- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05625295
Tele-dermatologia Non-presentiale (TeleDermaSA) (TeleDermaSA)
Valutazione dell'implementazione della tele-dermatologia, nella sua modalità di interconsulto non presenziale, nella provincia di Salamanca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno: studio descrittivo trasversale. Soggetti: l'unità di analisi saranno gli NPI eseguiti in dermatologia dalla sua implementazione nell'agosto 2020 fino ad oggi nell'area sanitaria di Salamanca. Analizzare le consultazioni faccia a faccia per analizzare le differenze. Verrà estratto un campione casuale di 500 PNCI e 500 consulenze faccia a faccia.
Misurazioni: Analizzare l'ICNP e l'IC faccia a faccia alla dermatologia registrati nella storia clinica computerizzata fatta in PC da Medora e registrata a Jimena. Per registrare il numero di visite, il tipo di patologia riferita, il tempo di risposta della dermatologia, le dimissioni dopo la valutazione, le consultazioni faccia a faccia richieste, il tempo di ritardo, il trattamento richiesto, il follow-up richiesto o meno, la coincidenza diagnostica, la qualità dell'immagine fotografica inviata .
Verrà effettuata un'analisi differenziata in base all'uso o meno del dermatoscopio, al tipo di centro (urbano, semiurbano e rurale), al genere dei pazienti e alle fasce di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elena Sanchez martín, MD
- Numero di telefono: +34615075944
- Email: elengota@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: LUIS G Garcia Ortiz, PhD
- Numero di telefono: +34635542886
- Email: lgarciao@usal.es
Luoghi di studio
-
-
-
Salamanca, Spagna, 37003
- Centro de Salud La Alamedilla
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
L'unità di analisi saranno i PNCI eseguiti in dermatologia da Primary Care, registrati nel software Medora, con il relativo file fotografico, e la sua risposta nel software Jimena del servizio di dermatologia, da giugno 2021 a giugno 2022, un anno. Verrà estratto un campione casuale stratificato per tipologia di centro (urbano, semiurbano e rurale).
Verrà utilizzato un gruppo di controllo di consultazioni faccia a faccia, in un numero simile (500) ottenuto in modo casuale, e anche stratificato per tipo di centro, che verrà utilizzato per confrontare le informazioni provenienti dai NCI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'unità di analisi saranno i PNCI eseguiti in dermatologia da Primary Care, registrati nel software Medora, con il relativo file fotografico, e la sua risposta nel software Jimena del servizio di dermatologia, da giugno 2021 a giugno 2022, un anno.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con consultazione non faccia a faccia
Un campione di 500 pazienti sottoposti a consultazione non faccia a faccia con la dermatologia
|
raccolta dei dati dalla storia clinica secondo il protocollo stabilito
|
Pazienti con consultazione faccia a faccia
Un campione di 500 pazienti che si sono sottoposti a un consulto faccia a faccia con la dermatologia
|
raccolta dei dati dalla storia clinica secondo il protocollo stabilito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tassi di derivazione per 10.000 h.
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di pazienti indirizzati allo studio dermatologico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Luis G Garcia Ortiz, PhD, FUNDACION INFOSALUD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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