Antagonismo SIRT-1 per la ricettività endometriale (SAFER)

Lo studio SAFER arruolerà donne con fallimento inspiegabile dopo il trasferimento di embrioni con embrioni euploidi. I soggetti devono avere embrioni euploidi esistenti per il trasferimento e risultare positivi al test SirT1 sulla biopsia endometriale. Per qualificarsi, devono avere un'età compresa tra 18 e 40 anni, avere una cavità uterina normale, nessuna malattia sistemica grave (diabete, lupus, cancro, ecc.) ed essere disposti a essere randomizzati al trattamento con un inibitore SirT1, EX-527 o placebo . Il farmaco verrà fornito e somministrato per 5 giorni prima del trasferimento dell'embrione, dopo l'inizio della terapia con progesterone. Il farmaco verrà interrotto 24 ore prima del trasferimento dell'embrione. Verranno utilizzati protocolli standard tra cui la somministrazione di progesterone, il controllo dell'hCG 8 giorni dopo il trasferimento, il monitoraggio ecografico della gravidanza e la registrazione degli esiti della gravidanza, con il tasso di natalità in tempo reale (LBR) come risultato primario di interesse. Prevediamo di arruolare 30 donne, con 15 soggetti per braccio. L'obiettivo di questo studio è dimostrare l'efficacia di uno specifico inibitore di SirT1 come trattamento primario dei difetti nella ricettività endometriale dovuti all'endometriosi.