno precedente. Dopo il prelievo di sangue, i partecipanti hanno ricevuto la colazione.

I partecipanti hanno incontrato settimanalmente il personale di ricerca per ricevere pane e margarina/burro senza sale, nonché salumi (ove applicabile), e in questi incontri il personale ha promosso il rispetto dell'intervento e ha incoraggiato il completamento del protocollo di studio.