Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TIRST Alert Trial (THIRST)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: University College, London

THIRST Alert Trial – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu keskeytyvän hälytyksen sähköisessä terveystietueessa, joka näyttää nesteenrajoitusehdotuksen potilailla, joilla on hoidettavissa oleva ruuhkauman piirre

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, saako sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) upotettu hälytys lääkäreitä rekisteröimään potilaita satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), jossa verrataan suun nesteen rajoituksia verrattuna rajoitusten puuttumiseen potilailla, jotka joutuvat sairaalaan nesteylikuormituksen vuoksi.

Yksi nesteiden ylikuormituksen tärkeimmistä syistä on sydämen vajaatoiminta, jossa ei ole vahvaa näyttöä, joka tukisi suun nesterajoituksen tehokkuutta akuutissa tilassa. Tämä aiheuttaa merkittävää vaihtelua kliinisissä käytännöissä, joissa päätökset suun kautta otettavan nesteen saantirajoituksen asettamisesta perustuvat hoitavan lääkärin mieltymykseen pikemminkin kuin vankoihin tutkimustietoihin.

THIRST Alert on käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on upotettu EHR:ään. Sen tarkoituksena on selvittää, voiko kliinisen tiimin tietokoneistettu hälytys muuttaa kliinikon käyttäytymistä rutiininomaisen NHS-hoidon aikana University College London Hospitalsin NHS Foundation Trustissa (UCLH).

Potilaat, joilla epäillään nesteylikuormitusta, tunnistetaan suonensisäisen furosemidin, diureesin (lisääntyneen virtsanerityksen) kiihdyttämiseen ylimääräisen nesteen poistamiseksi. Toistuva suonensisäisen furosemidin resepti ensimmäisten 48 tunnin aikana suunnittelemattomasta sisäänpääsystä laukaisee hälytyksen.

Hoitoryhmän kliinikkoa pyydetään sitten harkitsemaan potilaan rekisteröintiä RCT:hen, jos hän arvioi, että suun nesteen rajoittaminen saattaa olla hyödyllistä, mutta heillä on tästä epävarmuutta (kliininen tasapaino). Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan joko 1 litran suulliseen nesterajoitukseen tai ilman nesterajoitusta. Tämä tehdään sitten dokumentoimalla osana kliinistä suunnitelmaa potilastietoihin ja sitten tiedotetaan potilaalle ja muulle kliiniselle tiimille, mukaan lukien hoitohenkilöstö.

Tutkimuksessa kirjataan tutkimukseen värvättyjen potilaiden määrä ja hälytyksen vaikutus mukana olevien potilaiden myöhempään suun kautta otettavaan nesteen saantiin. Potilaille ei tehdä lisätutkimuksia tai seurantaa, ja tutkimus päättyy tutkimuspaikalta poistuttaessa. Kaikissa tutkimustuloksissa käytetään rutiinihoidosta kerättyä tietoa, ja tutkimusta tukee UCLH:n biolääketieteen tutkimuskeskus, jota rahoittaa NIHR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilusuunnittelu:

Yksi keskus, pragmaattinen, rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja toteutettavuustutkimus. Tutkimus suoritetaan kokonaan University College Hospitalissa, University College London Hospitals NHS Foundation Trustissa.

Tutkimushypoteesi:

Kliinikoille suunnatut hälytykset, jotka toimitetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta, tarjoavat toteuttamiskelpoisen tavan rekisteröidä potilaat pragmaattisiin kokeisiin, joissa arvioidaan rutiinihoitojen tehokkuutta.

Kliinisen tutkimuksen kysymys:

Sairaalapotilailla, joilla on nesteylikuormitus, aiheuttaako automaattinen kliinikkoon päin oleva tietokoneistettu päätöksenteon tukijärjestelmä (CDSS) hälytyssuositus joko suun nesteen rajoittamisesta (1 litraan vuorokaudessa) tai ei-nesterajoituksesta (jatka vapaita nesteitä) muutokseen kliinisessä hoitoon osallistuneiden potilaiden käyttäytyminen ja suullisen nesteen saannin muutos?

Tutkimukseen osallistuneet:

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joita hoidetaan epäillyn nesteylikuormituksen vuoksi ja heille määrätään säännöllistä suonensisäistä (IV) furosemidiä 48 tunnin sisällä suunnittelemattomasta sairaalahoitoon saapumisesta.

