Uno studio prospettico sul campo: introduzione dello Shang Ring in contesti clinici di routine

L'Organizzazione mondiale della sanità, il Programma congiunto delle Nazioni Unite sull'HIV/AIDS (UNAIDS) e altre organizzazioni globali per la salute riproduttiva hanno riconosciuto l'effetto altamente protettivo della circoncisione maschile per prevenire l'infezione da HIV negli uomini. La circoncisione maschile (MC) è l'unico nuovo metodo biomedico a dimostrare un'efficacia costante come intervento di prevenzione dell'HIV in studi controllati randomizzati, basati su tre studi controllati randomizzati in Kenya, Uganda e Sud Africa, che hanno riportato un effetto protettivo di circa il 60%. Studi successivi hanno confermato il valore e la persistenza della protezione del MC contro l'infezione da HIV e hanno dimostrato che il MC riduce anche la trasmissione del papillomavirus umano.

Un'ampia varietà di strumenti, dispositivi e tecniche viene utilizzata in tutto il mondo per la circoncisione maschile. Il documento dell'OMS, dell'UNAIDS e del JHPIEGO intitolato Manuale per la circoncisione maschile in anestesia locale, include istruzioni dettagliate per eseguire la circoncisione del maschio adulto utilizzando tre diverse procedure chirurgiche: i metodi di resezione guidata da forcipe, fessura dorsale e manica. I tempi di procedura per queste tecniche sono di circa 20-30 minuti esclusa l'anestesia e comportano il controllo dell'inevitabile sanguinamento e una quantità significativa di sutura e possono essere associati a complicanze che includono formazione di ematomi, infezioni, risultato estetico insoddisfacente, lacerazioni della pelle del pene o dello scroto e lesioni al glande, in particolare tra i chirurghi inesperti. Sebbene la formazione sia necessaria indipendentemente dal metodo, i dispositivi per MC hanno il potenziale per ridurre sia il tempo di formazione che la durata chirurgica poiché per la maggior parte dei dispositivi non sono necessarie né l'emostasi né la sutura.

Lo Shang Ring è un innovativo dispositivo per la circoncisione maschile adulto presente sul mercato cinese dal 2005. L'anello Shang è prodotto da Wuhu SNNDA Medical Treatment Appliance Technology Co., Ltd (SNNDA).

Nell'attuale contesto africano, per gli adulti è disponibile solo la circoncisione chirurgica. Dispositivi come lo Shang Ring hanno il potenziale per semplificare e accorciare l'intervento chirurgico eliminando la necessità di sutura ed emostasi. I dati di due piccoli studi in Kenya suggeriscono che lo Shang Ring ha un profilo di sicurezza accettabile. Uno studio controllato randomizzato è stato condotto in Kenya e Zambia per fornire ulteriori dati.

La circoncisione con lo Shang Ring comporta alcuni semplici passaggi. Innanzitutto, viene utilizzata una speciale striscia di misurazione per determinare quale dimensione dell'anello Shang utilizzare. Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, l'anello interno viene inserito alla base del glande. Successivamente, il prepuzio viene rovesciato sull'anello interno e l'anello esterno viene fissato (bloccato) sull'anello interno, racchiudendo così il prepuzio. Il dispositivo sterile forma una chiusura ermetica. Il prepuzio viene asportato e vengono praticati diversi tagli nel prepuzio sul lato inferiore del dispositivo per impedire la formazione di una crosta circonferenziale rigida. Il sanguinamento è minimo e non è necessaria alcuna sutura o emostasi. Infine, il partecipante ritorna in sette giorni per la rimozione del dispositivo Shang Ring. Dopo la rimozione, viene applicata una benda sulla ferita. Agli uomini può essere data una scorta di bende e gli viene detto di cambiarle ogni giorno o secondo necessità.