Machbarkeit der Analyse von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) mittels automatischer Kapillarblutentnahme (ctDNA TAP)

Begründung: Die Alterung der allgemeinen Bevölkerung führt zu einer steigenden Anzahl von Patienten, die von einer abnehmenden Zahl von Gesundheitsfachkräften versorgt werden müssen. Um in naher Zukunft eine nachhaltige und patientenzentrierte Gesundheitsversorgung zu gewährleisten, müssen wir die krankenhausbasierte und die hausbasierte Pflege neu ausbalancieren. Nach einer Operation eines Primärtumors oder seiner Metastasen wird den Patienten eine blutbasierte Nachsorge im Krankenhaus angeboten, die notwendig ist, um ein Wiederauftreten zu erkennen, aber eine große Belastung für das derzeitige Gesundheitssystem darstellt. Die kürzlich entdeckten, hochspezifischen zirkulierenden tumorabgeleiteten DNA-Fragmente (ctDNA) haben ein hohes Potenzial als neuer Biomarker, und die klinische Implementierung von ctDNA in die Versorgung von Darmkrebspatienten wird in Zukunft erwartet. Die Machbarkeit des ctDNA-Nachweises in Blut, das durch automatisierte Kapillarblutentnahme gewonnen wurde, war jedoch noch nicht untersucht worden.

Ziel: Wir wollen die Machbarkeit der ctDNA-Analyse von Blut bestimmen, das mit automatisierter Kapillarblutentnahme gewonnen wurde.

Studiendesign: Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die technische Machbarkeit des ctDNA-Nachweises in kleinen Mengen von Kapillarblut bei 35 Patienten zu bestimmen. Venöses Blut von denselben Patienten wird als Referenz verwendet.

Studienpopulation: Alle Studienteilnehmer müssen 21 Jahre oder älter sein und eine Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben. Patienten mit wachsenden kolorektalen Lebermetastasen (CRLM) können eingeschlossen werden.

Primärer Studienendpunkt: Das primäre Ergebnisziel der Studie ist die Übereinstimmung zwischen ctDNA-Messungen in venösem versus kapillarem Blut, um die Machbarkeit der ctDNA-Analyse durch automatisierte Kapillarblutentnahme zu bestimmen.