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Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento con basmisanil nei bambini con sindrome di Dup15q

26 novembre 2025 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase II, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare la sicurezza, l'efficacia e la farmacodinamica di 52 settimane di trattamento con basmisanil nei bambini con sindrome di Dup15q

Questo studio valuterà la sicurezza, l'efficacia e la farmacodinamica di 52 settimane di trattamento con basmisanil nei bambini con sindrome Dup15q di età compresa tra 2 e 11 anni. Lo studio metterà alla prova l'ipotesi che la modulazione di un sottotipo di recettore GABAA possa affrontare l'eccessiva funzione del recettore e avere un impatto positivo sulle caratteristiche principali della malattia dello sviluppo neurologico nei bambini con sindrome Dup15q.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Evelina London Children's Hospital
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregas, Barcelona, Spagna, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90010
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3244
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Duplicazione materna documentata (3 copie) o triplicazione (4 copie) della regione del cromosoma 15q11.2-q13.1 che include la regione critica di Prader Willi/Angelman definita come segmento [BP2-BP3]
  • Sindrome di Dup15q Punteggio di gravità globale della scala di gravità dell'impressione clinica globale (Dup15q CGI-S) ≥ 4 (almeno moderatamente malato)
  • Peso corporeo uguale o superiore al terzo percentile per età
  • Il partecipante ha un genitore, tutore o rappresentante legalmente autorizzato (di seguito "tutore") di almeno 18 anni di età, che parla correntemente la lingua locale presso il sito e capace e disposto a fornire il consenso informato scritto per il partecipante, secondo al Consiglio internazionale per l'armonizzazione e alle normative locali
  • L'assistente del partecipante deve vivere con il partecipante e, secondo l'opinione dello sperimentatore, in grado e disposto a valutare in modo affidabile le condizioni in corso del partecipante, ad accompagnare il partecipante a tutte le visite cliniche e garantire la conformità al trattamento in studio durante lo studio. Lo stesso caregiver è in grado e disposto a completare le valutazioni del caregiver ed è disponibile per il sito sperimentale per telefono o e-mail se necessario
  • L'assistente del partecipante è in grado e disposto a utilizzare dispositivi elettronici per registrare informazioni sulle condizioni del partecipante e per completare le valutazioni a casa e acconsente alle visite di assistenza domiciliare, se le normative locali lo consentono e se il servizio di assistenza domiciliare è disponibile nel paese/regione

Criteri di esclusione:

  • Epilessia incontrollata allo screening (come definito dal protocollo)
  • Linfoma, leucemia o qualsiasi tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione dei carcinomi epiteliali basocellulari o squamosi della pelle che sono stati resecati senza evidenza di malattia metastatica per 3 anni
  • Anomalie clinicamente significative dell'ECG allo screening
  • Anomalie clinicamente significative nei risultati dei test di laboratorio allo screening (inclusi risultati positivi per HIV, epatite B e/o epatite C)
  • I farmaci esistenti in precedenza consentiti devono essere su un regime stabile (o frequenza di intervento) per almeno 6 settimane e almeno 8 settimane per il trattamento antiepilettico, prima dello screening
  • Le terapie non farmacologiche/comportamentali non devono essere interrotte o ricominciate almeno 6 settimane prima dello screening e dovrebbero rimanere stabili per l'intera durata dello studio (escluse le modifiche relative all'età standard e ai programmi interventistici educativi e interruzioni minori come malattia o ferie
  • Uso concomitante di farmaci proibiti
  • Partecipazione a uno studio sperimentale su un farmaco entro un mese o entro 6 × l'emivita di eliminazione, a seconda di quale sia più lunga, prima della somministrazione nello studio
  • Rischio significativo di comportamento suicidario, valutato attraverso la domanda sul comportamento suicidario adattata dal Columbia Classification Algorithm for Suicide Assessment (C-CASA) (solo partecipanti di età ≥ 6 anni)
  • Sensibilità nota a uno qualsiasi dei trattamenti dello studio o dei suoi componenti o farmaci o altre allergie che, a parere dello sperimentatore, controindica la partecipazione allo studio, inclusa una grave intolleranza al lattosio (ad esempio, incapace di tollerare 250 ml [8 oz. o 1 tazza] di latte, gelato o yogurt)
  • Malattia o condizione clinicamente rilevante concomitante o qualsiasi riscontro clinicamente significativo allo screening che potrebbe interferire con, o per il quale, il trattamento potrebbe interferire con la conduzione dello studio o che rappresenterebbe un rischio inaccettabile per i partecipanti a questo studio
  • Infezione batterica, virale o di altro tipo nota attiva o non controllata (escluse le infezioni fungine del letto ungueale) o qualsiasi episodio importante clinicamente significativo di infezione o ricovero (relativo al completamento del ciclo di antibiotici) entro 6 settimane prima dell'inizio della somministrazione del farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basmisanil
I partecipanti riceveranno basmisanil orale due volte al giorno (BID) il primo giorno di trattamento, poi tre volte al giorno (TID) fino alla fine della Parte 1 dello studio (giorno 365) o alla fine della Parte 2 (giorno 1095)
Droga: Basmisanil
I partecipanti riceveranno basmisanil orale a dosaggi adeguati all'età
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo orale BID il primo giorno di trattamento, poi TID fino alla fine della Parte 1 dello studio (giorno 365).
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi Compositi delle Scale Comportamentali Adattive Vineland-3, 3a Edizione
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 183, Giorno 365
Il Vineland-3 è uno strumento che misura la comunicazione, le abilità di vita quotidiana, la socializzazione e le abilità motorie per le persone con disabilità intellettive e dello sviluppo. Gli item consistono in domande aperte relative ad attività e comportamenti e sono valutati come 2 = Di solito, 1 = A volte e 0 = Mai. Gli item che richiedono una risposta binaria sono valutati come 2 = Sì, 0. I punteggi standard per il composito del comportamento adattivo vanno da 20 a 160; punteggi più bassi indicano un funzionamento adattivo inferiore.
Baseline, Giorno 183, Giorno 365

