Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

TGRX-814 Fase cinese I/II in pazienti con neoplasie ematologiche

9 aprile 2024 aggiornato da: Shenzhen TargetRx, Inc.

Uno studio di fase I/II a braccio singolo, in aperto, con incremento della dose ed espansione che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare della monoterapia con TGRX-814 e della terapia di combinazione in pazienti con neoplasie ematologiche

Lo scopo di questo studio di fase I/II a braccio singolo, in aperto, con incremento della dose ed espansione della dose è valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare di TGRX-814 in pazienti con neoplasie ematologiche tra cui linfoma non Hodgkin, leucemia mieloide, leucemia linfoblastica acuta e sindromi mielodisplastiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è il primo studio sull’uomo con TGRX-814 che mira a valutare i profili di sicurezza, farmacocinetica e di efficacia preliminare con neoplasie ematologiche. Lo scopo principale di questo studio è valutare il profilo di sicurezza di TGRX-814 in pazienti con linfoma non Hodgkin e determinare la dose massima tollerata (MTD) e la dose raccomandata di fase II (RP2D). Altri scopi dello studio includono la valutazione della sicurezza e dell'efficacia preliminare della monoterapia con TGRX-814 e della terapia di combinazione in pazienti con altri tipi di neoplasie ematologiche, tra cui leucemia mieloide acuta, leucemia linfoblastica acuta e sindromi mielodisplastiche, nonché la valutazione del profilo farmacocinetico di TGRX-814 814. Lo studio è uno studio di fase I/II, consistente in uno studio sull'incremento della dose in monoterapia, uno studio sull'espansione della dose in monoterapia e uno studio sulla terapia di combinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300020
        • Reclutamento
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. maschio o femmina di età ≥ 18 anni
  2. comprendere appieno i requisiti dello studio e firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto
  3. diagnosi di NHL, LLA, AML o MDS
  4. Punteggio dello stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  5. adeguata funzionalità del midollo osseo
  6. pazienti ad alto rischio di sindrome da lisi tumorale (TLS) determinati dallo sperimentatore e dallo sponsor per l'accordo di arruolamento
  7. indicatore di malattia adeguato
  8. adeguata coagulazione, funzionalità epatica e renale
  9. soggetti di sesso femminile in età fertile e soggetti di sesso maschile i cui partner sono donne in età fertile devono accettare di utilizzare un contraccettivo altamente efficace approvato dal punto di vista medico dal momento della firma del modulo di consenso informato fino ad almeno 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sul sangue o sulle urine negativo entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio
  10. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 12 settimane

Criteri di esclusione:

  1. hanno ricevuto una terapia con un inibitore di BCL-2 prima della prima dose del farmaco in studio, a meno che non sia stata interrotta a causa di intolleranza
  2. ai soggetti affetti da NHL è stato diagnosticato il linfoma di Burkitt, linfoma/leucemia linfoblastoide o malattia linfoproliferativa post-trapianto (PTLD)
  3. Soggetti con leucemia mieloide acuta con diagnosi di leucemia promielocitica acuta o leucemia extramidollare persistente o con cromosoma Ph positivo
  4. infiltrazione tumorale del sistema nervoso centrale
  5. hanno ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche; o hanno ricevuto un trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche entro 3 mesi
  6. hanno ricevuto la vaccinazione entro 4 settimane prima della prima dose o hanno programmato di essere vaccinati durante lo studio
  7. HBsAg-positivo o HBcAb-positivo; Positivo agli anticorpi anti-HCV; Positivo agli anticorpi dell'HIV
  8. terapia antitumorale con anticorpi monoclonali nelle 4 settimane precedenti la prima dose; partecipazione a uno studio clinico su un altro farmaco interventistico entro 4 settimane prima della prima dose; partecipazione alla terapia CAR-T nelle 12 settimane precedenti la prima dose; 9. 14 settimane prima della prima dose
  9. ha ricevuto terapia antitumorale/terapia sperimentale entro 14 giorni prima della prima dose, o non si è ripreso da una tossicità clinicamente significativa inferiore al grado 2 durante la terapia precedente
  10. hanno ricevuto terapia antitumorale steroidea, inibitori del CYP3A o induttori del CYP3A entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio
  11. consumo di pompelmo, prodotti a base di pompelmo, arance di Siviglia (compresa la marmellata contenente arance di Siviglia) o popcorn entro 3 giorni prima della prima dose del farmaco
  12. ipertensione scarsamente controllata; frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 50% valutata mediante ecografia cardiaca; intervallo QT prolungato; Blocco atrioventricolare di grado III o altra aritmia che richiede intervento medico; Insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA); ha avuto un infarto miocardico o ha subito un intervento chirurgico di bypass nei 6 mesi precedenti la somministrazione; avuto eventi trombotici arteriosi o venosi nei 6 mesi precedenti la prima dose del farmaco in studio; avere altre malattie cardiovascolari che lo sperimentatore ha ritenuto non idonee all'arruolamento
  13. avere una storia di malattie renali, neurologiche, psichiatriche, polmonari, endocrine, metaboliche, immunologiche, cardiovascolari o epatiche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, influenzerebbero negativamente la partecipazione del soggetto a questo studio
  14. avere una storia di tumore maligno attivo diverso da NHL, AML o MDS nei 3 anni precedenti la partecipazione a questo studio clinico
  15. avere una condizione di sindrome da malassorbimento o molteplici fattori che interferiscono con la somministrazione orale e l'assorbimento del farmaco
  16. altre condizioni non controllate di significato clinico
  17. altri fattori che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero influenzare i risultati dello studio e interferire con la partecipazione del paziente allo studio, comprese condizioni mediche precedenti o esistenti, anomalie nel trattamento o nei test di laboratorio, riluttanza del soggetto a rispettare le procedure, restrizioni e requisiti dello studio e altre condizioni che rendono inadatta l'iscrizione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TGRX-814
Monoterapia TGRX-814 per lo studio sull'incremento della dose; somministrazione orale, una volta al giorno.
Droga: TGRX-814
Ai partecipanti vengono somministrate compresse di TGRX-814 per la somministrazione orale, una volta al giorno, a uno dei livelli di dose predeterminati per la sequenza di aumento della dose.
Altri nomi:
  • Monoterapia con TGRX-814

