Adsorbimento lipopolisaccaridico in caso di shock settico (LASSO)

Criterio di inclusione:

• Età ≥18 anni
• Diagnosi accertata di shock settico Gram-negativo secondo i criteri SEPSIS-3
• L'immediato periodo post-operatorio (non più di 24 ore dopo l'intervento)

• Ipotensione che richiede supporto vasopressore: la necessità di almeno uno dei vasopressori elencati di seguito alla dose indicata di seguito per almeno 2 ore continuative e non più di 12 ore.

  • Noradrenalina > 0,05 µg/kg/min
  • Dopamina > 10 µg/kg/min
  • Fenilefrina > 0,4 ​​µg/kg/min
  • Adrenalina > 0,05 µg/kg/min
  • Vasopressina > 0,03 unità/min Vasopressina (qualsiasi dose) in combinazione con un altro vasopressore sopra elencato
• Il paziente deve aver ricevuto una terapia per infusione endovenosa di almeno 30 ml/kg somministrata entro 24 ore dall'inclusione.
• Le condizioni del paziente consentono la terapia con il dispositivo Efferon LPS per almeno 4 ore.

Criteri di esclusione:

Mancanza di un'adeguata chemioterapia antimicrobica

• Individuazione dei criteri di non inclusione;
• Un paziente può ritirarsi volontariamente da una sperimentazione in qualsiasi momento dopo aver dato il consenso informato e prima che la sperimentazione sia completata. L'investigatore può anche ritirare un partecipante dallo studio in qualsiasi momento a sua discrezione e per uno dei seguenti motivi:
• I motivi del ritiro di un partecipante dalla sperimentazione saranno registrati e potranno includere, tra gli altri, i seguenti
• Ritiro del consenso a partecipare alla sperimentazione da parte del partecipante.
• Lo sviluppo di un evento avverso, anche grave; intolleranza individuale al prodotto sperimentale, ipersensibilità ai componenti del prodotto a causa della quale non è possibile un'ulteriore partecipazione allo studio.
• La continua partecipazione allo studio non è, secondo il ricercatore, nell'interesse della salute del partecipante.
• La presenza di deviazioni dal piano che, a parere del promotore e dello sperimentatore, richiedono il ritiro del partecipante dalla sperimentazione.
• Un risultato positivo del test di gravidanza in qualsiasi momento durante il test.
• Quando un partecipante si ritira da una sperimentazione, il motivo del ritiro deve essere documentato.