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11 marzo 2026 aggiornato da: Pulmonx Corporation
Si tratta di uno studio prospettico, in aperto, multicentrico, a braccio singolo, pianificato per arruolare 200 soggetti con enfisema eterogeneo e ventilazione collaterale (CV) nel lobo target. I soggetti verranno sottoposti all'instillazione di AeriSeal Foam nel lobo bersaglio e alla successiva valutazione dello stato CV utilizzando il sistema di valutazione polmonare Chartis. I soggetti con stato CV verranno quindi sottoposti al posizionamento della valvola Zephyr nel lobo bersaglio per la riduzione del volume polmonare broncoscopico (BLVR) e saranno seguiti per 24 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pivotal multicentrico, prospettico, a braccio singolo con un follow-up di 24 mesi per valutare la sicurezza e l'efficacia del sistema AeriSeal nel bloccare la CV. Lo studio prevede di arruolare fino a 200 soggetti in un massimo di 30 centri clinici negli Stati Uniti e nell'OUS. I soggetti dello studio saranno pazienti con enfisema grave ed eterogeneo e ventilazione collaterale nel lobo target candidati alla BLVR. I soggetti che soddisfano l'idoneità iniziale verranno sottoposti a una procedura di broncoscopia in anestesia generale durante la quale la presenza di CV sarà confermata utilizzando Chartis. Tutti i soggetti iscritti che soddisfano l'idoneità finale saranno sottoposti alla procedura AeriSeal. La conversione dello stato di ventilazione collaterale da CV+ a CV- nel lobo target sarà valutata da Chartis al giorno 45 dopo il trattamento con AeriSeal (endpoint primario di efficacia). Tutti i soggetti non convertiti dallo stato CV+ allo stato CV- verranno sottoposti a una ripetizione della procedura AeriSeal, a condizione che il volume totale sia del trattamento iniziale che di quello ripetuto non superi 40 ml in un massimo di 3 segmenti. Tutti i soggetti convertiti dallo stato CV+ allo stato CV- dopo l'indice o la ripetizione della procedura AeriSeal saranno sottoposti a BLVR con valvola Zephyr secondo lo standard di cura in conformità con le istruzioni per l'uso approvate e saranno seguiti fino al mese 24 (fine dello studio). Tutti i soggetti CV+ che rimangono CV+ dopo la ripetizione della procedura o che non si sottopongono alla ripetizione della procedura AeriSeal saranno seguiti fino al mese 24 (fine dello studio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Australia
      • Adelaide, Australia, Australia
      • Brisbane, Australia, Australia
      • Macquarie Park, Australia, Australia
        • Reclutamento
        • Macquarie University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alvin Ing, MD
        • Contatto:
  • Austria
  • Danimarca
    • Denmark
      • Copenhagen, Denmark, Danimarca
        • Ritirato
        • Rigshospitalet
  • Francia
  • Germania
  • Italia
  • Olanda
    • Netherlands
      • Groningen, Netherlands, Olanda
        • Reclutamento
        • University Medical Center Groningen
        • Investigatore principale:
          • Dirk-Jan Slebos, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Brompton Hospital
        • Investigatore principale:
          • Pallav Shah, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Spagna
    • Spain
      • Valencia, Spain, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Enrique Cases Viedma, MD
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Reclutamento
        • Saint Francis Hospital and Medical Center (Trinity Health of New England)
        • Investigatore principale:
          • Anil Magge, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Florida
    • Illinois
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Ritirato
        • Brigham Lung Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Investigatore principale:
          • Avi Cohen, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Ritirato
        • Cleveland VA Northeast
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Baltaji, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Investigatore principale:
          • Frank Sciurba, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Reclutamento
        • Fort Sanders Regional Medical Center (StatCare)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Varun Shah, MD
        • Contatto:
    • Texas
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Investigatore principale:
          • Priya Patel, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin (MCW)
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Kurman, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato e di partecipare allo studio.
  2. Il soggetto ha un'età ≥ 22 e ≤ 80 anni al momento della data della firma dell'ICF.
  3. Il soggetto ha completato un programma di riabilitazione polmonare documentato (in clinica o a domicilio) entro 6 mesi prima del basale.
  4. Il soggetto ha smesso di fumare per almeno 8 settimane prima della data della firma dell'ICF, come confermato dai livelli di carbossiemoglobina o cotinina.

