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Studio della sicurezza e determinazione della dose ottimale di novobiocina nei pazienti con tumori che presentano alterazioni nei geni di riparazione del DNA

12 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase 1 sull'inibitore della polimerasi Theta (POLQ) novobiocina nei tumori solidi con mutazione BRCA e altri tumori solidi carenti di riparazione del danno al DNA

Questo studio di fase I verifica la sicurezza, gli effetti collaterali e la migliore dose di novobiocina nel trattamento di pazienti oncologici con alterazioni nei geni di riparazione dell'acido desossiribonucleico (DNA). La novobiocina è un antibiotico che blocca l'attività di una proteina chiamata DNA polimerasi theta, che aiuta a riparare il DNA danneggiato durante la crescita e la divisione delle cellule. Le cellule tumorali che non sono in grado di riparare il loro DNA danneggiato muoiono. Questo farmaco può aiutare a ridurre o stabilizzare il cancro con una mutazione nei geni di riparazione del DNA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la dose massima tollerata (MTD) e la dose raccomandata di fase 2 (RP2D) di novobiocina sodica continua (novobiocina) in pazienti con tumori solidi portatori di alterazioni della ricombinazione omologa (HR) o della riparazione del danno al DNA (DDR) che sono poli (ADP) naïve o resistenti agli inibitori della -ribosio) polimerasi (PARP).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Osservare e registrare l'attività antitumorale. II. Valutare la sicurezza e la tollerabilità della novobiocina continua in pazienti con tumori solidi portatori di alterazioni HR o DDR che sono naïve o resistenti agli inibitori di PARP.

III. Caratterizzare i parametri farmacocinetici della somministrazione continua di novobiocina in pazienti con tumori solidi portatori di alterazioni HR o DDR che sono naïve o resistenti agli inibitori di PARP.

IV. Per determinare la dose minima biologicamente efficace di novobiocina in pazienti con tumori solidi portatori di alterazioni HR o DDR che sono naïve o resistenti agli inibitori di PARP utilizzando biopsie pre e durante il trattamento per caratterizzare gli effetti farmacodinamici mediati dalla novobiocina.

V. Effettuare una valutazione preliminare dell'attività antitumorale della novobiocina somministrata giornalmente.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Sequenziamento dell'intero esoma (WES) di biopsie pre e tempo di progressione per caratterizzare i tumori per deficit di HR (mutazioni/delezioni deleterie nei geni noti per essere coinvolti nell'HR) e cambiamenti genomici che mediano la resistenza acquisita alla novobiocina.

II. Sequenziamento dell'acido ribonucleico (RNAseq) su biopsie pre e durante il trattamento, nonché biopsie del tempo di progressione per l'analisi seriale dell'espressione genica per identificare i determinanti della risposta, della resistenza e dell'adattamento del percorso alla novobiocina.

III. Correlazione del livello basale dell'RNA messaggero POLQ (m) con l'esito clinico (risposta completa [CR], risposta parziale [PR] o malattia stabile [SD] contro [vs.] malattia progressiva [PD]).

IV. Correlazione dell'immunoistochimica ATM (IHC) con esito clinico in pazienti con tumori mutanti ATM.

SCHEMA: Questo è uno studio di aumento della dose.

I pazienti ricevono novobiocina sodica per via orale (PO) due volte al giorno (BID) nei giorni 1-28 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche a biopsia del tumore al basale, il giorno 15 del ciclo 1 e al momento della progressione. I pazienti vengono sottoposti a scansioni di imaging medico al basale e ogni 8 settimane.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3-6 mesi per 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

