- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04179240
Utilizzo di un questionario sui cartoni animati per migliorare il consenso dei bambini
27 novembre 2019 aggiornato da: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Utilizzo di un questionario sui cartoni animati per migliorare il consenso dei bambini: uno studio controllato randomizzato
In questo studio, verrà eseguito uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato per valutare l'efficacia di un questionario audio e di cartoni animati (AACQ) nel migliorare la comprensione del bambino e migliorare un atteggiamento positivo a partecipare alla donazione di campioni biospecifici non esemplare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, valuteremo l'efficacia di un questionario audio e di cartoni animati (AACQ) per migliorare la comprensione del bambino e migliorare un atteggiamento positivo per partecipare alla donazione di campioni non biospecifici.
Uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato verrà eseguito in alcuni ospedali in Cina.
A trecento bambini verrà chiesto in modo casuale di partecipare al nostro sondaggio per indagare la disponibilità e l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della donazione di campioni non campioni biospecifici. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo AACQ e al gruppo del questionario testuale (TQ).
Un test di conoscenza separato per valutare la quantità di conoscenza acquisita è incluso nei questionari.
Inoltre, verranno raccolti anche i dati demografici e le informazioni di base dei partecipanti.
Nel nostro studio attuale, miriamo a verificare se un audio e un cartone animato potrebbero aiutare il bambino a comprendere le informazioni sulla nostra ricerca sulla donazione di campioni biospecifici non esemplari, ridurre le differenze nella loro comprensione e utilizzare tali informazioni per prendere una decisione appropriata per se stessi.
Nel frattempo, esamineremo i fattori che possono influenzare la disponibilità di un bambino cinese a donare un campione non campione biospecifico prima della chirurgia pediatrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shijian Liu
- Numero di telefono: 86-21-38625637
- Email: liushijian@scmc.com.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shanshan Qiu
- Numero di telefono: 86-21-38626161
- Email: qiushanshan1101@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti senza evidenti difficoltà di comunicazione nei reparti di chirurgia pediatrica sono stati invitati a partecipare a questa indagine.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con evidenti difficoltà di comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di questionari audio e cartoni animati
Dopo una breve introduzione al nostro sondaggio, ai partecipanti (bambini) è stato chiesto di completare un questionario su una piattaforma professionale denominata "Wen juan xing app" (www.wjx.cn) con un questionario audio e animato.
L'animazione era un video animato di 8 minuti diviso in diverse parti in base a diverse domande.
La prima parte dell'animazione è stata l'introduzione del campione non esemplare biospecifico e il nostro sondaggio, mentre le altre parti hanno mostrato il contenuto del questionario sulla donazione di campioni non esemplare biospecifici in modo vivido.
La musica di sottofondo ha creato un'atmosfera rilassata e piacevole, e alcune immagini di cartoni animati sono state trasformate in opzioni di domanda per semplificare la comprensione e l'analisi dei dati.
|
ai partecipanti è stato chiesto di completare un questionario audio e un cartone animato su una piattaforma
|
Nessun intervento: gruppo di questionari testuali
Dopo una breve introduzione al nostro sondaggio, ai partecipanti (bambini) è stato chiesto di completare un questionario su una piattaforma professionale denominata "Wen juan xing app" (www.wjx.cn) con un questionario di testo.
|
|
Altro: Gruppo genitori
Dopo una breve introduzione al nostro sondaggio, ai partecipanti (genitori) è stato chiesto di completare un questionario su una piattaforma professionale denominata "Wen juan xing app" (www.wjx.cn) con un questionario di testo.
|
ai partecipanti è stato chiesto di completare un questionario audio e un cartone animato su una piattaforma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tassi di correzione
Lasso di tempo: 1 ora dopo aver completato il questionario
|
Alla fine del questionario è stato somministrato un test conoscitivo per valutare la comprensione acquisita dei campioni biospecifici non campioni donati
|
1 ora dopo aver completato il questionario
|
atteggiamenti verso campioni biospecifici non esemplari
Lasso di tempo: 1 ora dopo aver completato il questionario
|
l'atteggiamento dei bambini verso la donazione di un particolare tipo di campioni non biospecifici
|
1 ora dopo aver completato il questionario
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shijian Liu, Shanghai Children's Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCMCIRB-K2016069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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