Enfermedad celíaca y estado vitamínico: evaluación del efecto de la suplementación con un probiótico (VIVOMIXX®) en una cohorte de pacientes celíacos (VIVOMIXX)

Se incluirán 90 pacientes celíacos que sigan una dieta sin gluten. CRITERIOS DE INCLUSIÓN

• Enfermedad celíaca (diagnóstico realizado según criterios ESPGHAN) CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• Suplementación con pre/probióticos en los 3 meses previos;
• Terapia antibiótica en los 3 meses previos;
• Comorbilidad con otros trastornos gastrointestinales agudos (en los 3 meses previos) o crónicos
• Suplementación con vitaminas del grupo B por cualquier motivo

Los pacientes incluidos serán derivados al Servicio de Gastroenterología Pediátrica del Hospital San Paolo en el momento de la inscripción (T0) y después de la terapia de intervención (T1, + 4 meses).

Los pacientes serán aleatorizados en uno de los dos brazos de intervención (VIVOMIXX una vez al día durante 4 meses versus placebo una vez al día durante 4 meses).

VIVOMIXX® es un probiótico que contiene 8 cepas diferentes de bacterias: Streptococcus thermophilus DSM 24731, bifidobacterias (B. breve DSM 24732, B. longum DSM 24736, B. infantis DSM 24737) lactobacilos (L. acidophilus DSM 24735, L. plantarum DSM 24730, L. paracasei DSM 24733, L. delbrueckii subsp. bulgaricus DSM 24734). Cada sobre contiene 450 billones de bacterias, maltosa y dióxido de silicio. VIVOMIXX® será cedido gratuitamente por la sociedad MENDES S.A. - Lugano Suiza.

En cada punto de tiempo se realizará una evaluación clínica, una evaluación nutricional y análisis de sangre. La recopilación de datos incluirá:

• presión arterial sistémica;
• Medidas antropométricas (altura, peso, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, pliegue cutáneo del tríceps)
• Evaluación clínica incluida la presencia/ausencia de estomatitis aftosa oral
• Medida de ácido chinolínico, serotonina, grelina (el análisis se realizará en el Istituto Malattie Infettive, Università La Sapienza, Roma).
• Dosificación de marcadores inflamatorios (los análisis se realizarán en el Departamento de Ciencias de la Salud, Hospital San Paolo).
• Metabolómica en muestras de heces (el análisis se realizará en la Universidad de Bolonia, Dipartimento di Scienze e Tecnologie Agro-Alimentari, Cesena, con un fondo financiero de MENDES S.A. - Lugano Suiza).
• Análisis de sangre de rutina que incluyen hemograma completo, vitamina B6, ácido fólico, vitamina B12, vitamina D 25'OH, glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, colesterol LDL y HDL, apolipoproteína A1 y apolipoproteína B, triglicéridos, homocisteina, auto- anticuerpo antiendomisio y antitransglutaminasa,
• Pruebas genéticas para el gen MTHFR
• VSG, PCR de alta sensibilidad, IL6, TNFalfa, fibrinógeno
• Calprotectina fecal.