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Uno studio per verificare se BI 764524 aiuta le persone con una condizione oculare chiamata retinopatia diabetica

31 maggio 2026 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

CRIMSON: uno studio multicentrico, randomizzato, controllato con procedura simulata (e controllato con attivo negli Stati Uniti), in doppio cieco, della durata di 72 settimane per studiare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di 3 regimi di dosaggio del BI intravitreale 764524 in pazienti con moderata Retinopatia diabetica non proliferativa da grave a grave.

Questo studio è aperto agli adulti con retinopatia diabetica. Possono partecipare allo studio le persone affette da retinopatia diabetica non proliferativa di gravità moderata o elevata.

Lo scopo di questo studio è scoprire se un medicinale chiamato BI 764524 aiuta le persone con retinopatia diabetica. Lo studio mira anche a trovare un piano di trattamento adeguato per BI 764524. I partecipanti vengono inseriti casualmente in 5 gruppi. I partecipanti ai gruppi 1, 2 e 3 ricevono BI 764524. Nell'arco di 1 anno, ricevono un numero diverso di iniezioni della stessa dose di BI 764524 iniettata in 1 occhio. Durante alcune visite, i partecipanti possono ricevere un controllo fittizio, che viene eseguito come un'iniezione nell'occhio ma senza ago, in modo che i partecipanti non sappiano quante iniezioni di BI 764524 hanno ricevuto. I partecipanti al gruppo 4 ricevono solo un controllo fittizio. I partecipanti al gruppo 5 (solo negli Stati Uniti) ricevono aflibercept o iniezioni fittizie durante alcune visite. Aflibercept è un medicinale già utilizzato per trattare la retinopatia diabetica.

I partecipanti restano nello studio per un anno e mezzo. Durante questo periodo, visitano il sito di studio almeno 16 volte. Durante questo periodo, i medici eseguono regolarmente esami oculistici e test visivi per valutare la gravità delle condizioni oculari dei partecipanti. Dopo 1 anno di trattamento, i ricercatori esaminano il numero di partecipanti con miglioramenti agli occhi. Per fare ciò, confrontano i danni agli occhi e alcuni gravi problemi agli occhi tra i gruppi di partecipanti. I medici controllano regolarmente anche la salute dei partecipanti e prendono nota di eventuali effetti indesiderati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Mainz, Germania, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Neubrandenburg, Germania, 17036
        • Diakonie Klinikum Dietrich Bonhoeffer GmbH
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Germania, 89075
        • Universitatsklinikum Ulm
  • Giappone
      • Akita, Giappone, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Amagasaki-shi, Giappone, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Fukuoka, Giappone, 812-0011
        • Hayashi Eye Hospital
      • Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hachioji-shi, Giappone, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Kagawa, Kita-gun, Giappone, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kashihara, Giappone, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Kobe, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Matsumoto-shi, Giappone, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Meguro-ku, Giappone, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Nagakute, Giappone, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishinomiya, Giappone, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torrette Di Ancona, Italia, 60123
        • Ospedali Riuniti di Ancona
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-631
        • Klinika Okulistyczna
      • Olsztyn, Polonia, 10-424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka-Lens Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polonia, 01-258
        • Warsaw Ophthalmology Hospital
      • Wałbrzych, Polonia, 58-304
        • Centrum Medyczne Piasta 47 sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polonia, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
  • Porto Rico
      • Arecibo, Porto Rico, 00612
        • Emanuelli Research & Development Center
  • Regno Unito
      • Colchester, Regno Unito, CO4 5JL
        • Colchester Hospital
      • Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Regno Unito, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • London, Regno Unito, NW1 5QH
        • Western Eye Hospital
      • London, Regno Unito
        • Central Middlesex Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
  • Spagna
      • Barcelon, Spagna, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Sant Cugat Del Vallés, Spagna, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd.
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • California Retina Consultants-Bakersfield-65523
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Campbell, California, Stati Uniti, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Encino, California, Stati Uniti, 91436
        • The Retina Partners
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Lugene Eye Institute
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Retina Associates of Southern California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
        • Byers Eye Institute
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95841
        • Retinal Consultants Medical Group
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93454
        • California Retina Consultants-Santa Maria-65510
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Bay Area Retina Associates - Walnut Creek
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Colorado Retina Associates
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
        • Retina Group of New England, PC
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Florida Retina Institute
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Florida Retina Consultants
      • Stuart, Florida, Stati Uniti, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Retina Consultants Of Hawaii
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • NJRetina
    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
        • Retina Vitreous Surgeons of Central NY, PC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • EyeHealth Northwest
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Stati Uniti, 29456
        • Charleston Neuroscience Institute - Ladson
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Tennessee Retina
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Retina Research Center, PLLC
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78750
        • Austin Clinical Research, LLC
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
        • Retina Consultants of Texas
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Valley Retina Institute, PA
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
        • Austin Retina Associates
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Retina Consultants of Texas
      • Schertz, Texas, Stati Uniti, 78154
        • Retina Consultants of Texas - Schertz
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Retina Associates of Utah
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungheria, 1204
        • Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
      • Budapest, Ungheria, 1133
        • Budapest Retina Associations Kft.
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Pécs, Ungheria, 7621
        • Nozologen Kft.
      • Zala, Ungheria, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri generali di inclusione

