Terapia adiuvante con esketamina per pazienti con disturbo depressivo maggiore in comorbidità con dolore viscerale cronico

La ketamina è un anestetico dissociativo e un potente analgesico. A basse dosi, la ketamina può desensibilizzare la via centrale del dolore e modulare i recettori degli oppioidi. Gli studi hanno generalmente rilevato che l'uso preoperatorio di ketamina può ridurre il consumo di oppioidi di circa il 50% e che dosi subanestetiche hanno un rapido effetto antidepressivo, in particolare la depressione refrattaria. Gli studi hanno confermato che l'esketamina, l'enantiomero S (+) della ketamina, ha una maggiore affinità per i recettori NMDA, che possono ottenere lo stesso effetto a dosi più piccole. Mentre l'incidenza degli effetti collaterali neuropsichiatrici è significativamente inferiore. Il 4 marzo 2019, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato per la prima volta l'esketamina spray nasale con un nuovo meccanismo d'azione per il trattamento di pazienti adulti con depressione refrattaria. Sulla base degli effetti analgesici e antidepressivi della ketamina, i ricercatori ipotizzano che l'esketamina possa essere efficace per i pazienti con depressione in comorbidità con dolore viscerale cronico. Al momento, le prove di ricerca in questo settore sono relativamente carenti. Pertanto, questo studio si propone di esplorare la differenza nell'efficacia e nella sicurezza di esketamina come terapia adiuvante e farmaco di controllo positivo-pregabalin in pazienti con dolore viscerale cronico e depressione in comorbidità.

Descrizione dettagliata: in base ai criteri di inclusione e ai criteri di esclusione, selezionare i pazienti con depressione in comorbidità con dolore viscerale cronico.

Periodo di filtraggio e raggruppamento: durante questa fase, il paziente firmerà un modulo di consenso informato, quindi condurrà una valutazione clinica strutturata per determinare se soddisfa il "disturbo depressivo" nei criteri diagnostici del DSM-IV-TR. Secondo l'ICD-11, determinare se i pazienti hanno dolore viscerale cronico.

Periodo di trattamento acuto: randomizzare i pazienti nei seguenti gruppi di trattamento: somministrazione endovenosa di esketamina (3 gruppi, 0,125, 0,25, 0,50 mg/kg) ， e duloxetina è co-somministrata per via orale. Le capsule di pregabalin sono state somministrate in combinazione con duloxetina per via orale.

periodo di osservazione: dopo 2 settimane, il trattamento con esketamina è stato interrotto e l'osservazione è stata continuata per 2 settimane. Mantenere il trattamento con duloxetina e pregabalin.