TIRST Avviso di prova (THIRST)

Lo scopo di questo studio di fattibilità è determinare se un avviso incorporato nella cartella clinica elettronica (EHR) induca i medici ad arruolare i pazienti in uno studio controllato randomizzato (RCT) che confronta la restrizione di fluidi orali rispetto a nessuna restrizione nei pazienti ricoverati in ospedale con sovraccarico di fluidi.

Una delle cause principali del sovraccarico di fluidi è l'insufficienza cardiaca in cui mancano prove evidenti a sostegno dell'efficacia della restrizione di fluidi orali nel contesto acuto. Ciò causa variazioni significative nella pratica clinica in cui le decisioni sull'opportunità o meno di imporre una restrizione nell'assunzione di fluidi orali si basano sulla preferenza del medico curante piuttosto che su solide evidenze dalla ricerca.

THIRST Alert è uno studio pragmatico controllato randomizzato (RCT), integrato nell'EHR, che cerca di determinare se un avviso computerizzato per il team clinico può modificare il comportamento del medico durante l'assistenza NHS di routine presso l'University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH).

I pazienti con sospetto sovraccarico di liquidi verranno identificati in base alla prescrizione di furosemide per via endovenosa, un farmaco utilizzato per stimolare la diuresi (aumento della produzione di urina) per rimuovere i liquidi in eccesso. Una prescrizione ripetuta di furosemide per via endovenosa entro le prime 48 ore da un ricovero non pianificato attiverà l'allarme.

A un medico del team curante verrà quindi chiesto di prendere in considerazione l'arruolamento del paziente nell'RCT se ritiene che la restrizione dei fluidi orali possa essere utile ma ha incertezza al riguardo (equilibrio clinico). I pazienti arruolati saranno randomizzati a una restrizione di liquidi orali di 1 litro al giorno o nessuna restrizione di liquidi. Ciò verrà quindi attuato attraverso la documentazione come parte del piano clinico nella cartella clinica del paziente e quindi comunicato al paziente e al resto del team clinico, compreso il personale infermieristico.

Lo studio registrerà il numero di pazienti reclutati nella sperimentazione e l'effetto dell'allerta sulla successiva assunzione di fluidi orali da parte dei pazienti arruolati. Non ci sono ulteriori test o follow-up per i pazienti e la sperimentazione termina alla dimissione dal sito dello studio. Tutti i risultati della sperimentazione utilizzeranno i dati raccolti dalle cure di routine e lo studio è supportato dal Centro di ricerca biomedica dell'UCLH, finanziato dal NIHR.