MCG come strategia diagnostica non invasiva per INOCA (MICRO2)

La magnetocardiografia (MCG) è una modalità di imaging non invasiva che è stata ampiamente studiata negli ultimi decenni come soluzione di imaging diagnostico per varie forme di malattie cardiovascolari. L'MCG misura il campo magnetico che nasce dall'attività elettrica del pacemaker cardiaco, la stessa attività che produce potenziali di campo elettrico superficiale misurati dall'elettrocardiogramma. A differenza dei segnali elettrocardiografici, tuttavia, i segnali MCG non sono distorti dal rumore del tessuto conduttivo e sono altamente sensibili al danno ischemico e alle correnti vorticose perse dalle stesse misurazioni elettrocardiografiche. Di conseguenza, numerosi studi clinici suggeriscono l’utilità dell’MCG per la valutazione dell’ischemia in pazienti con sospetta sindrome coronarica acuta.

Vi è un numero crescente di evidenze che dimostrano l’utilità dell’MCG nella rilevazione dell’ischemia miocardica, sia in pazienti con sintomi di SCA, sia in pazienti con angina stabile. Poiché l'MCG è un valutatore funzionale dell'eterogeneità della depolarizzazione e della ripolarizzazione, si ipotizza che l'MCG possa essere un'utile modalità diagnostica di prima linea per identificare INOCA e CMD in pazienti che altrimenti avrebbero angiografie coronariche TC e/o test da sforzo normali. Lo studio proposto intende studiare l'accuratezza diagnostica dell'MCG in pazienti con sospetta INOCA.

Ciò dimostra una significativa esigenza clinica insoddisfatta nella valutazione dei pazienti, e in particolare delle donne, con INOCA. L’attuale standard di cura per questi pazienti richiede molte risorse e tempo ed è associato a un tasso significativo di dati clinici non diagnostici che richiedono una valutazione costosa e invasiva per una gestione sicura del paziente. La magnetocardiografia offre il potenziale per una valutazione rapida, sicura, non invasiva e non radiologica della popolazione INOCA e può portare a strategie di trattamento più precoci per i pazienti con CMD.

Dai centri clinici partecipanti, i pazienti di età superiore a 18 anni che presentavano dolore toracico o dispnea da sforzo riguardante ischemia miocardica senza CAD epicardica ostruttiva all'angiografia coronarica invasiva o tomografica computerizzata verranno selezionati e successivamente arruolati quando soddisfano i criteri. Si tratta di uno studio osservazionale prospettico utilizzato per la raccolta di dati clinici per i test di validazione clinica del sistema CardioFlux MCG. Non ci sarà alcun intervento introdotto dal dispositivo in studio. L'interpretazione dei dati CardioFlux MCG effettuata dai lettori dello studio non sarà nota al medico curante del paziente. Allo stesso modo, i dati sulla fisiologia coronarica del paziente, la diagnosi o gli interventi effettuati dal medico curante del paziente nel seguire lo standard di cura non saranno noti a nessuno dei lettori dello studio. Fatta eccezione per l'introduzione della scansione MCG, non ci saranno altre modifiche allo standard di cura del paziente.