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose massima tollerata (MTD)
Lasso di tempo: Alla fine dell'incremento della dose, quando la probabilità di DLT di un livello di dose è maggiore di 0,359
Determinare la MTD di TGRX-814 nei pazienti con linfoma non Hodgkin (NHL).
Alla fine dell'incremento della dose, quando la probabilità di DLT di un livello di dose è maggiore di 0,359
Dose raccomandata di fase II (RP2D)
Lasso di tempo: Al completamento dello studio di incremento della dose, in media 1 anno
Determinare l'RP2D di TGRX-814 nei pazienti con NHL per la Fase II
Al completamento dello studio di incremento della dose, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità dose-limitanti (DLT)
Lasso di tempo: La DLT viene raccolta durante il Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
registrare e analizzare i DLT in tutti i pazienti con neoplasie ematologiche
La DLT viene raccolta durante il Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Eventi avversi (EA)/Eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: AE e SAE vengono raccolti durante e fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
registrare e analizzare gli EA/SAE in tutti i pazienti con neoplasie ematologiche
AE e SAE vengono raccolti durante e fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
Tasso di risposta completa (CR).
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare il tasso di CR nei pazienti con NHL, ALL, AML e MDS
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Risposta completa con tasso di recupero del conteggio incompleto (CRi).
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare il tasso di CRi nei pazienti con NHL, ALL e AML
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Tasso di risposta parziale (PR).
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare il tasso di PR nei pazienti con NHL, AML e MDS
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Risposta parziale con tasso di linfocitosi (PRL).
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare il tasso di PRL nei pazienti con NHL
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Tasso di malattia stabile (SD).
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare il tasso di SD nei pazienti con NHL
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare l'ORR nei pazienti affetti da NHL
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Durata della risposta completa (DCR)
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare la DCR nei pazienti con NHL e AML
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare la DOR nei pazienti con NHL, ALL, AML e MDS
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Tasso di sopravvivenza globale (OS).
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare il tasso di OS nei pazienti con NHL, ALL, AML e MDS
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Tasso di stato morfologico libero da leucemia (MLFS).
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare il tasso MLFS nei pazienti con LLA e AML
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Risposta completa con recupero ematologico parziale (CRh)
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare il tasso di CRh nei pazienti con LLA
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Tasso di risposta molecolare completa (mCR).
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare il tasso di mCR nei pazienti con MDS
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Tasso di sopravvivenza libera da progresso (PFS).
Lasso di tempo: al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
per registrare e analizzare il tasso di PFS nei pazienti con leucemia mieloide acuta
al periodo di screening, alla fine delle settimane 8, 16, 24, 36, 48, successive ogni 24 settimane e all'ultima visita del periodo di trattamento, alla visita di follow-up di fine trattamento e alla visita di follow-up di sicurezza
Concentrazione minima allo stato stazionario (Css-min)
Lasso di tempo: al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
per misurare/calcolare il parametro farmacocinetico (PK) di Css-min in tutti i pazienti con neoplasie ematologiche
al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
Concentrazione massima allo stato stazionario (Css-max)
Lasso di tempo: al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
misurare/calcolare il parametro PK di Css-max in tutti i pazienti con neoplasie ematologiche
al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
Concentrazione media allo stato stazionario (Css-ave)
Lasso di tempo: al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
misurare/calcolare il parametro PK di Css-ave in tutti i pazienti con neoplasie ematologiche
al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
Tempo di concentrazione massima allo stato stazionario (Tmax,ss)
Lasso di tempo: al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
misurare/calcolare il parametro PK di Tmax,ss in tutti i pazienti con neoplasie ematologiche
al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
Area sottocurva nell'intervallo di trattamento allo stato stazionario (AUCtau-ss)
Lasso di tempo: al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
misurare/calcolare il parametro PK di AUCtau-ss in tutti i pazienti con neoplasie ematologiche
al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
Volume di distribuzione allo stato stazionario (Vss)
Lasso di tempo: al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
misurare/calcolare il parametro PK di Vss in tutti i pazienti con neoplasie ematologiche
al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
Rapporto di accumulo (AR)
Lasso di tempo: al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
misurare/calcolare il parametro PK dell'AR in tutti i pazienti con neoplasie ematologiche
al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
Grado di fluttuazione (DF)
Lasso di tempo: al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)
misurare/calcolare il parametro PK di DF in tutti i pazienti con neoplasie ematologiche
al periodo di screening e ai giorni 1, 15 e 22 del Ciclo 1, giorno 1 del Ciclo 3, giorno 1 del Ciclo 5 e giorno 1 del Ciclo 7 del periodo di trattamento (ciascun ciclo dura 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen TargetRx, Inc.

Collaboratori

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianxiang Wang, MD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
  • Investigatore principale: Bo Jiang, MD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TGRX-814-1001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

Prove cliniche su TGRX-814

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi