Influenza della variazione della portata del flusso sui livelli di CO2 durante la ventilazione nasale ad alto flusso (HFNV) nei neonati pretermine.

Sfondo:

Nascite premature: circa il 10% delle nascite sono pretermine, con i neonati a rischio di difficoltà respiratoria.

Supporto respiratorio: la ventilazione endotracheale ha migliorato la sopravvivenza ma ha aumentato il rischio di displasia broncopolmonare.

Supporto non invasivo: la CPAP nasale riduce al minimo le complicanze. La ventilazione nasale ad alto flusso riscaldata e umidificata (HFNV) è un'alternativa, offrendo vantaggi come la riduzione del trauma nasale e una migliore alimentazione orale.

Scopo:

Obiettivo primario: esaminare le variazioni dei livelli di CO2 transcutanea (tcCO2) nei neonati prematuri quando si utilizza HFNV a portate basse (2 LPM) rispetto a portate elevate (6 LPM).

Ipotesi: diverse portate di HFNV mostreranno una variazione minima nella tcCO2 (≤5 mmHg).

Metodi:

Disegno: Studio osservazionale prospettico crossover nella terapia intensiva neonatale di Rambam. Partecipanti: neonati pretermine (24-33,6 settimane di gestazione) che necessitano di HFNV. Criteri di inclusione: impostazioni HFNP stabilizzate e tcCO2, consenso dei genitori. Criteri di esclusione: flusso specifico e livelli di CO2, condizioni instabili o malformazioni congenite.

Procedura: randomizzare i neonati in due gruppi iniziando con flussi di 2 o 6 LPM, monitorando la tcCO2 per tre ore consecutive con flussi alternati.

Misure:

Risultato primario: variazione dei livelli di tcCO2. Risultati secondari: numero di interruzioni dello studio dovute a pCO2/TcCO2 fuori range di sicurezza, modifiche dei parametri respiratori ed episodi di desaturazione o bradicardia.

Analisi statistica:

Dimensione del campione: è stato necessario che 45 neonati non rilevassero differenze con una potenza del 90% e un livello di significatività del 5%.

Analisi dei dati: utilizza i test t di Student appaiati e non appaiati per confrontare i risultati all'interno e tra i gruppi.

Protocollo di sicurezza: lo studio verrà interrotto se si verificano desaturazione significativa, bradicardia o livelli di pCO2 al di fuori dell'intervallo di sicurezza.