Uno studio per esplorare l'effetto di Vitex Negundo e Zingiber Officinale sulla lombalgia cronica non specifica dovuta allo stile di vita sedentario

Criterio di inclusione:

1. Adulti di età compresa tra i 18 e i 60 anni
2. - Partecipanti con una storia di lombalgia subacuta con sintomi che persistono continuamente da ≥ 7 e ≤ 12 settimane.
3. - Partecipanti con dolore di intensità da moderata a grave (≥ 60 mm nella VAS) nell'area tra le 12 costole e le pieghe dei glutei.
4. Partecipanti con un punteggio di disabilità Roland-Morris compreso tra ≥ 8 e ≤ 15.
5. Partecipanti con un indice di massa corporea ≥ 20 e ≤ 35 kg/m 2 .
6. Partecipanti con FBG ≤ 110 mg/dl
7. Partecipanti con TSH ≥0,40 e ≤ 4,2 mIU/L
8. Individui fisicamente inattivi per ≥1/3 del tempo di veglia (escluso solo il tempo di sonno notturno), come determinato utilizzando il questionario sul comportamento sedentario del Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA).
9. Partecipanti che hanno dato il loro consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. - Partecipanti attualmente in trattamento con analgesici di origine chimica (FANS), animale o vegetale
2. - Partecipanti attualmente sottoposti a trattamento con qualsiasi altro miorilassante o farmaci con proprietà miorilassanti
3. Partecipanti con anamnesi che suggerisce sintomi intermittenti di lombalgia da più di 12 mesi.
4. Individui con una storia di esercizio fisico strutturato per ≥2 giorni/settimana (inclusi ma non limitati a camminare, fare jogging, correre, yoga o qualsiasi altra forma di esercizio).
5. Individui con storia di iperacidità con almeno un episodio/settimana.
6. - Partecipanti con evidenza di una malattia clinicamente instabile, come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico, che, secondo l'opinione dello sperimentatore/monitor medico, precludono l'ingresso nello studio.
7. Le donne che hanno subito la menopausa, ad es. Donne in post-menopausa
8. Partecipanti con ipertensione incontrollata definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 129 e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 89 mm Hg
9. Individui con casi diagnosticati di emicrania
10. - Partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale entro 1 anno dall'ingresso nello studio
11. - Partecipanti che hanno utilizzato steroidi entro 3 mesi dall'ingresso nello studio o qualsiasi altro trattamento a lungo termine con steroidi
12. Individui con storia di uso di ipnotici o altri depressori del SNC.
13. Partecipanti con storia di stenosi spinale lombare, fibromialgia o spondilite anchilosante
14. Partecipanti con grave scoliosi
15. Partecipanti con dolore più grave in una regione diversa dalla parte bassa della schiena
16. Partecipanti con lombalgia acuta associata a brividi o febbre
17. - Partecipanti in gravidanza/allattamento al seno o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
18. Individui che hanno ricevuto un trattamento con un altro agente sperimentale negli ultimi 30 giorni.
19. - Partecipanti con anamnesi nota o sospetta di abuso di alcol o droghe in base all'anamnesi, all'esame fisico o al giudizio clinico degli investigatori.