Uno studio sulla riduzione e l'interruzione del trattamento del TKI (Imatinib, Nilotinib, Dasatinib e Bosutinib) (READIT)

La durata della fase di riduzione della dose sarà di 12 mesi. Questa fase avrà due stadi di 6 mesi, rispettivamente.

La dose di imatinib, nilotinib, dasatinib o bosutinib sarà ridotta del 25-50% nella prima fase e di un ulteriore 25% nella seconda fase.

• La dose iniziale di imatinib sarà di 400 mg al giorno. La dose sarà ridotta di 300 mg al giorno nella prima fase, di 200 mg al giorno nella seconda fase.
• La dose iniziale di nilotinib sarà di 300 o 400 mg due volte al giorno. La dose sarà ridotta di 400 mg al giorno nella prima fase, di 200 mg al giorno nella seconda fase.
• La dose iniziale di dasatinib sarà di 100 o 140 mg al giorno. La dose sarà ridotta di 50 mg al giorno nella prima fase, di 25 mg al giorno nella seconda fase.
• La dose iniziale di bosutinib sarà di 500 mg al giorno. La dose sarà ridotta di 300 mg al giorno nella prima fase, di 200 mg al giorno nella seconda fase.

Tutti i pazienti con risposta molecolare profonda stabile (almeno 2 anni) saranno inclusi nella fase di remissione senza trattamento (fase TFR). La durata della fase TFR sarà di 24 mesi.

I pazienti con LMC possono entrare nello studio già con TKI a dosi ridotte, se soddisfano i criteri di inclusione.

È possibile includere pazienti che hanno già ricevuto una terapia con dosi ridotte di TKI. La durata della terapia con TKI con dosi ridotte di 1 stadio deve essere di almeno 6 mesi, se le dosi di TKI soddisfano lo stadio 1. La durata della terapia con TKI con dosi ridotte di 2° stadio deve essere di almeno 6 mesi e la durata generale della terapia con TKI con dosi ridotte deve essere di almeno 12 mesi, se le dosi di TKI soddisfano lo stadio 2.