[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA degli Stati Uniti] (TaskTMS)

L'uso clinico standard di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (RTMS) per il disturbo depressivo maggiore (MDD) ha mostrato un'efficacia limitata. Un fattore che contribuisce può essere l'uso comune del targeting basato sul cuoio capelluto piuttosto che delle tecniche di neuronavigazione usando la risonanza magnetica funzionale (fMRI), che consentono un targeting più preciso e individualizzato delle reti cerebrali funzionali. I TM guidati dall'immagine possono spiegare la variabilità anatomica e può migliorare i risultati del trattamento.

Un altro approccio promettente è la combinazione di TMS con l'attivazione cognitiva concomitante della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC). Questo concetto, noto come stimolazione associativa accoppiata cognitiva, si basa sulla tradizionale stimolazione associativa accoppiata (PAS), in cui la stimolazione coordinata migliora la risposta corticale. In questo quadro, fornire TMS al DLPFC mentre i partecipanti si impegnano in un compito cognitivo attivante DLPFC potrebbe produrre una maggiore attivazione neurale rispetto a uno stimolo da solo. Ricerche precedenti suggeriscono che lo stato cognitivo o emotivo del cervello durante la stimolazione può modulare significativamente gli effetti TMS, sebbene non sia chiaro se questo miglioramento dipenda dal tipo di compito cognitivo o dalla grandezza dell'attivazione neurale.

Progettazione e procedura dello studio Questo studio pilota incentrato sul meccanismo si basa sul quadro dei criteri del dominio di ricerca (RDOC) per il controllo cognitivo. L'obiettivo principale è esaminare in che modo l'associazione di RTM con condizioni di attività specifiche influisce sull'attivazione e la connettività DLPFC.

I partecipanti (di età compresa tra 18 e 60 anni, volontari sani) subiranno quanto segue:

Visita di screening (2 ore): consenso e idoneità. Visita 1 - MRI di base (1 ora): i partecipanti subiscono una risonanza magnetica strutturale e funzionale per localizzare il "Target Fitzgerald" nel DLPFC. I dati verranno analizzati utilizzando FSL e neuronavigati usando il cervello.

Visita 2 - Sessione fMRI solo attività (2 ore): i partecipanti completano sia l'SST (attività cognitiva) che l'IASP (attività emotiva) nello scanner. Ogni attività contiene prove ad alto e basso carico e i partecipanti completano entrambe le attività (non sono assegnati all'uno o all'altro).

Visite 3 e 4 - sessioni TMS (2 ore ciascuna): in un design crossover randomizzato, i partecipanti completano l'attività IASP durante la ricezione

RTMS Active RTMS RTMS Queste sessioni verificano se l'abbinamento dell'attivazione cognitiva emotiva con TMS migliora la risposta corticale. Nota: i TMS non sono mai stati consegnati da soli che i partecipanti hanno sempre eseguito l'attività IASP durante la stimolazione.

Visite di interruzione di 2 settimane 5 e 6-Sessioni TMS di follow-up (2 ore ciascuna): i partecipanti ripetono l'attività IASP con la condizione di stimolazione alternativa (sham o attivo). I dati fMRI vengono nuovamente raccolti per valutare la post-stimolazione dell'attivazione e della connettività DLPFC.

Ogni sessione TMS utilizza:

Parametri di stimolazione: soglia del motore a riposo del 120% (RMT), tripletta 50 Hz scoppi a 5 Hz, 2s su / 8s di sconto, 600 impulsi per sessione (~ 3 min 9 sec in totale).

Scansioni di sonda: TMS a impulso singolo (120% RMT; 77 impulsi/sessione) all'interno dello scanner per misurare la reattività corticale.