Mappatura endocardica con il sistema di mappatura CoreMap EP (INvENI)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha una FA persistente o persistente da molto tempo, a discrezione dell'investigatore
2. Il soggetto ha un'età compresa tra 18 e 80 anni
3. Paziente programmato per l'ablazione della FA standard di cura
4. Il soggetto è in grado di fornire il consenso informato scritto
5. Il soggetto è in grado e disposto a completare tutte le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

1. Uno dei seguenti entro tre mesi dall'iscrizione:

   1. Infarto miocardico (IM)
   2. Qualsiasi procedura cardiaca chirurgica o percutanea compreso l'intervento coronarico e l'ablazione cardiaca
   3. Trombo confermato all'imaging
2. Uno qualsiasi dei seguenti entro sei mesi dall'arruolamento: a) Chirurgia cardiaca incluso bypass coronarico, ventricolotomia, atriotomia b) Evento tromboembolico (ictus)

3. Una qualsiasi delle seguenti condizioni cardiache:

   1. New York Heart Association (NYHA) IV
   2. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 30%
   3. Stent carotideo o endoarterectomia
   4. Chiusura del setto atriale o ventricolare o chiusura dell'auricola atriale sinistra
   5. Pacemaker permanente impiantato, pacemaker biventricolare o qualsiasi tipo di defibrillatore cardiaco impiantabile
   6. Presenza di trombo intramurale, tumore (incluso mixoma atriale) o altra anomalia che preclude l'accesso vascolare, l'introduzione del catetere o la manipolazione
   7. Angina instabile
   8. Precedente intervento chirurgico, riparazione, valvola protesica o meccanica sulla valvola mitrale o tricuspide
   9. Stenosi della valvola mitrale da moderata a grave o altra grave malattia valvolare
   10. Eventuali anomalie della coagulazione del sangue o del sanguinamento
4. Controindicazione all'anticoagulazione sistemica
5. FA secondaria a squilibrio elettrolitico, intossicazione acuta da alcol o causa reversibile o non cardiaca
6. Indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2
7. Grave malattia polmonare, ipertensione polmonare o qualsiasi condizione respiratoria cronica
8. Insufficienza renale che richiede dialisi o trapianto
9. Malattia acuta, infezione sistemica attiva o sepsi
10. Dipendenza attiva da droghe o alcol
11. Qualsiasi controindicazione che possa prolungare i tempi della procedura, a discrezione dell'operatore
12. Qualsiasi donna nota per essere incinta o che allatta al seno, o qualsiasi donna in età fertile che non segue una forma affidabile di metodo di regolazione delle nascite o di astinenza
13. Soggetto considerato parte della popolazione vulnerabile
14. Aspettativa di vita inferiore a un anno
15. Dipendente del sito di studio o dello Sponsor
16. Soggetti attualmente arruolati in un altro studio che potrebbero interferire direttamente con questo studio