Formazione con approccio multifattoriale per l'instabilità anteriore della spalla in pazienti sottoposti a riparazione artroscopica di Bankart (MATASI)

Background: La paura della lussazione (ricorrente) è una percezione frequentemente riferita dai pazienti riguardo al trattamento dell'instabilità anteriore della spalla ed è associata a scarsi risultati come una diminuzione della qualità della vita e un ritorno allo sport senza successo. Manca un’assistenza postoperatoria multifattoriale standard per la chirurgia dell’instabilità della spalla che incorpori la componente psicologica del trauma vissuto dai pazienti con instabilità della spalla. Pertanto, un protocollo riabilitativo di nuova concezione (REPRO) mira a ridurre la paura della lussazione al fine di aumentare la prontezza psicologica a tornare allo sport. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto sulla prontezza psicologica al ritorno allo sport tra il nostro nuovo allenamento ad approccio multifattoriale (MAT) e la riabilitazione artroscopica convenzionale con riparazione Bankart (CABRR) in uno studio controllato randomizzato multicentrico in singolo cieco.

Metodi: Saranno inclusi pazienti, di età compresa tra 18 e 67 anni, con instabilità traumatica anteriore della spalla, sottoposti ad ABR. La riabilitazione viene iniziata entro 4 settimane dal trattamento chirurgico. I pazienti verranno randomizzati al gruppo di controllo (A) o al gruppo MAT (B). Il gruppo A riceverà CABRR, secondo le linee guida dell'American Society of Screw and Elbow Therapists (ASSET). Il Gruppo B riceverà il MAT, a seguito della REPRO. Verranno inclusi un totale di 92 pazienti, con 46 pazienti per braccio di studio. I pazienti saranno seguiti per 52 settimane. L'esito primario è il cambiamento rispetto al basale (intervento chirurgico; ABR) dell'indice di ritorno allo sport dell'instabilità della spalla (SIRSI) a 26 settimane dopo l'intervento. Gli esiti secondari includono l'Oxford Spalla Instabilità Score (OSIS), il Valore Soggettivo della Spalla (SSV), la paura per la lussazione misurata con una Numeric Rating Scale (NRS), la Tampa Scale of Kinesiofobia in pazienti con Instabilità della Spalla (TSK-SI), la Qualità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Questionario sulla vita - BREF (WHOQoL-BREF), Ritorno al lavoro (RTW), Ritorno allo sport (RTS), dolore alla spalla misurato con un NRS, numero di visite fisioterapiche e ambulatoriali e soddisfazione del paziente (VAS). Al basale e 26 settimane dopo l'intervento i pazienti saranno sottoposti ad un'analisi dell'attività cerebrale basata sulle attività utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per determinare i cambiamenti cerebrali funzionali dopo il trattamento. Lo studio MATASI sarà condotto tra il 2024 e il 2026.