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Reparixin nella polmonite da COVID-19 - Efficacia e sicurezza

5 gennaio 2024 aggiornato da: Dompé Farmaceutici S.p.A

Studio sull'efficacia e la sicurezza di Reparixin nel trattamento di pazienti ospedalizzati affetti da polmonite da COVID-19

  • Obiettivi dello studio di fase 2: efficacia e sicurezza del trattamento con Reparixin rispetto al braccio di controllo in pazienti adulti con polmonite grave da COVID-19
  • Obiettivi dello studio di fase 3: efficacia e sicurezza del trattamento con Reparixin rispetto al braccio di controllo in pazienti adulti con polmonite da COVID-19 moderata o grave

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico è uno studio multicentrico adattivo di fase 2/3, randomizzato e controllato sull'efficacia e la sicurezza di Reparixin nel trattamento di pazienti ospedalizzati con polmonite da COVID-19. Si prevede di arruolare 48 pazienti nella Fase 2 e si prevede di arruolare un totale stimato di 111 pazienti fino alla fine della Fase 3, con una randomizzazione 2:1 Reparixin vs Controllo (Standard di cura).

Nel segmento di fase 2 di questo studio, i pazienti sono randomizzati 2:1 a Reparixin compresse orali 1200 mg (Gruppo 1, trattamento attivo) o standard di cura (Gruppo 2, braccio di controllo). In caso di peggioramento (es. necessità di terapia intensiva e/o ventilazione meccanica) dopo le prime 24 ore, ai pazienti viene offerto un farmaco di soccorso senza alcuna restrizione da parte dello sponsor e completamente basato sul giudizio dei loro medici.

Nel segmento di fase 3 di questo studio, è previsto che i pazienti vengano randomizzati 2:1 a Reparixin o allo standard di cura. Il progetto della Fase 3 sarà rivalutato e deciso sulla base dei risultati della Fase 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-900
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de São Paulo
  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20100
        • Ospedale San Paolo
      • Milan, Lombardy, Italia, 20100
        • Ospedale San Raffaele
      • Varese, Lombardy, Italia
        • Ospedale di Varese

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione della fase 2:

    1. Età dai 18 ai 90 anni.
    2. Diagnosi confermata di COVID-19
    3. Almeno uno dei seguenti: # Distress respiratorio, RR ≥ 30 respiri/min senza ossigeno; # Pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2) / Frazione di ossigeno inspiratorio (FiO2) >100 <300 mmHg

    (1 mmHg = 0,133 kPa). 4. L'imaging del torace conferma il coinvolgimento polmonare e l'infiammazione. 5. Stato infiammatorio come documentato da almeno uno dei seguenti: lattato deidrogenasi (LDH) > intervallo normale, proteina C-reattiva (CRP) ≥ 100 mg/L o IL-6 ≥ 40 pg/mL, ferritina sierica ≥ 900 ng/mL, XDP >20 mcg/ml.

  • Criteri di inclusione della fase 3: come sopra; altri criteri TBD basati sui risultati della Fase 2.

Criteri di esclusione:

• Criteri di esclusione della fase 2/3:

  1. Impossibile ottenere il consenso informato.
  2. Grave disfunzione epatica (punteggio Child Pugh ≥ C o AST> 5 volte il limite superiore); Grave disfunzione renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata ≤ 30 ml / min / 1,73 m2) o ricevere terapia sostitutiva renale continua, emodialisi o dialisi peritoneale.
  3. Pazienti con ipersensibilità all'ibuprofene o a più di un farmaco antinfiammatorio non steroideo o a più di un farmaco appartenente alla classe dei sulfamidici (es. sulfametazina, sulfametossazolo, sulfasalazina, nimesulide o celecoxib; ipersensibilità agli antibiotici sulfanilamide da soli, ad es. sulfametossazolo, non si qualifica per l'esclusione)
  4. Sanguinamento grave e attivo come emottisi, sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento del sistema nervoso centrale e epistassi entro 1 mese prima dell'arruolamento.
  5. Donne in gravidanza e in allattamento e coloro che stanno pianificando una gravidanza.
  6. Partecipazione ad altri studi clinici interventistici con medicinali sperimentali, non considerati idonei per questo studio dai ricercatori.
  7. Al momento dell'arruolamento, pazienti non in una condizione clinica compatibile con la somministrazione orale del farmaco in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Droga: Standard di sicurezza
Standard di sicurezza
Altri nomi:
  • Controllo
Sperimentale: Reparixina
Reparixin compresse orali 1200 mg TID per 7 giorni
Droga: Reparixina
Reparixin è stato somministrato tramite compresse orali da 1200 mg TID per 7 giorni. In caso di miglioramento, il trattamento può essere prolungato a discrezione dello sperimentatore fino a un massimo di 21 giorni di trattamento in totale o dimissione in tempo reale dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Altri nomi:
  • Repertassina L-lisina sale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 2 - Percentuale di partecipanti con endpoint composito di eventi clinici
Lasso di tempo: Fino al giorno 1

