Esketamin adjuverende terapi til patienter med kronisk visceral smerte Comorbid svær depressiv lidelse

Ketamin er et dissociativt anæstetikum og et kraftigt smertestillende middel. Ved lave doser kan ketamin desensibilisere den centrale smertevej og modulere opioidreceptorer. Undersøgelser har generelt fundet, at præoperativ brug af ketamin kan reducere opioidforbruget med ca. 50%, og sub-anæstesiske doser af det har en hurtig antidepressiv effekt, især refraktær depression. Undersøgelser har bekræftet, at esketamin, S(+)-enantiomeren af ​​ketamin, har en stærkere affinitet til NMDA-receptorer, som kan opnå samme effekt ved mindre doser. Mens forekomsten af ​​neuropsykiatriske bivirkninger er væsentligt lavere. Den 4. marts 2019 godkendte U.S. Food and Drug Administration (FDA) første gang esketamin-næsespray med en ny virkningsmekanisme til behandling af voksne patienter med refraktær depression. Baseret på de analgetiske og antidepressive virkninger af ketamin, spekulerer efterforskerne i, at esketamin kan være effektiv til patienter med kronisk visceral smerte comorbid depression. På nuværende tidspunkt mangler forskningsbeviset på dette område relativt. Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske forskellen i effektiviteten og sikkerheden af ​​esketamin som en adjuverende terapi og positiv kontrol lægemiddel-pregabalin hos patienter med kronisk visceral smerte comorbid depression.

Detaljeret beskrivelse: I henhold til inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne skal du vælge patienter med kronisk visceral smerte komorbid depression.

Filtrerings- og grupperingsperiode: I denne fase vil patienten underskrive en informeret samtykkeerklæring og derefter udføre en struktureret klinisk evaluering for at afgøre, om den opfylder den "depressive lidelse" i DSM-IV-TR diagnostiske kriterier. Ifølge ICD-11 skal du afgøre, om patienterne har kroniske viscerale smerter.

Akut behandlingsperiode: Randomiser patienter i følgende behandlingsgrupper: intravenøs administration af esketamin (3 grupper, 0,125, 0,25, 0,50 mg/kg), og duloxetin administreres samtidigt oralt. Pregabalinkapsler blev administreret kombineret med duloxetin oralt.

Observationsperiode: Efter 2 uger blev esketaminbehandling afbrudt, og observation blev fortsat i 2 uger. Oprethold duloxetin- og pregabalinbehandling.