Carcinoma adenoideo cistico e irradiazione con soli ioni di carbonio (ACCO)

I tumori cistici adenoidi sono tumori rari della regione della testa e del collo. Nonostante la loro lenta crescita, è spesso necessaria una nuova irradiazione a causa dell'elevato rischio metastatico. I pazienti vengono solitamente irradiati con fotoni o, come qui all'ospedale universitario di Heidelberg, con una combinazione di ioni carbonio e fotoni. Finora non sono disponibili dati dall'Europa per la sola irradiazione con ioni di carbonio. Il presente studio ACCO (Adenoid Cystic Carcinoma and Carbon ion Only irradiation), uno studio prospettico, in aperto, di fase II, a braccio singolo, avviato dallo sperimentatore, esaminerà quindi l'unica radioterapia degli ioni carbonio in questa entità tumorale. L'irradiazione viene applicata - significativamente più breve della terapia di combinazione - in circa 4 settimane (22 frazioni); i pazienti vengono seguiti per ulteriori 5 anni dopo l'inizio della terapia. Si prevede che gli ioni carbonio da soli aumentino i tassi di controllo locale del tumore dal 60% al 70% dopo 5 anni (criterio obiettivo primario di questo studio). Per rifiutare l'ipotesi nulla con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%, sono stati inclusi 175 pazienti (compreso un tasso di abbandono del 15%). I criteri obiettivi secondari sono la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, la tossicità acuta e tardiva e la qualità della vita.