Adaptive Bridging RT nel linfoma a cellule B R/R (Pre-CAR T)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di linfoma a cellule B recidivante o refrattario (incluso, ma non limitato a, linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) non altrimenti specificato, linfoma primario a grandi cellule B del mediastino, linfoma a cellule B ad alto grado, DLBCL derivante da linfoma follicolare, linfoma follicolare e mantellare)
• Essere pianificato per sottoporsi a terapia con cellule T CAR (i pazienti possono essere arruolati prima dell'aferesi)
• Almeno 1 lesione misurabile secondo i criteri di Lugano35. Le lesioni precedentemente irradiate saranno considerate misurabili solo se è stata documentata la progressione dopo il completamento della radioterapia. Per questi pazienti è consentita la re-irradiazione. È possibile prendere di mira più di una lesione a discrezione del radioterapista oncologo. Se la malattia è palpabile, l'esame obiettivo da solo può essere una misurazione sufficiente per la malattia se una recente PET/TC o TC non è disponibile poiché una misurazione radiologica della malattia può essere ottenuta durante la simulazione TC.
• Età ≥ 18 anni
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferiore o uguale a 3.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione medica che possa interferire con la valutazione della sicurezza o dell’efficacia della RT.
• Malattia esclusivamente del sistema nervoso centrale come sede per la radioterapia ponte (che non può essere valutata in modo affidabile alla TC). I pazienti con malattia del sistema nervoso centrale con coinvolgimento extraassiale che può essere valutato alla TC rimangono eleggibili.
• Paziente probabilmente incapace di rimanere sdraiato supino per 45 minuti
• Donne in età fertile in gravidanza a causa degli effetti potenzialmente pericolosi della chemioterapia preparativa sul feto o sul neonato. Non sono considerate potenzialmente fertili le donne sottoposte a sterilizzazione chirurgica o in postmenopausa da almeno 2 anni
• A giudizio dello sperimentatore, è improbabile che il soggetto completi tutte le visite o le procedure di studio richieste dal protocollo, comprese le visite di follow-up, o soddisfi i requisiti dello studio per la partecipazione.