D2手術後の胃癌ステージIIおよびIII（6th AJCC）患者におけるカペシタビンおよびオキサリプラチンによる補助化学療法の利点のゲノム遺伝子発現プロファイル、予後および予測の間の関係の検証研究（CLASSIC）

この研究の目的は、ステージ II および III の胃癌に対して D2 胃切除術を受けた患者の予後と補助化学療法の利点を予測するための事前定義された単一患者分類アルゴリズムを検証することです。 このアルゴリズムは、RNA 発現レベルに基づく分子的特徴に従って、胃がんを 5 つのグループに分類します。 補助化学療法からの予後と反応は、これらのグループに基づく予後クラスターと予測クラスターによってそれぞれ異なります。したがって、このアルゴリズムは、補助化学療法の恩恵を受ける患者と受けない患者を特定できます。 その結果、このアルゴリズムは、ステージ II および III の胃癌と診断された患者の D2 胃切除術後の補助化学療法の必要性を決定する医師を支援するために、臨床診療に変換できます。

この検証研究のコホートは、CLASSIC (胃癌におけるカペシタビンとオキサリプラチンの補助研究) 試験に登録された患者からのもので、無作為化、非盲検、多施設共同、並行群間、第 3 相試験で、カペシタビンと補助療法の効果を比較しました。手術のみの戦略によるD2胃切除後のオキサリプラチン（XELOX）。 この試験は、2006 年 6 月から 2009 年 6 月の間に実施されました。 患者は、手術のみのアームと手術とアジュバント XELOX アームの両方から来ており、RNA 抽出に使用できる腫瘍ブロックを持っています。