POTSにおける迷走神経刺激

この研究では、副交感神経系の機能障害が POTS の症状に寄与し、神経系のこの部分の刺激が、POTS 患者の心拍数の過度の増加、耐力、および炎症を改善するという仮説を検証します。 この目的のために、調査官は、耳たぶの皮膚の神経の電気刺激 (経皮的迷走神経刺激) と、中枢または末梢神経系のアセチルコリン (神経伝達物質) のレベルを高める 2 つの薬 (ガランタミンとピリドスチグミン、それぞれ）副交感神経系の活動を高める。

スクリーニング手順: 潜在的な参加者は、ヴァンダービルト自律神経失調症センター (ADC) でスクリーニングされます。 心拍数、血圧、血液量、炎症マーカー、および自律神経系に影響を与える薬物療法は、研究前の少なくとも 5 半減期の間中止されます。 患者は、完全な病歴と身体検査、ECG、定期的な臨床検査分析、および出産の可能性のある女性の血液妊娠検査を受けます。 次に、血漿カテコールアミンを使用した姿勢研究を含む自律神経検査を実施して、それらが包含/除外基準を満たしているかどうかを判断します。

適格な参加者は、無作為化された二重盲検クロスオーバー方式で 3 つの別々の日に研究されます。 各試験日に、患者には治験薬（ピリドスチグミン、ガランタミン、またはプラセボ錠剤のいずれか）が1回投与され、その後、2つの傾斜テーブルテスト（直立位置に移動するフットボードを備えた電動テーブル）があります。迷走神経刺激と偽電気刺激の 1 つ。 心臓のリズム、血圧、および体内の体液の量（身体インピーダンス）は、研究中に監視されます。 血液サンプル（研究日あたり合計大さじ2杯まで）も収集されます。 学習日とティルトテストの順番は、コイントスのようにランダムに決定されます。 1日の学習時間は約5時間です。