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei Sottodomini Motori Grossolani e Fini Vineland-3
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 183, Giorno 365
Il Vineland-3 è uno strumento che misura la comunicazione, le abilità di vita quotidiana, la socializzazione e le capacità motorie per le persone con disabilità intellettive e dello sviluppo. Gli elementi consistono in domande aperte relative ad attività e comportamenti e sono valutati come 2 = Di solito, 1 = A volte e 0 = Mai. Gli elementi che richiedono una risposta binaria sono valutati come 2 = Sì, 0. I punteggi V-scale per i domini motori grossolani e fini vanno da 1 a 24; punteggi più bassi indicano un funzionamento adattivo inferiore.
Baseline, Giorno 183, Giorno 365
Sottodomini della Comunicazione Espressiva e Ricettiva Vineland 3
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 183, Giorno 365
Il Vineland-3 è uno strumento che misura la comunicazione, le abilità di vita quotidiana, la socializzazione e le capacità motorie per le persone con disabilità intellettive e dello sviluppo. Gli item consistono in domande aperte relative ad attività e comportamenti e vengono valutati come 2 = Di solito, 1 = A volte e 0 = Mai. Gli item che richiedono una risposta binaria vengono valutati come 2 = Sì, 0. I punteggi V-scale per i sottodomini di comunicazione espressiva e recettiva variano da 1 a 24; punteggi più bassi indicano un funzionamento adattivo inferiore.
Baseline, Giorno 183, Giorno 365
Sottodomini Vineland-3 Gioco e Tempo Libero e Relazioni Interpersonali
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 153, Giorno 365
Il Vineland-3 è uno strumento che misura la comunicazione, le abilità di vita quotidiana, la socializzazione e le abilità motorie per le persone con disabilità intellettive e dello sviluppo. Gli elementi consistono in domande aperte relative ad attività e comportamenti e sono valutati come 2 = Di solito, 1 = A volte e 0 = Mai. Gli elementi che richiedono una risposta binaria sono valutati come 2 = Sì, 0. I punteggi V-scale per i sottodomini del gioco e del tempo libero e delle relazioni interpersonali vanno da 1 a 24; punteggi più bassi indicano un funzionamento adattivo inferiore.
Baseline, Giorno 153, Giorno 365
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) Domini Motori Grossolani e Fini
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 183, Giorno 365
Le MSEL sono progettate per consentire a un valutatore certificato di fornire una valutazione delle capacità cognitive e dello sviluppo motorio di bambini con sviluppo tipico dalla nascita fino ai 68 mesi. È stato somministrato a tutti i partecipanti di questo studio indipendentemente dalla loro età cronologica. Lo strumento consiste di 124 item suddivisi in cinque scale che misurano Motricità Grossolana, Ricezione Visiva, Motricità Fine, Linguaggio Espressivo e Linguaggio Ricettivo. Ogni item è valutato da 0 a 5 punti con punteggi grezzi totali che vanno da 0 a 100 (motricità grossolana) e da 0 a 78 (motricità fine). Punteggi più bassi indicano minori capacità di sviluppo; punteggi più alti indicano maggiori capacità di sviluppo.
Baseline, Giorno 183, Giorno 365
Punteggi del Dominio della Ricezione Visiva MSEL
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 183
Le MSEL sono progettate per consentire a un valutatore certificato di fornire una valutazione delle capacità cognitive e dello sviluppo motorio di bambini con sviluppo tipico dalla nascita fino ai 68 mesi di età. È stato somministrato a tutti i partecipanti di questo studio indipendentemente dalla loro età cronologica. Lo strumento consiste di 124 elementi suddivisi in cinque scale che misurano le abilità motorie grossolane, la ricezione visiva, le abilità motorie fini, il linguaggio espressivo e il linguaggio recettivo. Ogni elemento è valutato da 0 a 5 punti con un punteggio grezzo totale compreso tra 0 e 50. Punteggi più bassi indicano capacità di sviluppo inferiori; punteggi più alti indicano capacità di sviluppo maggiori.
Baseline, Giorno 183
Sottodomini del Linguaggio Espressivo e Ricettivo MSEL
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 183