  • Diagnosi di diabete mellito in trattamento regolare con emoglobina A1c (HbA1c) (emoglobina glicata) (HbA1c) <12%
  • Età ≥18 anni al momento della firma del Modulo di Consenso Informato

Criteri di inclusione oculare: studio dell'occhio

  • Retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) da moderatamente grave a grave (Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS) da 47 a 53) sulla base della classificazione a 7 campi dello studio sulla retinopatia diabetica sul trattamento precoce (ETDRS), come confermato dal centro di lettura centrale (CRC) allo screening
  • Presenza di non perfusione retinica (RNP) valutata mediante angiografia con fluoresceina a campo ultra ampio (UWF-FA) definita come un'area ≥ 12,5 millimetri quadrati (mm²) (circa ≥ 5 aree del disco) all'interno di un'area circolare con un diametro di 17,5 millimetri (mm ) raggio centrato sulla fovea come confermato dal CRC allo screening
  • Acuità visiva: miglior punteggio in lettere dell'acuità visiva corretta (BCVA) di ≥49 lettere (equivalente Snellen approssimativo di 20/100 o migliore) utilizzando la tabella ETDRS a una distanza iniziale di 4 metri (m) allo screening
  • Mezzo oculare sufficientemente chiaro, dilatazione pupillare e fissazione adeguate per consentire l'imaging del fondo oculare di qualità

Principali criteri di esclusione nell'occhio dello studio:

  • Evidenza di neovascolarizzazione retinica attiva (NV) all'esame clinico e/o alla fotografia a colori del fondo oculare ultra-wide (UWF-CFP) all'interno del campo ETDRS 7, confermata dalla classificazione CRC

    -- Neovascolarizzazioni al di fuori del campo 7 dell'ETDRS nell'imaging a campo ultra ampio possono essere incluse se questa condizione, in base alla valutazione dello sperimentatore, non richiede un trattamento acuto

  • Evidenza di NV attiva dell'iride (piccoli ciuffi iridei non sono un'esclusione) o nell'angolo della camera anteriore
  • Precedente fotocoagulazione pan-retinica (PRP) (definita come ≥100 ustioni posizionate precedentemente all'esterno del polo posteriore)
  • CI-DME, definito come spessore del sottocampo centrale (CST) ≥ 320 micrometri (μm) (uomini)/305 μm (donne), misurato mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) Heidelberg Spectralis), nell'occhio dello studio come confermato dal CRC allo screening
  • Precedente trattamento nell'occhio dello studio per NPDR e/o edema maculare diabetico (DME) con farmaci intravitreali (IVT) anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) (inclusi anti-VEGF/Ang2) entro 6 mesi prima del giorno 1. Il numero di pazienti con anamnesi di trattamento IVT anti-VEGF è limitato a circa 50 pazienti randomizzati. Una volta raggiunto questo numero, tutti i pazienti con precedente trattamento IVT verranno esclusi
  • Qualsiasi precedente trattamento IVT diverso da anti-VEGF, inclusi gli steroidi
  • Miopia con errore di rifrazione <-8 diottrie (equivalente sferico) nell'occhio dello studio. Per i pazienti sottoposti a intervento di chirurgia refrattiva o di cataratta nell'occhio dello studio, deve essere utilizzato l'errore refrattivo preoperatorio.

  • Qualsiasi condizione oculare concomitante o passata nell'occhio dello studio che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe:

    • Richiedere un intervento medico o chirurgico durante il periodo dello studio per prevenire o trattare la perdita della vista (ad es. cataratta avanzata, storia di distacco della retina o foro maculare (Stadio 3 o 4) nell'occhio dello studio)
    • Potrebbe probabilmente contribuire a una perdita significativa di BCVA durante il periodo di studio se non trattata (ad es. membrana epiretinica avanzata e/o trazione vitreomaculare, neurite ottica attiva o pregressa in uno dei due occhi)
    • Controindicano l’uso del farmaco sperimentale o possono esporre il paziente ad alto rischio di complicanze terapeutiche (ad es. congiuntivite/cheratite attiva infettiva o non infettiva in entrambi gli occhi; storia di malattie oculari infettive o infiammatorie ricorrenti in entrambi gli occhi (ad es. uveite)
    • Può influenzare l’interpretazione dei risultati dello studio (ad es. atrofia centrale dell'epitelio pigmentato retinico o dei fotorecettori; degenerazione maculare legata all'età, malattie degenerative retiniche ereditarie, degenerazione maculare miopica, uso passato, attuale o previsto di farmaci noti per essere tossici per la retina, il cristallino o il nervo ottico (ad es. deferoxamina, clorochina/idroclorochina, clorpromazina, fenotiazine, tamoxifene, acido nicotinico ed etambutolo); storia di corioretinopatia sierosa centrale, neuropatia ottica ischemica o occlusione vascolare retinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BI764524
Droga: BI 764524
BI 764524
Comparatore fittizio: Comparatore fittizio con BI 764524
Droga: Comparatore fittizio con BI 764524
Comparatore fittizio con BI 764524
Comparatore attivo: Aflibercept (Eylea®) - Solo Stati Uniti
Droga: Aflibercept (Eylea®) - Solo Stati Uniti
Aflibercept (Eylea®) - Solo Stati Uniti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di un miglioramento ≥2-step rispetto al basale nella scala di gravità della retinopatia diabetica (DRSS) nell'occhio dello studio alla settimana 52 valutata mediante immagini di fotografia del fondo a colori a campo ultrawide (UWF-CFP) (all'interno della griglia a 7 campi)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52

La DRSS è una scala che può assumere i seguenti valori discreti: 10, 20, 35, 43, 47, 53, 61, 65, 71, 75, 81, 85.

Qui 10 significa "Nessuna retinopatia" e 85 significa "Retinopatia diabetica proliferativa avanzata, con fondo posteriore oscurato, o centro della macula distaccato".

Pertanto, un punteggio più alto significa che i sintomi peggiorano.
Al basale e alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta rispetto al basale della migliore acuità visiva corretta (BCVA) [lettere dello studio ETDRS sul trattamento precoce della retinopatia diabetica] nell'occhio dello studio alla settimana 52
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52
Il punteggio BCVA è il numero di lettere lette correttamente dal paziente.
Al basale e alla settimana 52
Presenza di retinopatia diabetica proliferativa (PDR) e/o neovascolarizzazione del segmento anteriore (NV) nell'occhio dello studio tra il basale e la settimana 52
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52
Al basale e alla settimana 52
Occorrenza di eventi avversi (AE) correlati al farmaco tra il basale e la fine dello studio (EOS)
Lasso di tempo: fino a 72 settimane
fino a 72 settimane
Presenza di eventi avversi oculari nell'occhio dello studio tra il basale e l'EOS
Lasso di tempo: fino a 72 settimane
fino a 72 settimane
Presenza di eventi avversi oculari di particolare interesse nell'occhio dello studio tra il basale e l'EOS
Lasso di tempo: fino a 72 settimane
fino a 72 settimane
Variazione assoluta rispetto al basale dello spessore del sottocampo centrale (CST) [µm], valutata mediante tomografia a coerenza ottica a dominio spettrale (SD-OCT), nell'occhio in studio alla Settimana 52
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 52
μm= micrometro
Al basale e alla Settimana 52
Sviluppo di edema maculare diabetico con coinvolgimento del centro (CI-DME) nell'occhio dello studio tra il basale e la Settimana 52
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52
Al basale e alla settimana 52
Occorrenza di complicanze minacciose per la vista (VTC), definite come retinopatia diabetica proliferativa (PDR) e/o neovascolarizzazione (NV) del segmento anteriore, o sviluppo di CI-DME, nell'occhio dello studio tra il basale e la Settimana 52
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 52
Al basale e alla Settimana 52
Occorrenza di un peggioramento di ≥2 gradini della scala di gravità della retinopatia diabetica (DRSS) nell'occhio in studio tra il basale e la Settimana 52, valutata mediante immagini UWF-CFP (all'interno della griglia a 7 campi)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52

La DRSS è una scala che può assumere i seguenti valori discreti: 10, 20, 35, 43, 47, 53, 61, 65, 71, 75, 81, 85.

Qui, 10 significa "Nessuna retinopatia" e 85 significa "Retinopatia diabetica proliferativa avanzata, con fondo posteriore oscurato, o centro della macula distaccato".

Quindi, un punteggio più alto significa che i sintomi peggiorano.
Al basale e alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1436-0007
  • 2023-508891-12-00 (Identificatore di registro: CTIS)
  • U1111-1299-0915 (Identificatore di registro: Universal Trial Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Una volta soddisfatti i criteri nella sezione "intervallo temporale", i ricercatori possono utilizzare il seguente collegamento https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing di richiedere l'accesso ai documenti dello studio clinico relativi a questo studio e previo un "Accordo di condivisione dei documenti" firmato. Inoltre, i ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati degli studi clinici, per questo e altri studi elencati, dopo la presentazione di una proposta di ricerca e secondo i termini indicati nel sito.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo che l'approvazione è stata concessa dalle principali autorità di regolamentazione e dopo che il manoscritto principale è stato accettato per la pubblicazione, o dopo la conclusione del programma di sviluppo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per i documenti di studio -previa firma di un 'Accordo di condivisione dei documenti'.Per i dati di studio -1. dopo la presentazione e l'approvazione della proposta di ricerca (verranno effettuati controlli da parte dello sponsor e/o del comitato di revisione indipendente, incluso il controllo che l'analisi pianificata non sia in concorrenza con il piano di pubblicazione dello sponsor); 2. e dopo la firma di un accordo legale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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