- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04792619
L'effetto degli esercizi scapolari nei pazienti con ictus
L'effetto degli esercizi scapolari sul controllo del tronco nei pazienti con ictus: uno studio randomizzato in doppio cieco
C'è una scarsità di ricerche sulla correlazione tra controllo posturale e funzione degli arti superiori. Si ritiene che l'analisi dei meccanismi dei deficit posturali e dei problemi correlati dia un'idea di qualsiasi avanzamento concepibile nelle future strategie riabilitative nei pazienti con ictus.
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto degli esercizi scapolari sulla stabilità scapolare e sul controllo del tronco. Abbiamo ipotizzato che gli esercizi scapolari correggano la posizione scapolare e migliorino il controllo posturale. Quindi il movimento di allungamento può essere applicato in modo controllato e fluido alla fine del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Isparta, Tacchino, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di ictus acuto, capacità di stare seduti senza supporto, presenza di emiparesi, stabilità clinica
Criteri di esclusione:
Disfunzione dell'articolazione della spalla dovuta a precedente malattia muscoloscheletrica, grave demenza, gravi disturbi visivi che non potevano essere corretti con gli occhiali, grave afasia, punteggio ≥ 3 sulla scala di Ashworth modificata e rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Controllo
|
I pazienti di entrambi i gruppi sono stati trattati con il programma di esercizi secondo il concetto di Bobath, pianificato tenendo conto delle esigenze funzionali dei sopravvissuti, tra cui stretching e facilitazione del muscolo gran dorsale, facilitazione dei muscoli addominali, esercizi di posizionamento, allenamento degli stabilizzatori della colonna lombare , portata funzionale della spalla in diverse direzioni.
Ai pazienti sono state fornite cinque sessioni di circa un'ora ciascuna
|
ACTIVE_COMPARATORE: Studio
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I pazienti di entrambi i gruppi sono stati trattati con il programma di esercizi secondo il concetto di Bobath, pianificato tenendo conto delle esigenze funzionali dei sopravvissuti, tra cui stretching e facilitazione del muscolo gran dorsale, facilitazione dei muscoli addominali, esercizi di posizionamento, allenamento degli stabilizzatori della colonna lombare , portata funzionale della spalla in diverse direzioni.
Ai pazienti sono state fornite cinque sessioni di circa un'ora ciascuna
Ai pazienti inclusi nel gruppo di studio sono stati eseguiti esercizi scapolari isometrici in posizione seduta ea 90° di flessione della spalla e 90° di abduzione della spalla.
I pazienti sono stati esercitati da un fisioterapista utilizzando la contrazione isometrica in protrazione e retrazione da un fisioterapista.
Le contrazioni isometriche sono durate 5 secondi e ogni esercizio è stato ripetuto 2x15 volte.
È stato concesso un minuto di riposo tra le serie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mobilità scapolare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Distanza tra il bordo mediale della scapola e la colonna vertebrale
|
12 mesi
|
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 12 mesi
|
capacità di controllo posturale del tronco
|
12 mesi
|
Test di controllo del tronco
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Controllo del tronco
|
12 mesi
|
Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
valutare il livello di disabilità durante le attività della vita quotidiana
|
12 mesi
|
Raggiungere il test delle prestazioni
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Raggiungere le prestazioni
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/81392
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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