Celiachia e stato vitaminico: valutazione dell'effetto dell'integrazione con un probiotico (VIVOMIXX®) in una coorte di pazienti celiaci (VIVOMIXX)

Saranno arruolati 90 pazienti con malattia celiaca che seguono una dieta priva di glutine. CRITERIO DI INCLUSIONE

• Celiachia (diagnosi effettuata secondo criteri ESPGHAN) CRITERI DI ESCLUSIONE
• Integrazione con pre/probiotici nei 3 mesi precedenti;
• Terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti;
• Comorbidità con altri disturbi gastrointestinali acuti (nei 3 mesi precedenti) o cronici
• Integrazione con vitamine del gruppo B per qualsiasi motivo

I pazienti arruolati verranno indirizzati al Servizio di Gastroenterologia Pediatrica dell'Ospedale San Paolo al momento dell'arruolamento (T0) e dopo la terapia di intervento (T1, + 4 mesi).

I pazienti saranno randomizzati in uno dei due bracci di intervento (VIVOMIXX una volta al giorno per 4 mesi rispetto al placebo una volta al giorno per 4 mesi).

VIVOMIXX® è un probiotico contenente 8 diversi ceppi di batteri: Streptococcus thermophilus DSM 24731, bifidobatteri (B. breve DSM 24732, B. longum DSM 24736, B. infantis DSM 24737) lattobacilli (L. acidophilus DSM 24735, L. plantarum DSM 24730, L. paracasei DSM 24733, L. delbrueckii subsp. bulgaricus DSM 24734). Ogni bustina contiene 450 miliardi di batteri, maltosio e biossido di silicio. VIVOMIXX® sarà donato gratuitamente dalla società MENDES S.A. - Lugano Svizzera.

In ogni momento verrà effettuata la valutazione clinica, la valutazione nutrizionale e l'analisi del sangue. La raccolta dei dati includerà:

• Pressione arteriosa sistemica;
• Misure antropometriche (altezza, peso, indice di massa corporea, circonferenza vita, plica tricipite)
• Valutazione clinica inclusa la presenza/assenza di stomatite aftosa orale
• Misura di acido chinolinico, serotonina, grelina (l'analisi sarà effettuata presso l'Istituto Malattie Infettive, Università La Sapienza, Roma).
• Dosaggio dei marcatori infiammatori (l'analisi sarà effettuata presso il Dipartimento di Scienze della Salute, Ospedale San Paolo).
• Metabolomica su campioni di feci (l'analisi sarà effettuata presso l'Università di Bologna, Dipartimento di Scienze e Tecnologie Agro-Alimentari, Cesena, con un finanziamento di MENDES S.A. - Lugano Switzerland).
• Analisi del sangue di routine tra cui conta completa delle cellule del sangue, vitamina B6, acido folico, vitamina B12, vitamina D 25'OH, glicemia a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, colesterolo LDL e HDL, apolipoproteina A1 e apolipoproteina B, trigliceridi, omocisteina, auto- anticorpi anti endomisio e anti-transglutaminasi,
• Test genetici per il gene MTHFR
• ESR, CRP altamente sensibile, IL6, TNFalfa, fibrinogeno
• Calprotectina fecale.