L'evento composito è definito come l'insorgenza di almeno uno dei seguenti eventi:

  • fabbisogno di ossigeno supplementare basato su un peggioramento del rapporto PaO2/FiO2,
  • uso di ventilazione meccanica invasiva,
  • ricovero in Unità di Terapia Intensiva (ICU),
  • uso di un farmaco di salvataggio per qualsiasi motivo. Si noti che nel tipo di misura "numero" è in realtà un "tasso" di pazienti. Il tasso si riferisce a un tasso di risposta binomiale mentre gli IC al 95% sono stimati utilizzando il metodo di Clopper-Pearson
Fino al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 2 - Percentuale di pazienti con miglioramento del punteggio di gravità clinica (come raccomandato dall'OMS per gli studi COVID) di almeno due punti
Lasso di tempo: Al giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento, EOT), EOS (fine dello studio, cioè 7±3 giorni dopo EOT)

I cambiamenti nel punteggio di gravità clinica sono definiti come il tempo al miglioramento clinico di due punti dal momento della randomizzazione su una scala ordinale a sette categorie o dalla dimissione in tempo reale dall'ospedale, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. La scala ordinale a sette categorie era così composta: 1) non ricoverato, con ripresa delle normali attività; 2) non ricoverato, ma impossibilitato a riprendere le normali attività; 3) ricoverato in ospedale, che non necessita di ossigeno supplementare; 4) ospedalizzato, che richiede ossigeno supplementare; 5) ospedalizzato, che richiede ossigenoterapia ad alto flusso, ventilazione meccanica non invasiva o entrambi; 6) ospedalizzato, che richiede ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), ventilazione meccanica invasiva o entrambe; e 7) morte. Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato. Un soggetto è considerato "migliorato" con un miglioramento del punteggio di gravità clinica di almeno due punti rispetto alla randomizzazione o alla dimissione dal vivo dall'ospedale.

n sono i soggetti migliorati in ogni punto temporale rispetto al basale.
Al giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento, EOT), EOS (fine dello studio, cioè 7±3 giorni dopo EOT)
Fase 2 - Percentuale di soggetti migliorati nella gravità della dispnea, valutata mediante scala Liker
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento, EOT), 7±3 giorni dopo il periodo di trattamento (fine dello studio, EOS)
La gravità della dispnea può essere misurata attraverso la scala Liker. La scala Liker viene utilizzata come segue: il paziente valuta la sua respirazione attuale rispetto a quando ha iniziato il farmaco (da -3 a 3). "0" = nessun cambiamento, "1" = minimamente migliore, "2" = moderatamente migliore, "3" = notevolmente migliore, "-1" = minimamente peggiore, "-2" = moderatamente peggiore, "-3" = notevolmente peggio. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato. N è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione della scala di gravità della dispnea in ciascun punto temporale. n è il numero di soggetti migliorati in ogni momento rispetto alla randomizzazione.
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento, EOT), 7±3 giorni dopo il periodo di trattamento (fine dello studio, EOS)
Fase 2 - Variazione rispetto al basale della gravità della dispnea, valutata dalla scala VAS
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento, EOT), 7±3 giorni dopo il periodo di trattamento (fine dello studio, EOS)
La gravità della dispnea viene misurata anche attraverso la scala VAS. La scala VAS viene utilizzata come segue: il paziente traccia una linea orizzontale su un grafico assiale (da 0 a 100) per mostrare il grado di come si sente riguardo alla respirazione. Il numero "0" equivale al peggior respiro che il paziente abbia mai sentito e il numero "100" equivale al migliore che abbia mai sentito. N è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione della scala di gravità della dispnea in ciascun punto temporale. n è il numero di soggetti migliorati in ogni momento rispetto alla randomizzazione.
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento, EOT), 7±3 giorni dopo il periodo di trattamento (fine dello studio, EOS)
Cambiamenti dal basale della temperatura corporea a qualsiasi punto temporale post-basale
Lasso di tempo: Basale, Giorno 1, Giorno 2, Settimana 1, EOT e EOS

