Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della fibrina ricca di piastrine iniettabili sulla retrazione in massa dei denti mascellari anteriori

1 novembre 2022 aggiornato da: Ahmed magdy Mohamed Sabrah, Cairo University

Effetto della fibrina ricca di piastrine iniettabile (i-PRF) sul tasso di retrazione ortodontica in massa dei denti mascellari anteriori: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'iniezione locale di fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF) sul tasso di retrazione ortodontica in massa dei denti anteriori clinicamente e di segnalare anche qualsiasi dolore associato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prova sarà condotta su 2 gruppi, ciascuno composto da 13 partecipanti per un totale di 26 partecipanti.

  1. Esame del soggetto per assicurarsi che soddisfi i criteri di ammissibilità della ricerca.
  2. Livellamento e allineamento mediante apparecchio ortodontico fisso.
  3. Estrazione dei primi premolari superiori come parte della pianificazione del trattamento ortodontico.
  4. Con l'inizio della retrazione in massa, iniezione della (i-prf) ottenuta dal campione venoso palatalmente e distalmente ai denti anteriori nel gruppo di intervento e iniezione fittizia nel gruppo di controllo. L'iniezione in entrambi i gruppi verrà effettuata appena prima della retrazione, 21 e 42 giorni dopo l'inizio della retrazione Il tasso di retrazione in massa verrà calcolato per i pazienti in entrambi i gruppi su base mensile per mesi dopo l'inizio della retrazione in massa, i dati verranno analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11553
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ortodontici con e fascia di età (16 - 30) anni.
  2. Denti anteriori superiori sporgenti che richiedono l'estrazione dei primi premolari e la retrazione dei denti anteriori; Malocclusione angolare di classe I con protrusioni dentali bi-alveolari o classe II divisione 1.
  3. Pazienti con dentizione permanente completa (ad eccezione dei terzi molari).
  4. Condizioni dentali e parodontali sane con una buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con restauri estesi sui denti anteriori.
  2. Soggetti che assumono farmaci che influenzano il processo infiammatorio della reazione del tessuto ortodontico.
  3. Storia di precedente trattamento ortodontico o trauma ai denti anteriori.
  4. Pazienti sindromici e pazienti con malattie sistemiche.
  5. Scarsa igiene orale o malattie parodontali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento

I soggetti del gruppo di intervento riceveranno fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-prf). L'(i-prf) verrà iniettato nel legamento parodontale dei denti mascellari anteriori durante la retrazione in massa. I siti di iniezione saranno i siti di compressione ossea per colpire le superfici dell'osso dove si verificano l'osteoclastogenesi e il riassorbimento osseo durante la retrazione in massa.

Considerando che la (i-prf) ottenuta dopo la centrifugazione sarebbe di 4 ml, 1 ml sarà iniettato intraligamentalmente distale ai canini destro e sinistro, e 0.5 ml sarà iniettato intraligamentalmente palatale a ciascun incisivo. Il gruppo di studio riceverà i-PRF intraligamentalmente nello spazio del legamento parodontale dei sei denti anteriori mascellari tre volte come segue, appena prima della retrazione dei denti anteriori, e dopo 21 giorni dalla retrazione e dopo 42 giorni dalla retrazione. Prima di ogni iniezione, verrà somministrata una soluzione anestetica per il controllo del dolore.
Biologico: fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-prf)
I-prf è un PRP di seconda generazione in cui piastrine e leucociti autologhi sono presenti in una complessa matrice di fibrina e possono essere ottenuti dal sangue mediante centrifugazione a bassa velocità senza l'aggiunta di anticoagulanti.
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno solo un'iniezione fittizia (placebo) tre volte consecutive con un intervallo di 21 giorni tra ciascuna iniezione, simile ai punti temporali dell'iniezione (i-prf) nel gruppo di intervento. Anche i siti di iniezione saranno simili ai siti di iniezione del gruppo di intervento; 1 ml dell'agente placebo verrà iniettato intraligamentalmente distale ai canini destro e sinistro e 0,5 ml verrà iniettato intraligamentalmente palatale a ciascun incisivo. Verrà somministrata una soluzione anestetica per il controllo del dolore prima della somministrazione delle finte iniezioni.
Droga: Iniezione fittizia
Iniezione fittizia come iniezione di placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione in massa
Lasso di tempo: 4 mesi
Verrà presa l'impronta in alginato per ogni partecipante per ottenere un modello in gesso ottenuto in cinque punti temporali: prima della retrazione dell'incisivo (T0), dopo un mese (T1), dopo due mesi (T2), dopo tre mesi (T3) e dopo quattro mesi (T4) di ritiro. I modelli saranno codificati con numeri assegnati ai partecipanti e saranno inviati a un valutatore non partecipante alla ricerca. In entrambi i gruppi, la quantità di chiusura dello spazio sarà calcolata da un calibro digitale in millimetri per ogni punto temporale (T) e mediata per i lati destro e sinistro.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Associato
Lasso di tempo: 4 mesi
Il dolore verrà valutato utilizzando un questionario su scala analogica visiva che verrà compilato dal paziente a partire dal giorno successivo all'iniezione di i-prf nel gruppo di intervento o alla finta iniezione nel gruppo di controllo, il questionario verrà ripetuto ogni mese fino al quarto mese
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • i-prf-en-masse-cu-2022-11-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrina ricca di piastrine

Prove cliniche su fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-prf)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi