Studio clinico di un sistema di denervazione renale ad ultrasuoni in pazienti con scompenso cardiaco

Criterio di inclusione :

• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni e di età inferiore a 85 anni al momento del consenso informato
• NYHA (New York Heart Association) classe II-III
• Sono trascorse più di 6 settimane dall'inizio dell'insufficienza cardiaca acuta o dall'esacerbazione acuta dell'insufficienza cardiaca cronica
• Il tasso di washout della scintigrafia cardiaca con MIBG [3 (meta)-iodobenzilguanidina] è superiore al 35%
• Pazienti che hanno continuato il trattamento dell'insufficienza cardiaca con lo stesso dosaggio e la stessa somministrazione per 4 settimane prima di ottenere il consenso informato

Criteri di esclusione :

• Pazienti con diabete mellito di tipo 1 o diabete mellito di tipo 2 non controllato (HbA1c: ≥ 8%)
• Pazienti il ​​cui eGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata) è inferiore a 40 ml/min/1,73 m^2 (formula di stima della Japanese Society of Nephrology)
• Pazienti con concomitante o precedente malattia autoimmune o infiammatoria intestinale
• Pazienti con una storia di grave malattia polmonare
• Pazienti con una storia di trapianto di cuore o VAD [dispositivo di assistenza ventricolare]
• Pazienti che ricevono reserpina, antidepressivi triciclici e labetalolo cloridrato (può essere utilizzato fino a 5 emivite prima che venga ottenuto il consenso informato)
• Pazienti in cura per il morbo di Parkinson o la demenza da corpi di Lewy
• Pazienti con una storia di eventi cardiovascolari gravi (infarto del miocardio, intervento di bypass coronarico, insufficienza cardiaca acuta che richiede ospedalizzazione) o eventi cerebrovascolari gravi (ictus, evento ischemico transitorio, accidente cerebrovascolare, ecc.) nei 3 mesi precedenti all'ottenimento del consenso informato
• Pazienti con fibrillazione atriale persistente
• Pazienti che utilizzano dispositivi medici impiantabili attivi
• Pazienti con malattie coronariche o dell'arteria carotidea che sono stati ritenuti necessari dal ricercatore principale / sub-ricercatore per sottoporsi a intervento chirurgico o PCI (intervento coronarico percutaneo) entro 6 mesi dall'ottenimento del consenso informato
• Pazienti con controindicazioni, reazioni anafilattiche inaccettabili o allergie incontrollabili ai mezzi di contrasto
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
• Pazienti la cui pressione arteriosa ambulatoriale (sistolica) è pari o inferiore a 100 mmHg al momento del test di screening