MCG als nichtinvasive Diagnosestrategie für INOCA (MICRO2)

Die Magnetokardiographie (MCG) ist eine nichtinvasive Bildgebungsmethode, die in den letzten Jahrzehnten umfassend als diagnostische Bildgebungslösung für verschiedene Formen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht wurde. MCG misst das Magnetfeld, das aus der elektrischen Aktivität der Schrittmacheraktivität des Herzens entsteht, genau die gleiche Aktivität, die zu elektrischen Oberflächenfeldpotentialen führt, die im Elektrokardiogramm gemessen werden. Im Gegensatz zu elektrokardiographischen Signalen sind MCG-Signale jedoch nicht durch leitendes Geweberauschen verzerrt und reagieren äußerst empfindlich auf ischämische Verletzungen und Wirbelströme, die bei denselben elektrokardiographischen Messungen übersehen werden. Dementsprechend legen zahlreiche klinische Studien den Nutzen von MCG für die Beurteilung von Ischämie bei Patienten mit Verdacht auf akutes Koronarsyndrom nahe.

Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass MCG bei der Erkennung einer Myokardischämie nützlich ist, sowohl bei Patienten mit ACS-Symptomen als auch bei Patienten mit stabiler Angina pectoris. Da MCG ein funktioneller Bewerter der Depolarisations- und Repolarisationsheterogenität ist, wird die Hypothese aufgestellt, dass MCG ein nützliches Diagnoseverfahren an vorderster Front sein könnte, um INOCA und CMD bei Patienten zu identifizieren, die andernfalls normale Koronar-CT-Angiogramme und/oder Stresstests hätten. Die vorgeschlagene Studie soll die diagnostische Genauigkeit von MCG bei Patienten mit Verdacht auf INOCA untersuchen.

Dies zeigt einen erheblichen ungedeckten klinischen Bedarf bei der Beurteilung von Patienten, insbesondere Frauen, mit INOCA. Der aktuelle Versorgungsstandard für diese Patienten ist ressourcen- und zeitintensiv und mit einem erheblichen Anteil nicht-diagnostischer klinischer Daten verbunden, die eine teure und invasive Auswertung für ein sicheres Patientenmanagement erfordern. Die Magnetokardiographie bietet das Potenzial für eine schnelle, sichere, nichtinvasive und nichtradiologische Beurteilung der INOCA-Population und kann zu früheren Behandlungsstrategien für CMD-Patienten führen.

Von den teilnehmenden klinischen Standorten werden Patienten im Alter von > 18 Jahren, die sich aufgrund von Myokardischämie mit Brustschmerzen oder Belastungsdyspnoe vorstellten, ohne obstruktive epikardiale CAD bei invasiver oder computertomographischer Koronarangiographie untersucht und anschließend aufgenommen, wenn sie die Kriterien erfüllten. Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie zur klinischen Datenerfassung für die klinische Validierungsprüfung des CardioFlux MCG-Systems. Das Studiengerät führt keinen Eingriff durch. Die Interpretation der CardioFlux MCG-Daten durch die Studienleser ist dem behandelnden Arzt des Patienten nicht bekannt. Ebenso sind die koronarphysiologischen Daten, Diagnosen oder Interventionen des behandelnden Arztes des Patienten zur Einhaltung des Pflegestandards keinem der Studienleser bekannt. Abgesehen von der Einführung des MCG-Scans wird es keine weiteren Änderungen am Patientenversorgungsstandard geben.