Sono state valutate le variazioni della temperatura corporea media dal basale a qualsiasi punto temporale post-basale.

n è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione della temperatura corporea in ogni momento.
Basale, Giorno 1, Giorno 2, Settimana 1, EOT e EOS
Fase 2 - Percentuale di soggetti peggiorati, durante il trattamento con ossigeno supplementare, dalla randomizzazione in base a PaO2/FiO2
Lasso di tempo: Al giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)

Quantità cumulativa di trattamento con ossigeno (L) = Somma di tutte le quantità (L) nel modulo TRATTAMENTO CON OSSIGENO CONCOMITANTE, dalla randomizzazione al punto temporale di interesse.

Secondo PaO2/FiO2, la classificazione è "lieve" se 200 <= PaO2/FiO2 < 300 mmHg, "moderata" se 100 <= PaO2/FiO2 < 200 mmHg, "grave" se PaO2/FiO2 < 100 mmHg. Un paziente con ARDS (PaO2/FiO2<300 mmHg) è considerato 'peggiorato' in caso di diminuzione di PaO2/FiO2 di almeno un terzo (-33,3%) rispetto al valore basale di PaO2/FiO2.

NOTA che: N è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione del rapporto PaO2/FiO2 in ciascun punto temporale. Mentre n è il numero di soggetti peggiorati in ogni momento rispetto alla randomizzazione, espresso in percentuale.
Al giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Fase 2 - Percentuale di soggetti peggiorati, durante il trattamento con ossigeno supplementare, dalla randomizzazione in base alla classificazione del sistema di erogazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Durata somministrazione ossigeno (ore) = Data/ora fine somministrazione - Data/ora inizio somministrazione / 60. N è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione della Classificazione dell'Oxygen Delivery System in ogni momento. n è il numero di soggetti peggiorati in ogni momento, espresso in percentuale, rispetto alla randomizzazione. Secondo l'Oxygen Delivery System, la classificazione è "invasiva" se c'è ventilazione medicinale invasiva o ECMO, altrimenti "alto flusso" se c'è cannula nasale ad alto flusso o BIPAP o CPAP, altrimenti "basso flusso" se c'è cannula nasale o maschera quindi Classe=Classificazione a basso flusso. Un paziente è considerato "peggiorato" dopo il basale se c'è un aumento del livello di gravità all'interno della classificazione del sistema di erogazione dell'ossigeno (invasivo > flusso elevato > flusso basso).
giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Fase 2 - Durata cumulativa dell'ossigeno durante lo studio
Lasso di tempo: Settimana 1, EOT, EOS
Questo risultato valuta la durata cumulativa dell'ossigeno durante lo studio. N è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione del rapporto PaO2/FiO2 o la classificazione del sistema di erogazione dell'ossigeno in ciascun momento. n è il numero di soggetti peggiorati in ogni momento rispetto alla randomizzazione.
Settimana 1, EOT, EOS
Fase 2 - Quantità cumulativa di ossigeno durante lo studio
Lasso di tempo: Settimana 1, EOT e EOS

In questo endpoint viene valutata la quantità cumulativa di ossigeno necessaria in ogni singolo punto temporale.

