En valideringsstudie av relasjoner blant genomisk genekspresjonsprofil, prognose og prediksjon av adjuvant kjemoterapi-fordel med capecitabin og oksaliplatin i gastrisk kreftstadium II og III (6. AJCC) pasienter etter D2-kirurgi (CLASSIC)

Hensikten med denne studien er å validere en forhåndsdefinert klassifiseringsalgoritme for enkeltpasienter for å forutsi prognose og dra nytte av adjuvant kjemoterapi for pasienter som gjennomgikk D2 gastrectomy for stadium II og III gastrisk cancer. Denne algoritmen klassifiserer magekreft i fem grupper i henhold til dens molekylære egenskaper basert på RNA-ekspresjonsnivåer. Prognosen og responsen fra adjuvant kjemoterapi vil være forskjellig i henhold til henholdsvis prognostiske og prediktive klynger basert på disse gruppene, og dermed kan denne algoritmen identifiseres som pasienter som vil ha nytte av adjuvant kjemoterapi eller som ikke vil. Følgelig kan denne algoritmen oversettes til klinisk praksis for å hjelpe leger som bestemmer nødvendigheten av adjuvant kjemoterapi etter D2 gastrectomy for pasienter som hadde diagnostisert stadium II og III magekreft.

Kohorten for denne valideringsstudien er fra pasienter som ble registrert i CLASSIC (Capecitabin og oxaliplatin Adjuvant Study in Stomach Cancer), en randomisert, åpen, multisenter, parallell-gruppe, fase 3-studie som sammenlignet effekten av adjuvant capecitabin pluss oksaliplatin (XELOX) etter D2 gastrectomy med kirurgi alene strategi. Denne rettssaken ble gjennomført mellom juni 2006 og juni 2009. Pasienten var fra både kirurgi alene-arm og kirurgi pluss adjuvant XELOX-arm, og har tumorblokker tilgjengelig for RNA-ekstraksjon.