  5. Il soggetto ha ricevuto una HRCT dall'istituto di screening entro 3 mesi dalla data della firma dell'ICF con i seguenti risultati presso -910 Hounsfield Units:

    1. Almeno un (1) lobo con punteggio di distruzione dell'enfisema segmentale ≥ 50%.
    2. Il soggetto presenta un enfisema eterogeneo, definito come differenza nel punteggio di distruzione dell'enfisema ≥ 15 tra i punteggi di densità del lobo target e dei lobi ipsilaterali non target secondo il rapporto QCT con % di densità voxel < -910 HU. Per i lobi non target che includono l'RML, calcolare la combinazione dei lobi non target come un unico punteggio di densità utilizzando la percentuale ponderata in base al volume.
    3. LUL, LLL, RUL, RLL o RUL+RML sono obiettivi per l'intervento della valvola.
    4. Il soggetto ha uno spazio vuoto nella fessura interlobare che corrisponde a uno o più segmenti e la/le fessura/e che contatta il lobo target è completa per ≥ 80% secondo il rapporto QCT.
    5. Il soggetto ha il 98% dello spazio della fessura confinato a un massimo di 3 segmenti all'interno del lobo target secondo il Fissure Targeting Report (FTR).
  6. Il soggetto ha 6MWD ≥ 250 me ≤ 450 m.
  7. Il soggetto presenta dispnea clinicamente significativa con un punteggio mMRC ≥ 2.
  8. Il soggetto ha un FEV1 post-broncodilatazione ≥ 15% del previsto e ≤ 45% del previsto.
  9. Il soggetto ha un rapporto FEV1/FVC < 0,7.
  10. Il soggetto presenta una TLC post-broncodilatazione, misurata mediante pletismografia corporea, ≥ 100% del predetto.
  11. Il soggetto ha un RV post-broncodilatazione ≥ 175% previsto, misurato mediante pletismografia corporea.
  12. Il soggetto ha una DLCO post-broncodilatazione prevista ≥ 20%.
  13. Il soggetto ha ricevuto vaccinazioni preventive contro potenziali infezioni respiratorie, incluso COVID-19, in linea con le raccomandazioni o politiche locali.
  14. Il soggetto è in terapia medica ottimale da più di un mese prima della data della firma dell'ICF.
  15. Il soggetto ha una ventilazione collaterale (CV+) come confermato dalla valutazione Chartis prima della procedura AeriSeal Index.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto ha subito un precedente intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare, lobectomia o pneumonectomia, trapianto polmonare, posizionamento di stent delle vie aeree, pleurodesi o BLVR di qualsiasi tipo, eccetto BLVR utilizzando la valvola Zephyr con TLVR < 50% a 6 mesi, seguito da rimozione della valvola > 6 mesi prima dell'intervento. Data della firma dell'ICF.
  2. Il soggetto presenta un'anomalia radiologica visibile alla scansione HRCT, come un nodulo polmonare di diametro superiore a 0,8 cm (non si applica, se presente da 2 anni o più senza aumento di dimensioni o se ritenuto benigno dalla biopsia) o un'infezione polmonare attiva (ad es., parenchima inspiegabile infiltrato, malattia polmonare interstiziale significativa o malattia pleurica significativa).
  3. Patologia post-COVID-19 alla TC, comprese opacità a vetro smerigliato con o senza consolidamento, ispessimento della pleura adiacente, ispessimento del setto interlobulare o broncogrammi aerei.
  4. Grandi bolle che comprendono più di 1/3 del polmone totale.
  5. Il soggetto ha avuto 3 o più riacutizzazioni della BPCO che hanno richiesto il ricovero ospedaliero entro 12 mesi prima della data della firma dell'ICF o una riacutizzazione della BPCO che ha richiesto il ricovero ospedaliero entro 8 settimane dalla data della firma dell'ICF. I soggetti potrebbero essere riconsiderati per future iscrizioni.
  6. Il soggetto ha l'asma come diagnosi primaria.
  7. Il soggetto ha bronchite cronica (definita come produzione di più di 4 cucchiai di espettorato al giorno) come diagnosi primaria.
  8. Il soggetto presenta bronchiectasie clinicamente significative.
  9. I soggetti con evidenza di infezione respiratoria attiva dovrebbero essere presi in considerazione per l'arruolamento solo dopo una risoluzione soddisfacente.
  10. Il soggetto necessita di supporto ventilatorio invasivo. Nota: è consentito l'uso di dispositivi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o BiPAP per l'apnea notturna.

  11. Il soggetto presenta gravi anomalie negli scambi gassosi, come definito da uno qualsiasi dei seguenti test, condotti a riposo, in aria ambiente, come tollerato.