Le MSEL sono progettate per consentire a un valutatore certificato di fornire una valutazione delle capacità cognitive e dello sviluppo motorio di bambini con sviluppo tipico dalla nascita fino a 68 mesi di età. È stato somministrato a tutti i partecipanti di questo studio indipendentemente dalla loro età cronologica. Lo strumento è composto da 124 item distribuiti su cinque scale che misurano le abilità motorie grossolane, la ricezione visiva, le abilità motorie fini, il linguaggio espressivo e il linguaggio recettivo. Ogni item è valutato con un punteggio da 0 a 5 punti, con un punteggio totale grezzo compreso tra 0 e 50 (per il linguaggio espressivo) o tra 0 e 48 (per il linguaggio recettivo). Un punteggio più basso indica minori capacità di sviluppo; punteggi più alti indicano maggiori capacità di sviluppo.
Baseline, Giorno 183
Punteggi della Scala dell'Impressione Globale di Gravità del Clinico (CGI-S) per la Sindrome Dup15q
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al giorno 395 o interruzione precoce (prima del giorno 395)
La Dup15q CGI-S è una misura valutata dal clinico su 10 domini su una scala a 6 punti che misura la gravità globale della malattia in un dato momento. I dieci domini sono: convulsioni, difficoltà di comunicazione espressiva, difficoltà nelle abilità motorie fini, difficoltà nelle abilità motorie grossolane, compromissione cognitiva/intellettiva, compromissione nelle attività della vita quotidiana/autocura, socializzazione, comportamento disadattivo, difficoltà del sonno e gravità complessiva. Le opzioni di risposta sono: 1-nessuna, 2-molto lieve, 3-lieve, 4-moderata, 5-grave, 6-molto grave.
Dalla baseline fino al giorno 395 o interruzione precoce (prima del giorno 395)
Punteggi della Scala CGI-C (Clinician Global Impression of Change) per la Sindrome Dup15q
Lasso di tempo: Giorno 28 - Giorno 395 o terminazione anticipata (prima del Giorno 395)
La Dup15q CGI-C è una misura valutata dal clinico su 10 domini con una scala a 7 punti che valuta l'impressione del clinico sul cambiamento della malattia rispetto al basale. I dieci domini sono: crisi epilettiche, difficoltà di comunicazione espressiva, difficoltà nelle abilità motorie fini, difficoltà nelle abilità motorie grossolane, deficit cognitivo/intellettivo, deficit nelle attività della vita quotidiana/cura di sé, socializzazione, comportamento disadattivo, difficoltà del sonno e gravità complessiva. Le opzioni di risposta sono: 1-molto migliorato, 2-molto migliorato, 3-leggermente migliorato, 4-nessun cambiamento, 5-leggermente peggiorato, 6-molto peggiorato e 7-molto peggiorato. La CGI non fornisce un punteggio globale.
Giorno 28 - Giorno 395 o terminazione anticipata (prima del Giorno 395)
Punteggi del Dominio dell'Aberrant Behavior Checklist - Seconda Edizione - Versione Comunitaria (ABC-2-C) - Irritabilità
Lasso di tempo: Baseline - Giorno 365, o terminazione anticipata (prima del Giorno 365)
L'ABC-2 è una scala di valutazione aggiornata, derivata empiricamente e validata, composta da 58 item completati dal caregiver, che misura la gravità di una serie di comportamenti disadattivi comunemente osservati in bambini, adolescenti e adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo. La versione comunitaria della scala (ABC-2-C) sarà utilizzata. È progettata per l'uso in individui che non risiedono in contesti istituzionali. La lista di controllo valuta i sintomi attraverso cinque domini: irritabilità, ritiro sociale, comportamento stereotipato, iperattività/non conformità e linguaggio inappropriato. Gli item sono valutati su una scala a 4 punti da 0 (mai) a 3 (problema grave). L'intervallo del punteggio del dominio irritabilità è 0-45, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Baseline - Giorno 365, o terminazione anticipata (prima del Giorno 365)
ABC-2-C Punteggi di Dominio - Ritiro Sociale
Lasso di tempo: Baseline - Giorno 365 o termine anticipato (prima del Giorno 365)
L'ABC-2 è una scala di valutazione aggiornata, derivata empiricamente e convalidata, composta da 58 elementi compilati dal caregiver, che misura la gravità di una serie di comportamenti disadattivi comunemente osservati in bambini, adolescenti e adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo.
Sarà utilizzata la versione Comunitaria della scala (ABC-2-C).
È progettata per l'uso in individui che non risiedono in strutture istituzionali.
La lista di controllo valuta i sintomi in cinque domini: irritabilità, ritiro sociale, comportamento stereotipato, iperattività/non conformità e linguaggio inappropriato.
Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti da 0 (mai) a 3 (problema grave).
Il punteggio del dominio di ritiro sociale varia da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Baseline - Giorno 365 o termine anticipato (prima del Giorno 365)
