Autocampionamento dell'HPV di St. Joseph: offerta di un'opzione di autocampionamento in clinica

I pazienti saranno reclutati durante il loro appuntamento presso la clinica di residenza del PSH St. Joseph. Se un paziente deve sottoporsi allo screening del cancro cervicale, le verrà presentata la lettera di studio che consente loro di scegliere tra (1) ricevere il test HPV autocampionato dopo l'appuntamento, (2) programmare uno screening del cancro cervicale di persona presso una data successiva, o (3) indicando che non sono interessati a nessuna delle due opzioni in questo momento (vedi lettera di studio). Se il paziente richiede il test HPV autocampionato (opzione 1), gli verrà fornito un pacchetto che contiene il test HPV autocampionato e le istruzioni per l'uso, la spiegazione riassuntiva della ricerca, la lettera di accompagnamento del pacchetto, il Penn State Health Clinical Modulo di richiesta di conto speciale per i servizi di patologia di laboratorio e una busta di ritorno prepagata. Il paziente compilerà il modulo di richiesta di account speciale per i servizi di patologia con il proprio nome, data di nascita, sesso e data e ora della raccolta del campione. Il test completato e il modulo di richiesta di account speciale per i servizi di patologia verranno inseriti nella busta di ritorno prepagata e inviati al Penn State Health Clinical Laboratory. Verrà aggiunta una nota alla cartella clinica del paziente in cui si afferma che è stato fornito un test HPV autocampionato, inclusa la data in cui è stato fornito.

I pazienti che scelgono l'opzione 2, per programmare uno screening del cancro cervicale di persona in un secondo momento, avranno il tempo di farlo al momento del check-out dal loro attuale appuntamento in clinica. Le informazioni sull'appuntamento saranno condivise con il gruppo di studio per garantire che il loro appuntamento sia mantenuto o riprogrammato, se necessario.

Non è necessario alcun follow-up aggiuntivo per i pazienti che scelgono l'opzione 3. Verrà aggiunta una nota alla cartella clinica del paziente in cui si afferma che ha rifiutato lo screening per l'HPV, inclusa la data in cui lo screening è stato rifiutato.

I risultati dei test HPV autocampionati verranno inviati in modo sicuro dal Penn State Health Clinical Laboratory al project manager per il monitoraggio. Quindi, i risultati verranno inviati a un membro del gruppo di studio presso il PSH St. Joseph, che caricherà i risultati nella cartella clinica del paziente. Se il risultato del test indica che il paziente è positivo per l'HPV a basso rischio, il paziente verrà contattato dal proprio medico di base per programmare un Pap test. Se il risultato del test indica che il paziente è positivo per l'HPV ad alto rischio, il paziente verrà contattato dal proprio medico di base per programmare una colposcopia. La pianificazione di un Pap test o di una colposcopia è uno standard di cura rispettivamente per un risultato HPV a basso rischio o ad alto rischio. Se il risultato del test indica che il paziente è negativo per l'HPV, i risultati verranno inseriti nella cartella clinica del paziente e il paziente verrà avvisato telefonicamente, ma il paziente non riceverà alcuna procedura di follow-up dopo il test autocampionato.