INTENT-Muscolo (Un sottostudio di INTENT)

Sfondo: I pazienti in condizioni critiche possono sperimentare una debilitante perdita di massa e forza muscolare, che porta a sostanziali compromissioni funzionali sia durante che molto tempo dopo il ricovero. Poco si sa su quali terapie possano attenuare il deterioramento della salute muscolare (massa muscolare e qualità muscolare) in questo contesto, ma si ritiene che la nutrizione sia importante, in base alla risposta fisiologica alla malattia critica.

Lo studio randomizzato controllato (RCT) attualmente in fase di reclutamento "Terapia nutrizionale intensiva rispetto alle cure abituali negli adulti critici" (ClinicalTrials.gov Identificatore: NCT03292237) è il primo studio multicentrico a fornire un intervento nutrizionale individualizzato per la durata del ricovero ospedaliero in pazienti critici. La combinazione delle più promettenti e innovative tecniche al letto del paziente per misurare oggettivamente la salute muscolare (tecnologia della bioimpedenza e ultrasuoni) con un intero intervento nutrizionale ospedaliero non è mai stata fatta prima e fornirà dati cruciali per comprendere la relazione tra erogazione della nutrizione e cambiamenti nella muscolosità dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione ospedaliera.

Obiettivo: esplorare i cambiamenti nella salute muscolare in risposta a un intervento nutrizionale individualizzato e in associazione con esiti clinici e funzionali, utilizzando tecniche clinicamente applicabili.

Obiettivi secondari:

In entrambe le braccia dell'INTENTO a:

1. Confronta i cambiamenti longitudinali nelle variabili di bioimpedenza (massa magra, tessuto magro normalmente idratato, rapporto extracellulare/intracellulare e variabili dal modello di Cole) alla dimissione ospedaliera (o giorno 28)
2. Confrontare i cambiamenti longitudinali nelle variabili ecografiche (spessore del muscolo medio-superiore del braccio e del quadricipite, area della sezione trasversale del retto femorale ed ecogenicità del retto femorale) alla dimissione dall'ospedale (o giorno 28)
3. Confrontare i risultati clinici e funzionali nei pazienti identificati come aventi bassa muscolosità (valutata mediante ecografia) al momento del ricovero in terapia intensiva
4. Indagare la relazione tra bioimpedenza e variabili ecografiche con esiti clinici e funzionali al basale e oltre il ricovero ospedaliero (raccolti come parte di INTENT)

Ipotesi: nei pazienti in condizioni critiche che ricevono cure nutrizionali personalizzate per la durata del ricovero ospedaliero (censurato al giorno 28 dello studio), il calo dell'angolo di fase e della salute muscolare sarà attenuato rispetto ai pazienti che ricevono cure nutrizionali standard.