Punteggi del Dominio ABC-2-C - Comportamento Stereotipato
Lasso di tempo: Baseline - Giorno 365, o termine anticipato (prima del Giorno 365)
L'ABC-2 è una scala di valutazione aggiornata, derivata empiricamente e validata, composta da 58 item compilati dal caregiver, che misura la gravità di una serie di comportamenti disadattivi comunemente osservati in bambini, adolescenti e adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo.
Sarà utilizzata la versione Comunitaria della scala (ABC-2-C).
È progettata per l'uso in individui che non risiedono in strutture istituzionali.
La checklist valuta i sintomi in cinque domini: irritabilità, ritiro sociale, comportamento stereotipato, iperattività/oppositività e linguaggio inappropriato.
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti da 0 (mai) a 3 (problema grave).
Il punteggio del sottodominio del comportamento stereotipato varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Baseline - Giorno 365, o termine anticipato (prima del Giorno 365)
Punteggi del Dominio ABC-2-C - Iperattività/Non Conformità
Lasso di tempo: Baseline fino al Giorno 365, o terminazione anticipata (prima del Giorno 365)
L'ABC-2 è una scala di valutazione aggiornata, derivata empiricamente e validata, composta da 58 item compilati dal caregiver, che misura la gravità di una serie di comportamenti disadattivi comunemente osservati in bambini, adolescenti e adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo.
Verrà utilizzata la versione Community della scala (ABC-2-C).
È progettata per l'uso in individui che non risiedono in contesti istituzionali.
La checklist valuta i sintomi in cinque domini: irritabilità, ritiro sociale, comportamento stereotipato, iperattività/non conformità e linguaggio inappropriato.
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti da 0 (mai) a 3 (problema grave).
Il punteggio del sottodominio iperattività/non conformità varia da 0 a 45, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Baseline fino al Giorno 365, o terminazione anticipata (prima del Giorno 365)
Punteggi del Dominio ABC-2-C - Linguaggio Inappropriato
Lasso di tempo: Baseline fino al Giorno 365, o interruzione anticipata (prima del Giorno 365)
L'ABC-2 è una scala di valutazione aggiornata, derivata empiricamente e validata, composta da 58 item completata dal caregiver, che misura la gravità di una serie di comportamenti disadattivi comunemente osservati in bambini, adolescenti e adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo. La versione comunitaria della scala (ABC-2-C) verrà utilizzata. È progettata per l'uso in individui che non risiedono in contesti istituzionali. La checklist valuta i sintomi in cinque domini: irritabilità, ritiro sociale, comportamento stereotipato, iperattività/non conformità e linguaggio inappropriato. Gli item sono valutati su una scala a 4 punti da 0 (mai) a 3 (problema grave). Il punteggio del sottodominio del linguaggio inappropriato varia da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Baseline fino al Giorno 365, o interruzione anticipata (prima del Giorno 365)
Incidenza degli Eventi Avversi (EA) e degli Eventi Avversi Gravi (EAG)
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un partecipante a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non deve necessariamente avere una relazione causale con il trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anormale, ad esempio), sintomo o malattia temporalmente associato all'uso di un prodotto farmaceutico, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al prodotto farmaceutico. Le condizioni preesistenti che peggiorano durante uno studio sono anch'esse considerate eventi avversi.
Fino a 52 settimane
Concentrazione plasmatica di Basmisanil
Lasso di tempo: Giorno 1 - Giorno 183
Giorno 1 - Giorno 183
Concentrazione plasmatica del metabolita M1 di Basmisanil
Lasso di tempo: Giorno 1 - Giorno 183
Giorno 1 - Giorno 183
Potenza della banda Beta nell'EEG quantitativo (qEEG)
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 14
Questa è la media del parametro EEG 10 x Log_10 della potenza beta totale tra 16 e 32 Hz in microVolt^2.
Baseline, Giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BP42992

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta dei dati degli studi clinici (www.vivli.org). Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/). Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome Dup15q

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