43

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Attivo, non reclutante
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sharonlin Bhardwaj
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Reclutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Jennifer B. Valerin
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Shumei Kato
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 323-865-0451
        • Investigatore principale:
          • Varsha Tulpule
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Varsha Tulpule
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Jennifer B. Valerin
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
        • Investigatore principale:
          • Nancy T. Nguyen
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Reclutamento
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Investigatore principale:
          • Shumei Kato
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gini F. Fleming
        • Contatto:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-411-1222
        • Investigatore principale:
          • A P. Chen
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Attivo, non reclutante
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-442-3324
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey I. Shapiro
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 617-667-9925
        • Investigatore principale:
          • Gerburg M. Wulf
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nancy Chan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John L. Hays
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Debra L. Richardson
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vaia Florou
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Investigatore principale:
          • Michael Schweizer
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Michael Schweizer
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Kratz
        • Contatto:
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Kratz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un tumore maligno istologicamente confermato che sia metastatico o non resecabile e per il quale le misure curative o palliative standard non esistano o non siano più efficaci
  • I pazienti devono avere un tumore solido istologicamente confermato con una mutazione patogena nota in BRCA1/2, PALB2, RAD51C, RAD51D, ATM, BARD1, BLM, BRIP1, CDK12, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCE, FANCF, FANCM, MRE11A, NBN (NBS1 ), RAD50 e RAD51B come confermato da un metodo certificato CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments). Sono ammissibili i pazienti con alterazioni definite solo dal test della linea germinale
  • È consentito qualsiasi numero di regimi terapeutici precedenti.
  • I pazienti con tumori per i quali gli inibitori di PARP sono stati approvati come standard di cura devono aver ricevuto un inibitore di PARP prima dell'arruolamento in questo studio. Altri pazienti possono essere naïve agli inibitori di PARP (cioè, non hanno mai ricevuto un inibitore di PARP) o avere una malattia resistente agli inibitori di PARP (cioè, malattia che è progredita radiologicamente sulla base dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 durante la somministrazione qualsiasi inibitore di PARP)
  • Età >=18 anni. Poiché attualmente non sono disponibili dati sul dosaggio o sugli eventi avversi sull'uso della novobiocina in pazienti di età inferiore ai 18 anni, i bambini sono esclusi da questo studio
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group Performance (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL
  • Leucociti >= 3.000/mcL
  • Piastrine >= 100.000/mcL
  • Bilirubina totale = < 1,5 × limite superiore istituzionale della norma (ULN)
  • Aspartato transaminasi (AST) (siero glutammico-ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina transferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) =< 3 × ULN istituzionale
  • Creatinina <= 1,5 × ULN istituzionale O velocità di filtrazione glomerulare (GFR) >= 60 mL/min/1,73 m^2 (attraverso l'epidemiologia della malattia renale cronica [CKD-EPI] stima della velocità di filtrazione glomerulare)
  • I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono eleggibili per questo studio
  • Per i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), la carica virale dell'HBV non deve essere rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
  • I pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, sono idonei se hanno una carica virale HCV non rilevabile
  • I pazienti con metastasi cerebrali trattate sono idonei se l'imaging cerebrale di follow-up dopo la terapia diretta al sistema nervoso centrale (SNC) non mostra alcuna evidenza di progressione, stabile e senza steroidi per 1 mese
  • I pazienti con metastasi cerebrali nuove o progressive (metastasi cerebrali attive) o malattia leptomeningea sono ammissibili se il paziente è asintomatico e il medico curante stabilisce che non è necessario un trattamento specifico del SNC immediato ed è improbabile che sia necessario durante il primo ciclo di terapia
  • I pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non hanno il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono eleggibili per questo studio
  • I pazienti devono rientrare nella classificazione funzionale della New York Heart Association di classe 2B o superiore
  • I pazienti devono avere tumori suscettibili di biopsie ed essere disposti a sottoporsi a biopsie in due momenti (pre- e durante il trattamento)
  • Gli effetti della novobiocina sul feto umano in via di sviluppo non sono noti. Per questo motivo e poiché gli agenti inibitori della polimerasi theta (POLtheta) hanno il potenziale per essere teratogeni, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio e 4 mesi dopo il completamento della somministrazione di novobiocina. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto. Saranno ammessi anche i partecipanti con ridotta capacità decisionale che abbiano a disposizione un legale rappresentante (LAR) e/o un familiare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima di entrare nello studio