    • PaCO2 ≥ 50 mmHg (7,3 kPa)
    • PaO2 < 45 mmHg (6,0 kPa)
  12. Il soggetto presenta ipertensione polmonare, definita come pressione sistolica polmonare media > 45 mm Hg.
  13. Il soggetto ha un deficit documentato di alfa-1 antitripsina.
  14. Il soggetto presenta un disturbo ematologico clinicamente significativo.
  15. Il soggetto ha recentemente avuto una significativa perdita di peso non pianificata o inspiegabile o altre comorbilità rilevanti considerate dallo sperimentatore potenzialmente confondenti o limitanti la partecipazione del soggetto allo studio.
  16. Il soggetto presenta aritmie non atriali o anomalie di conduzione all'ECG.
  17. Il soggetto presenta un rischio cardiaco elevato dopo essere stato sottoposto a una valutazione del rischio cardiaco in conformità con le linee guida pubblicate (Fleisher 2007) o presenta una cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia, una malattia cerebrovascolare (ictus o TIA entro 6 mesi dalla data della firma dell'ICF) o creatinina sierica > 2,0. mg/dl (177 μmol/l).
  18. Il soggetto presenta una sincope indotta da esercizio fisico incontrollato.
  19. Il soggetto presenta segni di malattia grave che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere l'effetto previsto del trattamento o la sopravvivenza del soggetto per una durata di almeno 12 mesi.
  20. Il soggetto presenta qualsiasi altra condizione che secondo il ricercatore potrebbe interferire con l'intento dello studio o rendere la partecipazione non nel migliore interesse del soggetto, incluso ma non limitato all'alcolismo, all'alto rischio di abuso di droghe o alla non conformità nel ritornare per il follow-up visite.
  21. Il soggetto non può tollerare corticosteroidi o antibiotici rilevanti.
  22. Utilizzo da parte del soggetto di corticosteroidi sistemici > 20 mg/giorno di prednisolone o equivalente entro quattro (4) settimane dalla data della firma dell'ICF. I soggetti potrebbero essere riconsiderati per future iscrizioni.
  23. Utilizzo da parte del soggetto di agenti immunosoppressori entro quattro (4) settimane dalla data della firma dell'ICF. I soggetti potrebbero essere riconsiderati per future iscrizioni.
  24. Il soggetto non è in grado di interrompere temporaneamente l'eparina e gli anticoagulanti orali (ad esempio warfarin, dicumarolo) secondo i protocolli pre-procedurali locali. Nota: sono consentiti i farmaci antiaggreganti piastrinici tra cui aspirina, tienopiridine e ticagrelor.
  25. Il soggetto presenta allergia o sensibilità ai farmaci necessari per eseguire in sicurezza la broncoscopia sotto sedazione cosciente o anestesia generale.
  26. Il soggetto ha un'allergia nota ai seguenti componenti del dispositivo: ammide a blocchi di polietere (PEBAX), alcol polivinilico o glutaraldeide, nitinolo (nichel-titanio) o i suoi metalli costituenti (nichel o titanio) o silicone.
  27. Il soggetto è una donna incinta (test di gravidanza βHCG positivo), che allatta al seno o che pianifica una gravidanza nei prossimi 12 mesi.
  28. Il soggetto ha un indice di massa corporea < 18 kg/m2 o > 35 kg/m2.
  29. Il soggetto ha partecipato a uno studio sperimentale su un farmaco, biologico o dispositivo non attualmente approvato per la commercializzazione entro 30 giorni prima della data della firma dell'ICF. Nota: i soggetti seguiti come parte di una sorveglianza a lungo termine di uno studio non polmonare che ha raggiunto il suo endpoint primario sono idonei a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AeriSeal
Tutti i soggetti arruolati che soddisfano l'idoneità finale saranno sottoposti alla procedura AeriSeal per bloccare la ventilazione collaterale chiudendo gli spazi della fessura lobare o i canali d'aria collaterali.
Dispositivo: Sistema AeriSeal
Il sistema AeriSeal comprende AeriSeal Foam e il kit di preparazione del catetere a palloncino AeriSeal utilizzato per la somministrazione broncoscopica di AeriSeal Foam nelle regioni mirate del polmone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convertitori, tasso di risposta
Lasso di tempo: 45 giorni dopo il trattamento AeriSeal (indice o ripetizione)
La percentuale di soggetti dello studio che passano con successo da uno stato di ventilazione collaterale positiva (CV+) nel lobo trattato ad avere una ventilazione collaterale minima o assente (CV-) secondo Chartis.
45 giorni dopo il trattamento AeriSeal (indice o ripetizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo (FEV1), tasso di risposta
Lasso di tempo: Mese 6 post-Zephyr Valve
La percentuale di convertitori che hanno raggiunto un aumento ≥ 12% del FEV1
Mese 6 post-Zephyr Valve
Volume residuo (RV), tasso di risposta
Lasso di tempo: Mese 6 post-Zephyr Valve
La percentuale di convertiti che hanno ottenuto una diminuzione ≥ 310 mL del RV
Mese 6 post-Zephyr Valve
Riduzione del volume del lobo trattato (TLVR) mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT), tasso di risposta
Lasso di tempo: Mese 6 post-Zephyr Valve
La percentuale di convertitori che hanno raggiunto una diminuzione ≥ 350 mL del TLVR
Mese 6 post-Zephyr Valve
Questionario respiratorio di St. George (SGRQ), tasso di risposta
Lasso di tempo: Mese 6 post-Zephyr Valve
La percentuale di trasformatori che hanno ottenuto una diminuzione ≥ 4 punti nel punteggio totale SGRQ
Mese 6 post-Zephyr Valve

