Farmacocinetica del paclitaxel in correlazione con gli eventi avversi nei pazienti oncologici con e senza compromissione epatica

Criterio di inclusione:

• Pazienti con tumore maligno non ematopoietico istologicamente accertato (tumore ovarico, mammario e polmonare).
• Età compresa tra i 18 e i 70 anni
• Almeno 4 settimane di intervallo tra l'ultima dose del precedente protocollo chemioterapico e la registrazione (6 settimane in caso di trattamento con carboplatino).
• Velocità di filtrazione glomerulare > 60 ml/min
• Performance status 0-2 dell'Eastern Cooperative Oncology Group, aspettativa di vita > 12 settimane, adeguata funzionalità del midollo osseo [conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1 X 109 e piastrine ≥ 100 X 109]
• Paziente accessibile per trattamento e follow-up e consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Trattamento precedente con paclitaxel o altri taxani.
• Neurotossicità motoria o sensoriale preesistente > grado 2 secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
• Infezione attiva o altra grave condizione medica di base (incluse precedenti reazioni allergiche al Paclitaxel o ai componenti del farmaco), demenza o stato mentale significativamente alterato, metastasi cerebrali o epatiche sintomatiche, anamnesi di aritmie atriali o ventricolari o insufficienza cardiaca congestizia anche se controllata dal medico, anamnesi di infarto miocardico documentato clinicamente ed elettrocardiograficamente.
• L'uso simultaneo di farmaci, integratori alimentari o altri composti noti per inibire influenza la farmacocinetica del paclitaxel.
• Pazienti con prelievo di sangue difficile.