N è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione del rapporto PaO2/FiO2 o la classificazione del sistema di erogazione dell'ossigeno in ciascun momento. n è il numero di soggetti peggiorati in ogni momento rispetto alla randomizzazione.
Settimana 1, EOT e EOS
Fase 2 - Percentuale di soggetti che richiedono l'uso della ventilazione meccanica, complessiva
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
La percentuale insieme all'intervallo di confidenza al 95% (formula di Clopper-Pearson) dei soggetti che necessitano di ventilazione meccanica viene calcolata e confrontata. N è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione dell'utilizzo della ventilazione meccanica. n è il numero, espresso in percentuale, di soggetti che necessitano di ventilazione meccanica, complessivamente.
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Fase 2 - Durata cumulativa dell'uso della ventilazione meccanica, complessiva
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)

Durata cumulativa della ventilazione meccanica (in ore) = Somma della durata della ventilazione meccanica (ore) in forma di ventilazione meccanica, dalla randomizzazione al punto temporale di interesse.

Durata ventilazione meccanica (ore) = Data/ora fine - Data/ora inizio / 60. n è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione dell'utilizzo della ventilazione meccanica
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Fase 2 - Percentuale di soggetti con necessità di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Viene calcolata e confrontata la percentuale, insieme all'intervallo di confidenza al 95% (formula di Clopper-Pearson), dei soggetti che richiedono il ricovero in terapia intensiva. N è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione del bisogno di ricovero in terapia intensiva.
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Fase 2 - Degenza cumulativa in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Settimana 1, EOT, EOS
La degenza cumulativa in terapia intensiva è stata valutata in diversi momenti e misurata in giorni
Giorno 1, Giorno 2, Settimana 1, EOT, EOS
Fase 2 - Estensione del danno polmonare per gravità e per punto temporale
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)

Le estensioni del danno polmonare sono valutate mediante TC toracica o Rx. Questo danno può essere come segue: "nessuno", "traccia", "lieve", "moderato" o "severo".

N è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione dell'estensione del danno polmonare in ciascun punto temporale.
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Fase 2 - Essudazione polmonare per gravità e per punto temporale
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)

L'essudazione polmonare viene valutata mediante TC o Rx del torace. Questo può essere il seguente: "nessuno", "traccia", "lieve", "moderato" o "grave".

N è il numero di soggetti per i quali è disponibile la valutazione dell'estensione del danno polmonare in ciascun punto temporale.
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Fase 2 - Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)

La PaO2 misura la pressione dell'ossigeno disciolto nel sangue e la capacità dell'ossigeno di passare dallo spazio aereo dei polmoni al sangue.

Normalmente, la PaO2 è compresa tra 75 e 100 mmHg (a livello del mare). Livelli inferiori indicano una quantità insufficiente di ossigeno che scorre dagli alveoli al sangue. Si noti che una percentuale significativa di pazienti in entrambi i gruppi non ha avuto valutazioni post-basale della PaO2.
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Fase 2 - Variazione rispetto al basale della saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
SpO2 misura la quantità di emoglobina che trasporta ossigeno nel sangue rispetto alla quantità di emoglobina che non trasporta ossigeno. Gli intervalli normali accettabili per i pazienti senza patologia polmonare vanno dal 95 al 99%.
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Fase 2 - Rapporto tra pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2) e frazione di O2 inspiratorio (FiO2) [rapporto PaO2/FiO2]
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Il rapporto PaO2/FiO2 è il rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2 in mmHg) e la frazione di ossigeno inspirato (FiO2 espressa come frazione, non come percentuale) noto anche come indice di Horowitz, indice di Carrico e (più opportunamente) P /F al livello del mare, il normale rapporto PaO2/FiO2 è ~ 400-500 mmHg (~ 55-65 kPa).
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Fase 2 - Variazione rispetto al basale della proteina reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)
Per un test CRP standard, una lettura normale è inferiore a 10 milligrammi per litro (mg/L). Livelli compresi tra 10 mg/L e 100 mg/L sono moderatamente elevati e di solito sono dovuti a un'infiammazione più significativa da una causa infettiva o non infettiva. Lo stato infiammatorio è documentato dalla proteina C-reattiva (CRP) ≥ 100 mg/L.
Basale, giorno 1, giorno 2, settimana 1, giorno 21 (fine del trattamento), follow-up (FU) (7±3 giorni dopo il periodo di trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dompé Farmaceutici S.p.A

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorenzo Piemonti, MD PhD, Ospedale San Raffaele
  • Investigatore principale: Alberto Zangrillo, MD PhD, Ospedale San Raffaele

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REPAVID-19
  • 2020-001645-40 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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