Confronto degli effetti dell'atorvastatina rispetto alla rosuvastatina sulla funzione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca (ASTRO-CHF)

Gli inibitori della HMG CoA reduttasi o le statine sono stati ampiamente utilizzati per la prevenzione primaria e la prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari aterosclerotiche. Inoltre, l'effetto protettivo delle statine è stato osservato in pazienti con scompenso cardiaco accertato a causa dei loro effetti ipolipemizzanti e pleiotropici.

Vari studi clinici randomizzati e non randomizzati hanno valutato statine come Atorvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin, Pitavastatin e hanno riportato risultati clinici migliori in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta e insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata. Benefici simili sul miglioramento della funzione cardiaca, sulla riduzione dell'infiammazione e sul miglioramento della mortalità sono stati osservati in piccoli studi randomizzati controllati (RCT) con Atorvastatina. I due ampi RCT - Controlled Rosuvastatin Multinational Study in Heart Failure (CORONA) e Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Insufficienza cardiaca (GISSI-HF) - che hanno confrontato Rosuvastatin versus placebo, non sono riusciti a mostrare benefici statisticamente significativi negli esiti di mortalità cardiaca pazienti con fallimento rispetto al placebo, sebbene lo studio CORONA abbia mostrato una riduzione significativa dei ricoveri ospedalieri ma non della mortalità.

Tuttavia, questi due ampi studi hanno confrontato solo una statina, ovvero la rosuvastatina rispetto al placebo; che è una statina idrofila. Le statine non sono una classe uniforme di farmaci. Differiscono nei loro effetti pleiotropici basati sulla natura lipofila. Esistono prove del fatto che le statine lipofile entrano nelle cellule attraverso la diffusione passiva e sono ampiamente distribuite in vari tessuti, inclusi i tessuti cardiaci, dove esercitano azioni pleiotropiche, mentre l'assorbimento delle statine idrofile avviene tramite meccanismi carrier-mediati ed è limitato al fegato, riducendo così la capacità di non -effetti lipidici sui tessuti extra-epatici.

Attualmente, non esiste alcun RCT che confronti la statina lipofila rispetto alla statina idrofila (confronto testa a testa). La migliore prova finora proviene da una meta-analisi che è un confronto indiretto aggiustato tra statine lipofile e rosuvastatina. Hanno scoperto che le statine lipofile erano associate a un'incidenza significativamente inferiore di mortalità per tutte le cause, mortalità cardiovascolare e ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca rispetto alla rosuvastatina (statina idrofila) tra i pazienti con insufficienza cardiaca. Pertanto, i ricercatori hanno in programma di condurre uno studio randomizzato controllato confrontando gli effetti di atorvastatina e rosuvastatina sulla funzione cardiaca e sull'infiammazione in pazienti con insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione.