- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06629181
E-Health Literacy e comportamenti di ricerca della salute negli anziani
L’effetto dell’intervento educativo sull’uso dei servizi sanitari digitali negli anziani sull’alfabetizzazione in materia di e-health e sul comportamento di ricerca della salute: studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questa sperimentazione clinica è determinare l’effetto di un intervento educativo sull’uso dei servizi sanitari digitali per gli anziani sull’alfabetizzazione in materia di e-health e sul comportamento di ricerca della salute.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
H 0: Non vi è alcuna differenza in termini di punteggio totale della scala di alfabetizzazione e-health.
H 0: Non c'è differenza in termini di punteggio totale della scala del comportamento di ricerca della salute.
Il gruppo di controllo continuerà la sua vita di routine. I ricercatori condurranno un intervento di 4 settimane per i partecipanti al gruppo di intervento.
Uso della tecnologia Formazione sulle informazioni di base, formazione sull'uso dei sistemi MHRS e e-pulse Alfabetizzazione sanitaria, formazione sull'uso di applicazioni sanitarie mobili Consulenza Le domande verranno presentate al termine della formazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sanità elettronica (eHealth) è l’uso delle tecnologie dell’informazione e della comunicazione a sostegno della salute e dei settori ad essa correlati ed è sempre più integrata nelle risorse sanitarie e nella fornitura di servizi (OMS, 2019). Anche l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) riconosce che le tecnologie digitali hanno il potenziale per accelerare il raggiungimento degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile migliorando i servizi sanitari (OMS, 2021). Tuttavia, non tutti hanno accesso o competenze sufficienti per utilizzare la tecnologia digitale e beneficiare dei vantaggi dell’eHealth. Questa situazione non può essere ignorata, soprattutto per gli anziani, che costituiscono un gruppo vulnerabile (Chang et al., 2021). La salute degli anziani e la riduzione delle disuguaglianze sanitarie sono questioni importanti tra gli Obiettivi di sviluppo sostenibile 2030 (UNDP, 2023). Per ridurre al minimo le disuguaglianze, è molto importante che l’individuo si adatti alle innovazioni dell’epoca e sviluppi competenze nell’uso della tecnologia. (Akyazı, 2018; Tonno Uysal, 2020).
La dimensione del campione è stata determinata mediante analisi di potenza. Il campione è stato calcolato come 29 individui anziani per ciascun gruppo con una potenza del 90%, con una dimensione dell'effetto di 0,88 in uno studio sperimentale (Xie 2011). Considerando la probabilità di perdita del 10% per il gruppo di studio, il campione è stato determinato in 32 per ciascun gruppo (sperimentale e controllo). Prima della randomizzazione, agli individui anziani che soddisfano i criteri di inclusione verranno fornite informazioni generali sullo studio, verrà ottenuto il loro consenso informato per la partecipazione allo studio e verrà somministrato un pre-test. Quindi, per la randomizzazione verrà utilizzato il metodo di randomizzazione a blocchi e un ricercatore indipendente fornirà buste opache per nascondere l'assegnazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino
- Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Almeno alfabetizzato Avere uno smartphone Anziani di età pari o superiore a 60 anni Avere accesso a Internet a casa o al lavoro
Criteri di esclusione:
Analfabeti Non possedere uno smartphone Individui di età inferiore ai 60 anni Non avere accesso a Internet a casa o al lavoro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
Gli anziani continueranno a ricevere cure di routine presso il centro sanitario familiare.
|
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo in cui è stato effettuato l'intervento
|
I ricercatori condurranno un intervento di 4 settimane per i partecipanti al gruppo di intervento. Uso della tecnologia Formazione sulle informazioni di base, formazione sull'uso dei sistemi MHRS e e-pulse Alfabetizzazione sanitaria, formazione sull'uso di applicazioni sanitarie mobili Consulenza Le domande verranno presentate al termine della formazione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale della scala di alfabetizzazione in materia di e-health
Lasso di tempo: pre-test nel primo incontro, post-test 4 settimane dopo la registrazione
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Sono presenti 8 item che misurano la conoscenza, il comfort e le abilità percepite degli utenti nel reperire, valutare e applicare le informazioni sanitarie elettroniche riguardanti i problemi di e-health.
Per valutare gli item viene utilizzata una misurazione di tipo Likert a 5 punti.
Il punteggio totale varia tra 8 e 40, e i punteggi più alti indicano maggiori capacità percepite nel trovare, valutare e applicare le informazioni sulla sanità elettronica per prendere decisioni sanitarie.
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pre-test nel primo incontro, post-test 4 settimane dopo la registrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale della scala del comportamento di ricerca della salute
Lasso di tempo: pre-test nel primo incontro, post-test 4 settimane dopo la registrazione
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La scala è composta da 3 dimensioni e 12 item: ricerca di salute online (6 articoli), ricerca di salute professionale (3 articoli) e ricerca di salute tradizionale (3 articoli).
Gli elementi della scala sono stati misurati con opzioni di scala di tipo Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo).
I punteggi minimo e massimo ottenibili dalla scala sono rispettivamente 12 e 60.
I punteggi più alti rappresentano un migliore comportamento di ricerca della salute.
|
pre-test nel primo incontro, post-test 4 settimane dopo la registrazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ZEYNEP SAÇIKARA, https://www.erbakan.edu.tr/hemsirelikfak
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16979
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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