Un confronto tra melatonina orale con sevoflurano nasale e cloralio idrato orale con sevoflurano nasale nella sedazione di bambini sottoposti a risonanza magnetica cerebrale

I pazienti verranno randomizzati in 2 gruppi uguali mediante una tabella di numeri casuali generata dal computer, denominata gruppo A, B.

Gruppo A: riceverà melatonina orale e sevoflurano nasale. Gruppo B: riceverà cloralio idrato orale e sevoflurano nasale. Nel gruppo A, circa 45-60 minuti prima del tempo di scansione previsto, ai bambini verrà somministrato lo sciroppo di melatonina 3 mg. Prima di iniziare la scansione MRI, verrà avviato il sevoflurano nasale dopo aver posizionato il bambino ad una concentrazione dell'1%.

Nel gruppo B, il bambino riceverà cloralio idrato per via orale (50 mg/kg, massimo 2 g) sotto forma di sciroppo somministrato ai pazienti che necessitano di sedazione. Prima di iniziare la risonanza magnetica, il sevoflurano nasale verrà avviato dopo il posizionamento del bambino ad una concentrazione dell'1% e verrà aumentato gradualmente secondo necessità per raggiungere un adeguato livello di sedazione.

Il bambino attenderà su un letto di ospedale generale in una stanza buia con i suoi genitori/tutori nella sala di riposo. Quando lo decidono i tecnici di radiologia; il bambino potrà essere sottoposto a scansione, il bambino verrà poi trasportato in braccio ai genitori/tutori. Prima di entrare nella sala di scansione, i bambini e i genitori/tutori verranno controllati per verificare la presenza di metallo per garantire un ingresso sicuro. Il bambino verrà quindi sollevato dal letto sul tavolo di scansione MRI. I bambini verranno scansionati con le cuffie. Se i bambini non si addormentavano o se si svegliavano.

Verrà avviata la scansione MRI. Dopo la procedura di scansione, il bambino e i suoi genitori/tutori potranno tornare a casa se il bambino si sente bene. Tutte le scansioni verranno eseguite su un sistema MR da 1,5 Tesla, utilizzando una normale bobina per la testa. Gli studi MRI verranno eseguiti durante il giorno, la durata del protocollo varierà da circa 10 a 30 minuti, compreso il posizionamento del paziente sul tavolo di scansione. Nel caso in cui i bambini si muovano, i tecnici di radiologia potrebbero sospendere lo studio finché il paziente non sarà adeguatamente sedato e non smetterà di muoversi. Una scansione MRI sarà considerata fallita quando; l'intera scansione MRI non è stata valutabile a causa del movimento o in presenza di scansioni spostate