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo (FEV1).
Lasso di tempo: Mese 3, Mese 6, Mese 12, Mese 24
Variazione prevista assoluta, percentuale e percentuale
Mese 3, Mese 6, Mese 12, Mese 24
Volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo (FEV1), tasso di risposta
Lasso di tempo: Mese 3, Mese 12, Mese 24
Percentuale di soggetti che hanno ottenuto un aumento ≥12%.
Mese 3, Mese 12, Mese 24
Volume residuo (RV), tasso di risposta
Lasso di tempo: Mese 3, Mese 12, Mese 24
La percentuale di soggetti che hanno ottenuto una diminuzione ≥ 310 ml del VR
Mese 3, Mese 12, Mese 24
Volume residuo (RV), modifica
Lasso di tempo: Giorno 45, Mese 6, Mese 12
Variazione assoluta e percentuale prevista del RV
Giorno 45, Mese 6, Mese 12
Riduzione del volume del lobo trattato (TLVR) mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT), cambiamento
Lasso di tempo: Giorno 45, Mese 6, Mese 12
Variazione assoluta del TLVR
Giorno 45, Mese 6, Mese 12
Riduzione del volume del lobo trattato (TLVR) mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT), tasso di risposta
Lasso di tempo: Giorno 45, mese 12
La percentuale di soggetti che hanno raggiunto una diminuzione ≥ 350 ml del TLVR
Giorno 45, mese 12
Rapporto tra volume residuo e capacità polmonare totale (RV/TLC).
Lasso di tempo: Mese 3, Mese 6, Mese 12, Mese 24
Variazione assoluta del rapporto RV/TLC
Mese 3, Mese 6, Mese 12, Mese 24
Capacità vitale forzata (FVC), cambiamento
Lasso di tempo: Mese 3, Mese 6, Mese 12, Mese 24
Variazione assoluta e percentuale della FVC
Mese 3, Mese 6, Mese 12, Mese 24
Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO), cambiamento
Lasso di tempo: Mese 6, mese 12
Variazione assoluta e percentuale prevista del DLCO
Mese 6, mese 12
Test di valutazione della Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva (CAT), modifica
Lasso di tempo: Mese 3, Mese 6, Mese 12
Cambiamento assoluto. Punteggio minimo: 0, punteggio massimo: 40. I punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
Mese 3, Mese 6, Mese 12
Test di valutazione della Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva (CAT), tasso di risposta
Lasso di tempo: Mese 3, Mese 6, Mese 12
La percentuale di soggetti che hanno ottenuto una diminuzione ≥ 2 punti
Mese 3, Mese 6, Mese 12
Questionario respiratorio di St. George (SGRQ), variazione del punteggio totale
Lasso di tempo: Mese 3, Mese 6, Mese 12
Variazione assoluta del punteggio totale SGRQ. Punteggio minimo: 0, punteggio massimo: 100. I punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
Mese 3, Mese 6, Mese 12
Questionario respiratorio di St. George (SGRQ), tasso di risposta
Lasso di tempo: Mese 3, mese 12
La percentuale di trasformatori che hanno ottenuto una diminuzione ≥ 4 punti nel punteggio totale SGRQ
Mese 3, mese 12
Test del cammino in sei minuti (6MWT), tasso di risposta
Lasso di tempo: Mese 6, mese 12
Percentuale di soggetti che hanno raggiunto un aumento ≥ 26 metri
Mese 6, mese 12
Scala della dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC), variazione del punteggio totale
Lasso di tempo: Mese 3, Mese 6, Mese 12
Variazione assoluta del punteggio totale della scala mMRC per la dispnea. Punteggio minimo: 0, punteggio massimo: 4. I punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
Mese 3, Mese 6, Mese 12
Scala della dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC), tasso di risposta
Lasso di tempo: Mese 3, Mese 6, Mese 12
La percentuale di soggetti che hanno ottenuto una diminuzione ≥ 1 punto
Mese 3, Mese 6, Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pulmonx Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Narinder Shargill, PhD, Pulmonx Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 630-2000-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati verranno aggregati e analizzati. Nessun IPD sarà reso disponibile per la condivisione con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Enfisema o BPCO

Prove cliniche su Sistema AeriSeal

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