  • Pazienti che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti a una precedente terapia antitumorale (ovvero, hanno tossicità residue > grado 1) ad eccezione dell'alopecia
  • Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali
  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile alla novobiocina
  • I pazienti che ricevono qualsiasi farmaco o sostanza nota per essere substrati della proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP/ABCG2) e/o polipeptidi trasportatori di anioni organici (OATP1B1 o OATP1B3) entro 14 giorni prima della prima dose del farmaco in studio non sono idonei. Poiché gli elenchi di questi agenti cambiano costantemente, è importante consultare regolarmente un riferimento medico aggiornato di frequente. Nell'ambito delle procedure di arruolamento/consenso informato, il paziente verrà informato sul rischio di interazioni con altri agenti e su cosa fare se è necessario prescrivere nuovi farmaci o se il paziente sta prendendo in considerazione un nuovo farmaco da banco o prodotto erboristico
  • Pazienti con malattia intercorrente incontrollata
  • Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché la novobiocina è un agente inibitore POLtheta con il potenziale per effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con novobiocina, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con novobiocina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (novobiocina sodio)
I pazienti ricevono novobiocina sodico po QD per 5 giorni di fila seguiti da 2 giorni di riposo ogni settimana. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti subiscono anche biopsia tumorale, scansioni di imaging medico e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Biologico: Novobiocina sodica
Dato PO
Procedura: Procedura di biopsia
Sotto la biopsia tumorale
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Procedura: Test di imaging diagnostico
Sotto scansioni di imaging medico
Altri nomi:
  • Imaging medico
  • Imaging diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose massima tollerata (MTD) e dose raccomandata di fase 2 della somministrazione continua di novobiocina
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La MTD sarà identificata come la dose per la quale la stima isotonica del tasso di tossicità è più vicina al tasso di tossicità target. I parametri ematologici e non ematologici standard, valutati utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0, saranno utilizzati per definire la tossicità dose-limitante.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta radiologica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La risposta radiologica sarà valutata mediante criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 e sarà classificata come risposta completa (CR), risposta parziale (PR), malattia stabile (DS) e malattia progressiva.
Fino a 2 anni
Tasso di risposta
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il tasso di risposta (CR + PR) sarà riassunto da frequenze e percentuali, a livello di dose.
Fino a 2 anni
Tasso di benefici clinici
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il tasso di benefici clinici (CR + PR + SD> 24 settimane) sarà riassunto da frequenze e percentuali, a livello di dose.
Fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio fino all'identificazione della progressione o della morte della malattia, valutata fino a 2 anni
Sarà riassunto utilizzando le curve di Kaplan-Meier per livello dose (per livelli di dose con dimensioni del campione sufficienti per consentire la stima).
Dall'iscrizione allo studio fino all'identificazione della progressione o della morte della malattia, valutata fino a 2 anni
Durata mediana della risposta
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La durata mediana della risposta sarà segnalata con intervalli.
Fino a 2 anni
Efficacia biologica
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'efficacia biologica sarà definita come un aumento della percentuale di cellule positive a Foci RAD51 (> 5 Foci/nucleo) da = <10% sulla biopsia pre-trattamento a> = 30% nella biopsia on-trattamento nei pazienti con poli (ADP-ribosio) tumori-resistenti alla polimerasi. Una dose biologicamente efficace sarà quella che induce un aumento della gamma-H2AX nel trattamento rispetto alla biopsia pre-trattamento.
Fino a 2 anni
Concentrazioni plasmatiche di novobiocina
Lasso di tempo: Giorni 1 e 17 del ciclo 1 (pre-trattamento e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 ore dopo il trattamento) e giorni 2 e 25 del ciclo 2 (pre-dose e 24 ore dopo il trattamento)
Verranno misurati quantitativamente utilizzando la cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem per ricavare parametri farmacocinetici standard.
Giorni 1 e 17 del ciclo 1 (pre-trattamento e 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 ore dopo il trattamento) e giorni 2 e 25 del ciclo 2 (pre-dose e 24 ore dopo il trattamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di acido ribonucleico PolQ Messenger (mRNA)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Altri dati farmacodinamici saranno acquisiti utilizzando statistiche descrittive. In modo esplorativo, analizzerà le correlazioni tra il livello di mRNA di POLQ basale ed esito clinico.
Fino a 2 anni
ATM Immunohistochimica (IHC)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Altri dati farmacodinamici saranno acquisiti utilizzando statistiche descrittive. In modo esplorativo, analizzerà le correlazioni tra ATM IHC e alterazioni genomiche.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffrey I Shapiro, Dana-Farber - Harvard Cancer Center LAO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2022-06608 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186709 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 10528 (Altro identificatore: CTEP)
  • DF/HCC 23-235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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