Fattibilità dell'analisi del DNA tumorale circolante (ctDNA) mediante prelievo automatizzato di sangue capillare (ctDNA TAP)

Motivazione: L'invecchiamento della popolazione generale comporta un numero crescente di pazienti che necessitano di cure da parte di un numero decrescente di professionisti sanitari. Per garantire un'assistenza sanitaria sostenibile e centrata sul paziente nel prossimo futuro, è necessario riequilibrare l'assistenza ospedaliera e domiciliare. Dopo l'intervento chirurgico per un tumore primario o le sue metastasi, ai pazienti viene offerto un follow-up ematico in ospedale, necessario per rilevare le recidive, ma che rappresenta un onere significativo per l'attuale sistema sanitario. I frammenti di DNA tumorale circolante (ctDNA), scoperti più di recente e altamente specifici, hanno un elevato potenziale come nuovo biomarcatore e si prevede che l'implementazione clinica del ctDNA nell'assistenza ai pazienti con CRC avverrà in futuro. Tuttavia, la fattibilità del rilevamento del ctDNA nel sangue prelevato mediante campionamento capillare automatizzato non era ancora stata studiata.

Obiettivo: Il nostro obiettivo è determinare la fattibilità dell'analisi del ctDNA su sangue ottenuto mediante campionamento capillare automatizzato.

Disegno dello studio: Questo studio di fattibilità mira a determinare la fattibilità tecnica del rilevamento del ctDNA in piccoli volumi di sangue capillare in 35 pazienti. Il sangue venoso degli stessi pazienti verrà utilizzato come riferimento.

Popolazione dello studio: Tutti i soggetti dello studio devono avere almeno 21 anni e fornire il consenso informato per partecipare allo studio. Possono essere inclusi pazienti con metastasi epatiche da cancro colorettale (CRLM) in crescita.

Endpoint principale dello studio: La misura di outcome primaria dello studio è la concordanza tra le misurazioni del ctDNA nel sangue venoso e capillare per determinare la fattibilità dell'analisi del ctDNA attraverso il prelievo capillare automatizzato.