Henkilökunnan osallistujien osalta jokainen lääkäri, jolla on IV-furosemidin reseptioikeudet, voi altistua CDSS-hälytykselle. Myöhemmille lääkintähenkilöstölle, hoitohenkilökunnalle ja muille terveydenhuollon ammattilaisille potilaiden tutkimukseen ilmoittautumisesta ja heidän hoidon kohdentamisestaan ​​tiedotetaan sekä EHR- että kliinisissä prosesseissa, jotka on sisällytetty rutiinihoitoon, mukaan lukien verbaalinen ja ei-digitaalinen potilaan luovutus.

Yhteenveto interventioista:

Tässä tutkimuksessa arvioidaan parhaiden käytäntöjen neuvoa-antavan (BPA) keskeyttävän hälytyksen vaikutusta, joka on upotettu tutkimuspaikalla käytettävään sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). Ensimmäinen BPA kysyy hoitavalta kliinikkolta, pitääkö hänen satunnaistaminen joko suun nesteen rajoittamiseen vai ei rajoitusta tarkoituksenmukaisena - jos valitaan kyllä, hoitopisteessä tapahtuu satunnaistettu kohde kahdesta myöhemmästä hälytyksestä. Tämä interventio testataan in silico ennen käyttöönottoa live EHR.

Etiikka:

Tämän tutkimusprotokollan hyväksyi London Riverside Research Ethics Committee (viite: 22/LO/0889) ja sponsoroi University College London (viite: 151938).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määräsi suonensisäisesti furosemidiä ensimmäisten 48 tunnin aikana lääkkeen ottamisen jälkeen tavallisena reseptinä eikä kerta-annoksena.
  • Vastuullisen kliinisen tiimin arvioima soveltuvaksi tutkimukseen, eli nesterajoituksen katsotaan olevan tasapainossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaus-, synnytys- tai tehohoidon osastolla
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät opinnoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varoitus, joka suosittelee suun nesteen rajoittamista
Hälytys ehdottaa hoitavalle lääkärille, että potilaalle rajoitetaan nestettä 1 litraan suun kautta päivässä
Käyttäytyminen: Nesteen rajoitus
Suun nesteen rajoitus 1000 ml päivässä
Active Comparator: Varoitus, joka ei suosittele suullisen nesteen rajoittamista
Hälytys ehdottaa hoitavalle lääkärille jatkamaan ilman suun nesteen rajoituksia
Käyttäytyminen: Ilmaisia ​​nesteitä
Jatka hoitoa ilman suun nesteen rajoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen värvättyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla tavallinen hoitotiimi uskoi olevansa tasapainossa suun nesteen rajoittamiseen
3 kuukautta
Ero suun nesteen saannissa interventio- ja kontrollihaareiden välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Ero dokumentoidussa suun kautta annetussa annoksessa (ml)
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistetun hälytyssuosituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Kokeilujakson aikana (2 päivään asti)
Vastaavien kliinisten asiakirjojen kanssa tehtyjen hälytysten osuus
Kokeilujakson aikana (2 päivään asti)
Hälytysten osuus hoitohenkilökunnan kliinisistä tilauksista
Aikaikkuna: Kokeilujakson aikana (2 päivään asti)
Vastaavat asiakirjat hoitotyön määrärahoista
Kokeilujakson aikana (2 päivään asti)
Suun kautta tapahtuva nesteen saanti
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivästä
Dokumentoitu suun nesteen saanti (ml)
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivästä
Nettonestetasapaino
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivästä
Dokumentoitu nestetasapaino (ml)
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivästä
Painon muutos satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Paino (kg)
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 120 päivää kokeen alkamispäivästä
Päivien määrä
Pääsypäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 120 päivää kokeen alkamispäivästä
Munuaisten toiminnan verikokeen mittausten tiheys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivästä
Verikokeiden mittauskertojen lukumäärä
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivästä
Diureettisten lääkkeiden määrääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivästä
Suonensisäisten ja suun kautta otettavien diureettien annos ja kesto
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivästä
Päivittäinen kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua satunnaistamisesta sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivän jälkeen
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
48 tunnin kuluttua satunnaistamisesta sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivän jälkeen
Potilaan raportoima tulosmittaus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivästä
Visuaalinen analoginen asteikko (1-10) hyvinvoinnin, janon havainnoinnin ja hengenahdistuksen osalta
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 120 päivää tutkimuksen alkamispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

University College London Hospitals (UCLH) NHS Foundation Trust
National Institute for Health and Care Research (NIHR) UCLH Biomedical Research Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Chen, BMBCh, MSc, UCL
  • Opintojen puheenjohtaja: Tom Lumbers, MBBChir, PhD, UCL
  • Päätutkija: Anoop D Shah, MBBS, PhD, UCL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 151938

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset Nesteen rajoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa