mHealth + e-Navigator hanno intensificato l'assistenza all'adesione alla ART nei MSM latini (Project STEP)

Sperimentale: Inserimento 1 (avvia solo su TXTXT)

Il braccio 1 inizierà solo con TXTXT. L'aderenza alla ART sarà valutata a 3 mesi. Se aderiscono al 90% o più, continueranno con TXTXT solo per altri 3 mesi. Se aderiscono meno del 90%, verranno randomizzati nuovamente (1: 1) per rimanere solo con TXTXT o per ricevere TXTXT più e-Navigation per altri 3 mesi. A 6 mesi termineranno tutti gli interventi. I partecipanti a questo braccio saranno seguiti per 6 mesi dopo la cessazione degli interventi.

Comportamentale: TXTXT

Treatment Text (TXTXT) è composto da promemoria di messaggi SMS bidirezionali personalizzati e messaggi di incoraggiamento. I promemoria giornalieri dei messaggi di testo verranno inviati in base al programma terapeutico dei partecipanti per sei mesi. Un coordinatore dello studio inserirà il numero di telefono dei partecipanti nel sistema TXTXT e imposterà il programma per fornire promemoria giornalieri all'orario coerente con il programma di dosaggio clinico della loro ART. I partecipanti avranno la possibilità di scegliere di creare un messaggio personalizzato che potrà essere modificato in qualsiasi momento, poiché i messaggi sono personalizzati, possono essere in qualsiasi lingua desideri il partecipante. Quindici minuti dopo questo messaggio iniziale, ai partecipanti verrà chiesto di inviare un messaggio di testo in risposta indicando se hanno assunto i farmaci. Le risposte dei partecipanti saranno seguite da uno di una serie di messaggi incoraggianti selezionati casualmente a seconda della loro risposta affermativa o negativa.

Comportamentale: e-Navigazione

Sviluppare un intervento di e-Navigazione utilizzando tutti e tre i componenti dell’intervento STEPS to Care del CDC: (1) navigazione del paziente, (2) coordinamento dell’assistenza e (3) autogestione dell’HIV.

Navigazione del paziente: sessioni individuali a distanza contribuiranno a migliorare l'aderenza ai farmaci, l'accesso ai servizi sociali e un rapido coinvolgimento nelle cure.

Coordinamento dell'assistenza: comunicazione frequente e aperta con il team di assistenza. E-navigator condividerà i progressi e le esigenze dei clienti, supporterà la condivisione delle informazioni e il processo decisionale per migliorare i risultati sanitari dei clienti.

Autogestione dell’HIV: educazione e orientamento sull’HIV con definizione degli obiettivi. E-navigator aiuterà i clienti a sviluppare conoscenze e competenze per la cura di sé, la navigazione nel sistema sanitario e il mantenimento della salute indipendente.

L'e-Navigator incontrerà inizialmente i partecipanti ogni due settimane, ma potrebbe incontrarsi meno frequentemente nel corso del tempo man mano che gli ostacoli vengono risolti. Gli incontri si svolgeranno tramite videoconferenza e serviranno per effettuare il check-in e fornire supporto personalizzato.

Sperimentale: Braccio 2 (inizia con TXTXT ed e-Navigazione)

Il braccio 2 inizierà con TXTXT ed e-Navigazione. L'aderenza alla ART sarà valutata a 3 mesi. Se aderiscono al 90% o più, continueranno con TXTXT ed e-Navigation solo per altri 3 mesi. Se l'adesione è inferiore al 90%, verranno randomizzati nuovamente per rimanere solo con TXTXT ed e-Navigation o per ricevere TXTXT, e-Navigation più supporto EMA per altri 3 mesi. A 6 mesi termineranno tutti gli interventi. I partecipanti a questo braccio saranno seguiti per 6 mesi dopo la cessazione degli interventi.

Comportamentale: TXTXT

Treatment Text (TXTXT) è composto da promemoria di messaggi SMS bidirezionali personalizzati e messaggi di incoraggiamento. I promemoria giornalieri dei messaggi di testo verranno inviati in base al programma terapeutico dei partecipanti per sei mesi. Un coordinatore dello studio inserirà il numero di telefono dei partecipanti nel sistema TXTXT e imposterà il programma per fornire promemoria giornalieri all'orario coerente con il programma di dosaggio clinico della loro ART. I partecipanti avranno la possibilità di scegliere di creare un messaggio personalizzato che potrà essere modificato in qualsiasi momento, poiché i messaggi sono personalizzati, possono essere in qualsiasi lingua desideri il partecipante. Quindici minuti dopo questo messaggio iniziale, ai partecipanti verrà chiesto di inviare un messaggio di testo in risposta indicando se hanno assunto i farmaci. Le risposte dei partecipanti saranno seguite da uno di una serie di messaggi incoraggianti selezionati casualmente a seconda della loro risposta affermativa o negativa.

Comportamentale: e-Navigazione

Sviluppare un intervento di e-Navigazione utilizzando tutti e tre i componenti dell’intervento STEPS to Care del CDC: (1) navigazione del paziente, (2) coordinamento dell’assistenza e (3) autogestione dell’HIV.

Navigazione del paziente: sessioni individuali a distanza contribuiranno a migliorare l'aderenza ai farmaci, l'accesso ai servizi sociali e un rapido coinvolgimento nelle cure.

Coordinamento dell'assistenza: comunicazione frequente e aperta con il team di assistenza. E-navigator condividerà i progressi e le esigenze dei clienti, supporterà la condivisione delle informazioni e il processo decisionale per migliorare i risultati sanitari dei clienti.

Autogestione dell’HIV: educazione e orientamento sull’HIV con definizione degli obiettivi. E-navigator aiuterà i clienti a sviluppare conoscenze e competenze per la cura di sé, la navigazione nel sistema sanitario e il mantenimento della salute indipendente.

L'e-Navigator incontrerà inizialmente i partecipanti ogni due settimane, ma potrebbe incontrarsi meno frequentemente nel corso del tempo man mano che gli ostacoli vengono risolti. Gli incontri si svolgeranno tramite videoconferenza e serviranno per effettuare il check-in e fornire supporto personalizzato.

Comportamentale: La valutazione momentanea ecologica (EMA) ha supportato la navigazione elettronica.

Ai partecipanti all’intervento di navigazione elettronica supportato dall’Ecological Momentary Assessment (EMA) verrà chiesto di completare EMA da 4 a 6 minuti tramite un collegamento sicuro al sondaggio tre volte alla settimana per valutare le barriere all’adesione in tempo reale o quasi reale. Oltre agli EMA basati sul tempo (richiesti dallo studio), i partecipanti potranno anche inviare EMA basati sugli eventi (richiesti dal partecipante) in qualsiasi momento. L’e-Navigator esaminerà le risposte agli EMA e assisterà da remoto i partecipanti nell’affrontare queste barriere entro 2 giorni lavorativi.

Aderenza all'ARTE

L'aderenza all'ART sarà misurata mediante autovalutazione ad ogni visita e tramite dispenser elettronico di pillole durante lo studio per entrambi i bracci. L'aderenza negli ultimi 30 giorni sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a elemento singolo convalidata. Inoltre, misureremo l'aderenza attraverso un dispenser Wisepill. Il dispenser raccoglie i dati con timestamp ogni volta che viene aperto. I dati auto-riferiti e Wisepill verranno analizzati come misura continua (percentuale di pillole assunte) e dicotomizzati come aderenti (≥90% delle pillole negli ultimi 30 giorni) e non aderenti (<90%).

Carica virale dell'HIV

Le copie di HIV RNA per millilitro di plasma sanguigno verranno misurate al basale, a 6 mesi (fine del periodo di intervento) e a 12 mesi (fine del periodo di follow-up). La raccolta dei livelli plasmatici sarà condotta dal Care Resource Health Center presso i propri laboratori interni. La carica virale sarà utilizzata come misura continua e dicotomizzata (soppressa <200 copie/ml).