Reoferesi per ulcere di Raynaud e digitali nella sclerosi sistemica (RHEACT)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti che soddisfano i criteri di classificazione ACR/EULAR per SSc
2. Presenza di RP con o senza DU
3. Fallimento di almeno un trattamento standard di cura (CCB o iloprost) per almeno tre mesi
4. RS > 4
5. Possibilità di ottenere un accesso venoso (tramite un catetere inserito perifericamente o centralmente)

Criteri di esclusione:

1. Anemia significativa (<8 g/dL)
2. Diatesi emorragica clinicamente rilevante o coagulopatia
3. Diabete mellito
4. Grave rene acuto o cronico (eGFR<30 ml/min/1,73 m2) o insufficienza epatica
5. Ipotensione con pressione arteriosa sistolica <100 mmHg
6. Infezioni virali croniche (HIV, Epatite B, C)
7. Epilessia, psicosi, demenza o altra condizione neurologica rilevante che precluda lo svolgimento della plasmaferesi
8. Malattia maligna o qualsiasi altra condizione con aspettativa di vita <12 mesi
9. Storia nota di abuso di alcol o droghe
10. Grave abuso di tabacco a lungo termine con grave malattia vascolare documentata (Fontaine > III).
11. Iperlipoproteinemia grave, definita come un aumento significativo del colesterolo Lp(a) o LDL nonostante le dosi standard di terapia medica